Azithromycine Sandoz 200mg/5ml Pulv Susp Or 37,5ml

• sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate
• otite moyenne bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate
• pharyngite, amygdalit
• exacerbation aiguë de bronchite chronique (diagnostiquée de manière adéquate
• pneumonie communautaire légère à modérément sévèr
• infections de la peau et des tissus mou
• urétrite et cervicite à Chlamydia trachomatis sans complication

Ce que contient Azithromycine Sandoz

• La substance active est l'azithromycine. Tous les 5 ml de suspension préparée contiennent 209,6 mg de dihydrate d'azithromycine, ce qui équivaut à 200 mg d'azithromycine.

• Les autres composants sont : saccharose, gomme xanthique (E 415), hydroxypropylcellulose, triphosphate de sodium anhydre, silice colloïdale anhydre (E 551), aspartam (E 951), arôme banane (contient des sulfites), arôme crème vanille (contient de l'alcool benzylique) et arôme cerise (contient des sulfites).

• Théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) : l'effet de la théophylline peut être augmenté.

• Médicaments pour fluidifier le sang tels que la warfarine ou la phenprocoumone : une utilisation concomitante peut augmenter le risque de saignement. Votre médecin peut devoir surveiller plus souvent les paramètres de la coagulation sanguine lorsqu'Azithromycine Sandoz est également utilisé.

• Ergotamine, dihydroergotamine (utilisées pour traiter la migraine) : il peut se produire un ergotisme (c.-à-d. des démangeaisons dans les membres, des crampes musculaires et une gangrène des mains et des pieds en raison d'une mauvaise circulation du sang). Une utilisation concomitante n'est dès lors pas recommandée.

• Cyclosporine (utilisée pour supprimer le système immunitaire afin de prévenir et traiter le rejet d'une transplantation d'organe ou de moelle osseuse) : si une utilisation concomitante est nécessaire, votre médecin vérifiera les taux de cyclosporine dans votre sang et pourra en adapter la dose.

• Digoxine (utilisée pour traiter l'insuffisance cardiaque) : une utilisation concomitante peut augmenter les taux de digoxine. Votre médecin contrôlera ses taux dans votre sang.

• Colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte et de la fièvre méditerranéenne familiale) : la quantité de colchicine dans le sang doit être vérifiée plus souvent et la dose de colchicine peut devoir être ajustée.

• Antiacides (utilisés pour l'indigestion) : ils peuvent rendre l'azithromycine moins efficace lors d'utilisation concomitante, voir rubrique 3.

• Cisapride (utilisé pour des problèmes d'estomac), terfénadine (utilisée pour traiter le rhume des foins), pimozide (utilisé dans certaines maladies mentales), citalopram (utilisé dans la dépression), fluoroquinolones (antibiotiques tels que la moxifloxacine et la lévofloxacine, utilisés dans les infections bactériennes) : leur utilisation concomitante avec l'azithromycine peut provoquer des troubles cardiaques et n'est dès lors pas recommandée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves :

Si vous présentez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique sévère, arrêtez de prendre ce médicament et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital de plus proche :

• Difficulté soudaine à respirer, à parler et à avaler
• Gonflement des lèvres, de la langue, du visage et du cou
• Etourdissements extrêmes ou collapsus
• Eruption cutanée sévère ou prurigineuse, en particulier si elle présente une formation de vésicules et s'il y a un endolorissement des yeux, de la bouche ou des organes génitaux

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, contactez votre médecin dès que possible :

• Diarrhée qui peut être grave, qui dure longtemps ou qui contient du sang, avec douleur à l'estomac ou fièvre. Cela peut être un signe d'une inflammation grave de l'intestin, qui peut se produire dans de rares cas après la prise d'antibiotiques.
• Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux provoqué par des problèmes de foie
• Inflammation du pancréas provoquant une douleur intense dans l'abdomen et le dos
• Augmentation ou réduction du débit urinaire, ou traces de sang dans votre urine
• Eruption cutanée provoquée par une sensibilité à la lumière du soleil
• Ecchymose ou saignement inhabituels
• Battements cardiaques irréguliers

Tous ces effets indésirables sont très graves. Il se peut que vous ayez besoin de soins médicaux urgents. Les effets indésirables graves sont peu fréquents (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100), rares (ils peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), ou leur fréquence ne peut être déterminée sur la base des données disponibles.

Autres effets indésirables éventuels :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• Diarrhée
• Douleurs abdominales
• Nausées
• Gaz (flatulences)

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Maux de tête
• Vomissements
• Altération du goût (dysgueusie)
• Vertiges
• Somnolence
• Sensation de picotements, de démangeaisons ou de fourmillements sans cause (paresthésie)
• Troubles de la vision
• Perte auditive
• Éructations et brûlures d'estomac (dyspepsie)
• Éruption cutanée, démangeaisons (prurit)
• Douleurs articulaires (arthralgie)

• Fatigue

• Modifications du nombre de globules blancs (faibles nombres de lymphocytes, nombre plus élevé de neutrophiles).

Ces effets indésirables sont généralement légers et disparaissent d'eux-mêmes.

Ne prenez jamais Azithromycine Sandoz, si vous êtes allergique à :

 l'azithromycine

 l'érythromycine

 un autre antibiotique macrolide ou kétolide

 l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Azithromycine Sandoz :

 Azithromycine Sandoz peut provoquer des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée). Vous pouvez savoir qu'une réaction allergique est grave si vous ressentez un gonflement soudain du visage ou de la gorge (œdème de Quincke) qui rend la respiration difficile ou si vous vous sentez soudainement très malade (choc). Une forte fièvre, une éruption cutanée, des cloques sur la peau, une desquamation de la peau, des douleurs articulaires et/ou une inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome DRESS ou pustulose exanthématique aiguë généralisée) peuvent également être des signes d'une réaction allergique grave. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez contacter immédiatement votre médecin.

 Si vous souffrez d'un trouble hépatique, vous devez en informer votre médecin avant de commencer à prendre Azithromycine Sandoz. Des cas d'inflammation extrêmement grave du foie ont été observés, avec une altération de la fonction hépatique potentiellement mortelle. Vous devez contacter votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que : faiblesse physique soudaine (asthénie) accompagnée d'une jaunisse, urine foncée, tendance aux saignements ou diminution du niveau de conscience (encéphalopathie hépatique). Votre médecin vérifiera votre fonction hépatique et vous demandera probablement d'arrêter de prendre Azithromycine Sandoz.

 Des problèmes de reins : si vous avez des problèmes de reins sévères, la dose peut devoir être ajustée.

 Des problèmes nerveux (neurologiques) ou mentaux (psychiatriques).

Adultes

• Urétrite et cervicite à Chlamydia trachomatis sans complications: 1000 mg, à administrer en une seule dose orale
• Toutes les autres indications: 1500 mg, à administrer à raison de 500 mg par jour pendant trois jours consécutifs. La même posologie (1500 mg) peut également être répartie sur une période de 5 jours, à raison de 500 mg le premier jour et de 250 mg du 2e au 5e jour

Enfants de 1-18 ans

• Cure de 3 jours: 10 mg/kg/jou
• Cure de 5 jours: 10 mg/kg/jour (jour 1), ensuite 5 mg/kg/jour (jours 2-5

Mode d'administration

• Azithromycine poudre pour suspension buvable doit être administré en une seule dose journalière
• La suspension peut être prise avec de la nourriture