Carvedilol Teva 6,25mg Comp 100 X 6,25mg

• Hypertension essentielle
• Angine de poitrine chronique stable
• Insuffisance cardiaque chronique stable modérée à sévère

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables sont moins probables si vous êtes traité(e) pour une angine de poitrine ou une hypertension, que si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque.

Effets indésirables éventuels chez les patients traités pour une insuffisance cardiaque : Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :

 Étourdissements  Maux de tête  Problèmes au niveau de votre cœur  Sensation de faiblesse ou de fatigue  Tension artérielle faible (sensation d'étourdissements ou d'hébétude)  Rythme cardiaque lent, étourdissements ou évanouissement quand vous vous levez (suite à une chute de la tension artérielle)

Fréquent (peut affecter 1 personne sur 10) :  Infection des voies respiratoires (bronchite), des poumons (pneumonie), du nez et de la gorge  Infection des voies urinaires  Anémie  Prise de poids  Augmentation des taux de cholestérol (graisse) dans le sang  Perte du contrôle des taux sanguins de sucre chez les personnes ayant un diabète  Sensation de dépression  Problèmes au niveau de la vision, yeux secs ou douloureux, irritation oculaire  Rythme cardiaque lent  Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds  Problèmes au niveau de la circulation sanguine, rétention de liquide  Evanouissement ou étourdissements quand vous vous levez (suite à une chute de la tension artérielle)  Aggravation d'une froideur des extrémités chez les personnes ayant la maladie de Raynaud ou des problèmes au niveau de la circulation sanguine  Problèmes respiratoires  Nausées, inconfort au niveau de l'estomac, vomissements  Diarrhée  Douleur dans vos mains et vos pieds  Problèmes au niveau de vos reins, y compris des modifications de la miction

Peu fréquent (peut affecter 1 personne sur 100) :  Problèmes pour dormir  Sensation d'évanouissement, évanouissement  Picotements ou insensibilité  Problèmes au niveau de votre cœur, douleur dans la poitrine  Problèmes au niveau de votre peau (éruption cutanée, démangeaisons, taches sèches sur la peau)  Chute de cheveux  Impuissance (difficultés à obtenir ou à maintenir une érection)

Rare (peut affecter 1 personne sur 1 000) :  Diminution du nombre de plaquettes sanguines (ce qui donne lieu à des saignements inhabituels ou à des bleus (ecchymoses) inexpliqués)  Nez bouché

Très rare (peut affecter 1 personne sur 10 000) :

 Nombre faible de globules blancs dans le sang  Réactions allergiques  Modifications de la fonction du foie (détectées par des tests)  Problèmes pour retenir l'urine (incontinence chez les femmes)  Formation de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson: affection cutanée rare avec des cloques et saignements sévères au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales) ou formation importante de vésicules et desquamation de larges zones de peau (nécrolyse épidermique toxique: réaction cutanée sévère qui commence avec des zones rouges douloureuses, ensuite de grandes cloques et finalement une desquamation des couches de la peau, avec des symptômes pseudo-grippaux, des douleurs musculaires et une sensation de malaise général), ou Erythème multiforme: affection cutanée sévère qui pourrait affecter la bouche et autres parties du corps, avec des taches rouges, souvent démangeants, similaire à l'éruption de la rougeole, qui commence sur les membres et parfois touche le visage et le reste du corps. Les taches pourraient devenir des cloques ou évoluer vers des vésicules rouges soulevées avec un centre pâle.

Ne prenez jamais Carvedilol Teva  si vous êtes allergique au carvédilol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous avez déjà eu de l'asthme ou d'autres maladies pulmonaires dans le passé, sauf si vous avez d'abord consulté votre médecin ou votre pharmacien.  si vous avez des problèmes au niveau du cœur (par exemple, un "bloc cardiaque " ou une insuffisance cardiaque instable), car carvédilol ne convient pas à certaines personnes ayant certains types de problèmes cardiaques  si vous avez un rythme cardiaque (<50 bpm) anormalement lent ou une tension artérielle très faible (pression artérielle systolique inférieur à 85 mmHg) causant parfois des étourdissements, un evanouissement ou une sensation d'ébriété quand vous vous levez  si vous recevez du vérapamil ou du diltiazem en injection ou si vous recevez une perfusion (goutte-à- goutte)  si vous avez un problème au niveau des taux d'acide dans votre sang (" acidose métabolique ")  si vous avez des problèmes au niveau du foie

• Si nécessaire, augmenter la dose à intervalles d'au moins deux semaines
• Posologie d'entretien: 25 mg, 1 x /jour
• Max. 50 mg /jour, max. 25 mg par prise

Angine de poitrine chronique

• Posologie initiale: 12,5 mg, 2 x /jour pendant 2 jours
• Ensuite 25 mg, 2 x /jour
• Max. 100 mg /jour en plusieurs prises

Insuffisance cardiaque chronique

• 3,125 mg 2 x /jour pendant les deux premières semaines
• Si bien toléré, doubler la dose à intervalles d'au moins deux semaines
• Max. 25 mg, 2 x /jour chez les patients < 85 kg; dans des cas exceptionnels, max. 50 mg, 2 x /jour chez les patients > 85 kg

Mode d'administration

• Peut être pris pendant ou en dehors des repas
• Il est cependant recommandé aux patients atteints d'insuffisance cardiaque de prendre le médicament pendant un repas afin de ralentir l'absorption et de réduire le risque d'hypotension orthostatique