Annais 30 0,03mg/3mg Comp Pell 6 X 21

 Annaïs 30 est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.

 Chaque comprimé contient une faible quantité de deux substances à activité hormonale : la drospirénone et

l'éthinylestradiol.

 Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux

" combinées ".

Ce que contient Annaïs 30

 Les substances actives sont Ethinylestradiol et drospirénone.

Chaque comprimé contient 0,30 milligramme d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de drospirénone.

 Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé (maïs), crospovidone type B, povidone K-30 (E1201), polysorbate 80 (E433), stéarate de magnésium (E470b), poly (alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E533b), oxyde de fer jaune (E172).

Certains médicaments

 peuvent avoir un effet sur les taux sanguins d'Annaïs 30 ;

 peuvent diminuer l'efficacité contraceptive

 peuvent provoquer des saignements entre les règles.

Il s'agit notamment :

 les médicaments traitant :

• l'épilepsie (par exemple les barbituriques, la primidone, la phénytoïne, la carbamazépine, et

l'oxcarbazépine),

• la tuberculose (par exemple la rifampicine),

• les infections causées par le VIH et le virus hépatite C (médicaments appelés " inhibiteurs de la

protéase " et " inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse " tels que le ritonavir, la

névirapine, l'éfavirenz)

• infections fongiques (la griséofulvine ou le ketoconazole),

• arthrite, arthrose (l'étoricoxib),

• l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (le bosentan),

 les médicaments à base de millepertuis.

Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus en même temps qu'Annaïs 30, vous devez prendre

des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) pendant et au cours des 28 jours

après le traitement.

Annaïs 30 peut influencer l'effet d'autres médicaments tels que :

 les médicaments contenant de la ciclosporine,

 la lamotrigine (anti-épileptique) ce qui peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie,

 la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires),

 la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).

N'utilisez pas Annaïs 30 si vous souffrez d'une hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant

l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir, glecaprévir/pibrentasvir ou

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir, car cela peut entraîner une augmentation des valeurs des tests sanguins de

la fonction hépatique (augmentation des enzymes hépatiques ALAT). Votre médecin vous prescrira un autre type

de contraceptif avant de commencer le traitement avec ces médicaments. Annaïs 30 peut être repris environ 2

semaines après l'arrêt de ce traitement. Voir rubrique " Ne prenez jamais Annaïs 30 ".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Annaïs 30, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Annaïs 30 ".

Les effets indésirables suivants ont été reliés à l'utilisation d'Annaïs 30 :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Troubles menstruels, saignements entre les règles, douleur mammaire, sensibilité mammaire

 Céphalées

 Humeur dépressive

 Migraine

 Nausées

 Pertes vaginales blanchâtres et épaisses et infections vaginales

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Augmentation du volume des seins

 Augmentation ou diminution de la pression artérielle

 Vomissements, diarrhée

 Acné, éruptions cutanées (rash), démangeaisons sévères, chute des cheveux (alopécie)

 Infections du vagin

 Rétention d'eau, variation du poids

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

 Réactions allergiques (hypersensibilité), asthme

 Ecoulement des seins

 Perte de l'audition

 Erythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rougeâtres et douloureux) ou érythème polymorphe (caractérisé par une éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de "cible")

 Caillots sanguins dans une veine ou une artère, par exemple :

• dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP)

• dans un poumon (embolie pulmonaire, EP)

• crise cardiaque

• accident vasculaire cérébral (AVC)

Ne prenez jamais Annaïs 30

Vous ne devez pas utiliser Annaïs 30 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

 Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes.

 Si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides.

 Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ").

 Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

 Si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC).

 Si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

 diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

 pression artérielle très élevée

 taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

 maladie appelée hyperhomocystéinémie

Posologie usuelle

• 1 comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs.
• Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation.

ABSENCE DE CONTRACEPTION HORMONALE AU COURS DU MOIS PRECEDENT

• Commencer la prise le 1er jour du cycle menstruel normal (c.-à-d. le premier jour des règles).

RELAIS D'UNE AUTRE CONTRACEPTION HORMONALE COMBINEE

• Relais d'un contraceptif oral combiné:
• • Commencer de préférence le jour qui suit la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) du contraceptif oral combiné précédent, au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés ou le jour suivant la prise du dernier comprimé placebo du contraceptif oral combiné précédent.
• Relais d'un anneau vaginal ou d'un patch transdermique:
• • Commencer la prise de préférence le jour du retrait, mais au plus tard le jour prévu pour la pose suivante.

  RELAIS D'UN PRODUIT CONTENANT UNIQUEMENT UN PROGESTATIF OU D'UN DISPOSITIF INTRA-UTERIN LIBERANT UN PROGESTATIF

  • Utiliser une méthode contraceptive de barrière pendant les 7 premiers jours de prise de comprimés.
  • Relais d'une pilule progestative seule:
  • Commencer la prise à tout moment du cycle.
• Relais d'un implant ou d'un dispositif intra-utérin:
• • Commencer la prise le jour du retrait.
• Relais d'une injection:
• • Commencer la prise le jour prévu pour l'injection suivante.

  APRES UNE INTERRUPTION DE GROSSESSE AU COURS DU PREMIER TRIMESTRE

  • Commencer immédiatement la prise.
  • Aucune autre méthode contraceptive n'est nécessaire.

  APRES UN ACCOUCHEMENT OU UNE INTERRUPTION DE GROSSESSE AU COURS DU DEUXIEME TRIMESTRE

  • Commencer la prise 21 à 28 jours après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre.
  • Si la contraception est démarrée plus tardivement:
  • Utiliser en plus une méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours de traitement.
• Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu:
• • exclure une éventuelle grossesse avant le début effectif de la prise du contraceptif oral combiné,
  • ou attendre les premières règles.

  OUBLI DE PRISE

  • < 12 heures:
  • Prendre le comprimé oublié dès que l'oubli est constaté.
  • Prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.
• > 12 heures:
• • Semaine 1:

  - Prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps.

  - Prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.

  - Utiliser une méthode contraceptive barrière (par ex. un préservatif) pendant les 7 jours suivants.

  - Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédents, envisager la possibilité d'une grossesse.

  • Semaine 2:

  - Prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps.

  - Prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.

  - Si les comprimés ont été pris correctement les 7 jours précédant le premier comprimé oublié, aucune mesure contraceptive complémentaire n'est nécessaire.

  - En cas d'oubli de plusieurs comprimés, recommander à l'utilisatrice de prendre des précautions complémentaires pendant 7 jours.

  • Semaine 3:

  - Soit prendre le dernier comprimé oublié dès que l'oubli est constaté, même si cela implique la prise de 2 comprimés en même temps. Prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle. Commencer la plaquette suivante dès la fin de la plaquette actuelle, c'est-à-dire sans arrêt entre les deux plaquettes.

  - Soit arrêter de prendre les comprimés de la plaquette en cours, respecter un arrêt de 7 jours maximum, incluant le nombre de jours où des comprimés ont été oubliés, avant de commencer la plaquette suivante.

  EN CAS DE TROUBLES GASTRO-INTESTINAUX

  • Vomissements dans les 3 ou 4 heures suivant la prise du comprimé:
  • Prendre un nouveau comprimé en remplacement dès que possible.
  • Si > 12 heures se sont écoulées:

  - Voir 'Oubli de prise'.

  Retarder ou décaler les règles

  • Pour retarder les règles:
  • Commencer une nouvelle plaquette sans respecter d'intervalle libre.
  • Les règles peuvent être retardées jusqu'à la fin de la seconde plaquette si nécessaire.
  • Reprendre ensuite la prise de manière habituelle après l'intervalle libre de 7 jours.
• Pour décaler les règles à un autre jour de la semaine:
• • Raccourcir la durée de l'intervalle libre du nombre de jours nécessaires.

  Mode d'administration

  • Prendre les comprimés chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.

CNK	3590247
Organisations	Ceres Pharma, Mithra Pharmaceuticals
Marques	Mithra
Largeur	50 mm
Longueur	111 mm
Profondeur	48 mm
Ingrédients actifs	drospirénone, éthinylestradiol
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice