Cholemed 40mg Comp Enrob 28 X 40mg

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes
  • en complément du régime,
  • lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante
  • Hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés

Prévention cardiovasculaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patient
• ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète
• avec cholestérol normal ou élev
• en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs

Que contient CHOLEMED

 La substance active est la simvastatine.

 Les autres composants sont: Lactose monohydraté – Amidon prégélatinisé - Butylhydroxyanisol (E320) – Acide citrique – Acide ascorbique (E300) – Amidon de maïs – Cellulose microcristalline (E460 (i)) – Stéarate de magnésium (E572). Enrobage: Hydroxypropylméthylcellulose (E464) - Talc (E553b) - Propylèneglycol - Dioxyde de titane (E171).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En raison du risque accru de problèmes musculaires lors de la prise de CHOLEMED avec les médicaments suivants (certains d'entre eux sont déjà listés dans la rubrique "Ne prenez pas CHOLEMED"), il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez:

 de la ciclosporine (immunosuppresseur),

 du danazol (androgène utilisé pour traiter l'endometriose),

 des médicaments tels que itraconazole, kétoconazole, fluconazole ou posaconazole (antifongiques),

 des fibrates tels que gemfibrozil et bézafibrate (médicaments utilisés pour baisser le taux de cholestérol),

 de l'érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine ou de l'acide fusidique (médicaments pour les infections bactériennes). Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devez arrêter temporairement d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer à prendre Cholemed en toute sécurité. Dans de rare cas, l'association de Cholemed et d'acide fusidique peut entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour en savoir plus sur la rhabdomyolyse, voir rubrique 4.

 des inhibiteurs de protéase tels que indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (médicaments pour le SIDA),

 de la néfazodone (antidépresseur),

 de l'amiodarone (médicament pour le rythme cardiaque irrégulier),

 du vérapamil, diltiazem, ou amlodipine (médicaments pour l'hypertension artérielle, l'angine de poitrine ou autres troubles cardiaques).

 colchicine (médicament qui traite la goutte)

 rifampicine (médicament pour le traitement de la tuberculose)

De même que pour les médicaments listés ci-dessus, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez:

 des médicaments pour éviter la formation de caillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone ou acénocoumarol (anticoagulants),

 du fénofibrate (un autre médicament qui baisse le cholestérol sanguin).

 de la niacine (un autre médicament hypolipémiant).

Informez votre médecin si vous prenez de la niacine (acide nicotinique) ou un médicament contenant de la niacine, et si vous êtes chinois.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, CHOLEMED peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables graves et rares suivants ont été rapportés (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

Si l'un de ces effets indésirables graves survient, arrêtez la prise du médicament et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences de l'hôpital le plus proche.

• Douleur, sensibilité, faiblesse ou crampes dans les muscles. Dans de rares cas, ces problèmes musculaires peuvent être graves, y compris notamment une destruction du tissu musculaire associée à des crampes musculaires, de la fièvre et une coloration rouge-brune de l'urine (rhabdomyolyse), causant une atteinte des reins.

-Réactions d'hypersensibilité (allergie) incluant :

o gonflement du visage, de la langue et de la gorge pouvant provoquer des difficultés à respirer (angio-oedème)

o douleur musculaire intenses, généralement dans les épaules et les hanches

o éruption cutanée s'accompagnant d'une faiblesse des membres et des muscles du cou

o douleur ou inflammation des articulations (polyarthrite rhumatoïde)

o inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite)

o contusions inhabituelles, éruptions cutanées avec démangeaisons intenses et formations de cloques (urticaire), et gonflement (dermatomyosite), sensibilité de la peau au soleil, fièvre, bouffées

o essoufflement (dyspnée) et sensation de malaise

o maladie de type lupique (incluant une éruption cutanée, des affections articulaires et des effets sur les cellules sanguines)

-Inflammation du foie s'accompagnant des symptômes suivants : jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons, urines foncées ou selles décolorées, sensation de fatigue ou de faiblesse, perte d'appétit

-Inflammation du pancréas s'accompagnant souvent d'une douleur intense dans l'abdomen

L'effet indésirable grave et très rare suivant a été rapporté :

Une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des vertiges (anaphylaxie)

L'effet indésirable très grave suivant a été rapporté (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000): • Insuffisance hépatique avec les symptômes suivants: coloration jaune de la peau et des yeux, douleurs du côté droit en haut du ventre, gonflement du ventre, saignements ou bleus imprévus ou inhabituels, sensation de fatigue ou de faiblesse, sensation de désorientation ou de confusion, vomissements • Une maladie pulmonaire appelée pneumopathie interstitielle, en particulier lors des traitements prolongés.

Ne prenez jamais CHOLEMED

CHOLEMED NOTICE

2/8

 si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

 si vous avez actuellement des problèmes hépatiques,

 si vous êtes enceinte ou allaitez,

 si vous prenez un ou plus d'un des médicaments suivants en même temps:

• de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du fluconazole (médicaments traitant certaines infections à champignons),

• de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine (antibiotiques),

• des antiprotéases tels que indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (traitements d'une infection par le VIH),

• de la néfazodone (antidépresseur).

Hypercholestérolémies

• Posologie initiale: 10 à 40 mg par jour en une prise unique le soir
• Posologie maximale: 80 mg par jour en une prise unique le soir
• Posologie initiale: 10 mg une fois par jour le soir
• Posologie d'entretien: 10 à 40 mg par jour
• Posologie maximale: 40 mg par jour

Hypercholestérolémie familiale homozygote

• Soit 40 mg par jour administré le soir
• Soit 80 mg par jour répartie en 3 prises : 20 mg le matin, 20 mg à midi et 40 mg le soir

Prévention cardiovasculaire

• Posologie usuelle: 20 à 40 mg par jour en une prise unique le soir
• Posologie maximale: 80 mg par jour en une prise unique le soir

Mode d'administration

• Peut être pris pendant ou en dehors des repas

CNK	2118362
Organisations	Amophar
Marques	Amophar
Largeur	15 mm
Longueur	110 mm
Profondeur	80 mm
Quantité du paquet	28
Ingrédients actifs	simvastatine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice