Bilastine EG 20Mg Comp 100

Bilastine EG contient la substance active bilastine, qui est un antihistaminique. Bilastine EG est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins (éternuements, picotements, écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et larmoiement) et d'autres formes de rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire).

- La substance active est la bilastine. Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine (sous forme monohydratée).
- Les autres composants sont: cellulose microcristalline, crospovidone (type A), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit de médicaments disponibles sans prescription. Demandez en particulier l'avis de votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:

 Kétoconazole (un médicament antifongique)

 Erythromycine (un antibiotique)

 Diltiazem (utilisé pour traiter la douleur ou la sensation d'oppression dans la poitrine - angine de poitrine)

 Ciclosporine (utilisée soit pour réduire l'activité du système immunitaire, ce qui permet d'éviter le rejet d'organe en cas de transplantation, soit pour réduire l'activité de la maladie dans des affections auto-immunes et allergiques comme le psoriasis, la dermatite atopique ou la polyarthrite rhumatoïde)

 Ritonavir (pour traiter le SIDA)

 Rifampicine (un antibiotique)

Les effets indésirables pouvant survenir chez les adultes et les adolescents sont les suivants:

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 maux de tête  somnolence

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 anomalie à l'ECG  analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction du foie  étourdissements  douleur à l'estomac  fatigue

 augmentation de l'appétit,  rythme cardiaque irrégulier  prise de poids  nausées (envie de vomir)  anxiété  sécheresse ou gêne nasale  douleurs abdominales  diarrhée  gastrite (inflammation de la paroi de l'estomac)  vertige (sensation d'étourdissement ou de " tête qui tourne ")  sensation de faiblesse  soif  dyspnée (difficulté à respirer)  bouche sèche  indigestion  démangeaisons  boutons de fièvre (herpès de la bouche)  fièvre  acouphène (bourdonnements dans les oreilles)  difficultés à dormir  analyses sanguines indiquant des modifications de la fonction rénale  augmentation des graisses dans le sang

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 palpitations (perception de vos battements cardiaques)  tachycardie (rythme cardiaque rapide)  vomissements

Les effets indésirables pouvant survenir chez les enfants sont les suivants:

Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10

 rhinite (irritation nasale)  conjonctivite allergique (inflammation des yeux causée par une réaction allergique)  maux de tête  douleurs d'estomac (douleur abdominale s'étendant jusqu'au haut de l'abdomen)

Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100

 irritation oculaire  étourdissements  perte de connaissance  diarrhée  nausées (envie de vomir)  gonflement des lèvres  eczéma  urticaire (ruches)  fatigue

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:

Belgique: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) – Division Vigilance – Avenue Galilée 5/03, 1210 Bruxelles ou Boîte Postale 97, 1000 Bruxelles Madou - site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ou e-mail : adr@afmps.be.

Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

si vous êtes allergique à la bilastine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée chez les adultes, y compris les personnes âgées et les adolescents âgés de 12 ans et plus, est de 1 comprimé (20 mg de bilastine) par jour.

• Le comprimé doit être pris par voie orale (par la bouche).
• Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise d'aliments ou
  de jus de fruits (voir rubrique 2 " Bilastine EG avec des aliments, des boissons et de
  l'alcool ").
• Avalez votre comprimé avec un verre d'eau.

Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de maladie dont vous souffrez ainsi que la durée durant laquelle vous devez prendre Bilastine EG.

Utilisation chez les enfants

D'autres dosages ou formes pharmaceutiques de ce médicament peuvent être mieux adaptées
aux enfants âgés de 6 à 11 ans.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 6 ans ayant un poids corporel de
moins de 20 kg, car il n'y a pas de données suffisantes disponibles.