Co Renitec Comp 98 X 20mg/12,5mg

Le Co-Renitec contient du maléate d'énalapril et de l'hydrochlorothiazide:

• l'énalapril est un médicament qui appartient à la classe des inhibiteurs de l'ECA (Enzyme de Conversion de l'Angiotensine), lesquels agissent en dilatant les vaisseaux sanguins

• l'hydrochlorothiazide est un médicament qui appartient à la classe des diurétiques thiazides, lesquels augmentent le volume d'urine produite par l'organisme.

Le Co-Renitec est indiqué dans le traitement de l'hypertension chez les patients qu'il convient de traiter par une association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et d'un diurétique, c'est la raison pour laquelle le Co-Renitec n'est donc pas destiné au traitement initial

Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Excipients à effet notoire :

Co-Renitec contient du lactose (141,0 mg).

Liste des excipients

Bicarbonate de sodium, lactose, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium

Autres médicaments et Co-Renitec

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela concerne également les plantes médicinales. Certains médicaments peuvent affecter le mécanisme d'action du Co-Renitec, parmi lesquels :

 un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Co-Renitec" et "Avertissements et précautions")

 les diurétiques tels que les thiazides, le furosémide et le bumétanide

 les autres médicaments provoquant une baisse de la pression artérielle

 des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots). Voir aussi les informations sous la rubrique " avertissement et précautions ".

 le lithium, prescrit pour traiter certaines formes de dépression. Le Co-Renitec ne peut pas être pris en association avec ce médicament

 les antidépresseurs tricycliques tels que l'amitriptyline, et les antipsychotiques

 les analgésiques tels que la morphine ou les anesthésiants, car ils peuvent provoquer une baisse de la pression artérielle

 le cholestyramine ou le colestipol (prescrit pour réguler le taux de cholestérol)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Interrompez le traitement par le Co-Renitec et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants:

Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Cette affection peut provoquer des troubles de la respiration ou de la déglutition

Gonflement des mains, des pieds ou des chevilles

Plaques rouges sur la peau (urticaire).

Les patients ayant une couleur de peau noire sont davantage exposés à ces types de réaction lors d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA. L'énalapril, l'un des composants du Co-Renitec, est un inhibiteur de l'ECA.

Au début du traitement par le Co-Renitec

 La prise de la première dose peut parfois provoquer une chute brutale de la pression artérielle et entraîner des vertiges, un étourdissement ou un évanouissement.

Les autres effets indésirables éventuels avec le Co-Renitec comprennent :

Très fréquent (pouvant affecter au-delà d'1 personne sur 10)

 Vertiges. Ce symptôme disparaît généralement dès que la dose est diminuée.

 Vision trouble

 Toux

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Toux, qui disparaît généralement dès l'interruption du traitement. Il touche surtout les femmes et les non-fumeurs

 Baisse de la pression artérielle pouvant provoquer des vertiges ou un étourdissement

 Fatigue (ce symptôme disparaît généralement dès que la dose est diminuée) ou faiblesse (asthénie).

 Evanouissement

 Troubles du sommeil (insomnie)

 Sensation de fourmis (paresthésie)

 Maux de tête

 Mal de cœur (nausée) ou vomissements

 Diarrhée

 Crampes musculaires

 Baisse de la libido

 Incapacité à maintenir une érection (impuissance).

 Essoufflement

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Poussées d'inflammation articulaires douloureuses (goutte)

 Douleurs articulaires (arthralgie)

 Nervosité

 Grande fatigue (somnolence)

 Confusion, insomnie

 Sensation de vertiges

 Bourdonnements dans l'oreille (acouphènes)

 Douleur thoracique

 Rythme cardiaque rapide ou irrégulier

 Essoufflement

 Indigestion

 Douleur abdominale

 Constipation ou gaz

 Sécheresse buccale

 Eruption cutanée

 Hypersensibilité/œdème angioneurotique : Un œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rapporté

 Transpiration

 Hausse de la glycémie, présence d'acide urique, d'urée et de créatinine dans le sang (détectée par analyse sanguine)

 Montée du taux d'acide urique (détectée par analyse sanguine)

 Baisse du taux de potassium dans le sang (détectée par analyse sanguine).

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 Démangeaisons

 Trouble cutané caractérisé par la formation de cloques et des efflorescences au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson)

 Inflammation du pancréas (pancréatite)

 Troubles rénaux

 Troubles hépatiques tels que la montée du taux d'enzymes hépatiques et de la bilirubine (détectée par analyse sanguine)

 Montée du taux de potassium dans le sang (détectée par analyse sanguine)

 Baisse du taux d'hémoglobine et de l'hématocrite (détectée par analyse sanguine).

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 Confusion

 Nausée, irritation et confusion causés par le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique

 Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

 Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome)

 Diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pression élevée [signes possibles d'une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien)].

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Antécédent d'œdème angioneurotique lié à un traitement antérieur par un inhibiteur de l'ECA.

Oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique.

Deuxième et troisième trimestres de la grossesse

Anurie.

Hypersensibilité à d'autres médicaments dérivés de la sulfonamide.

L'administration concomitante de Co-Renitec avec des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2)

Posologie et mode d'administration

Posologie

Idéalement la posologie du Co-Renitec sera décidée sur base des posologies déterminées pour chacun des composants et en particulier sur la posologie pratiquée pour le composant maléate d'énalapril

Hypertension

La posologie habituelle est d'un comprimé de Co-Renitec administré une fois par jour.

Exceptionnellement la dose peut être augmentée à deux comprimés administrés en une seule prise.

En cas de traitement antérieur par diurétiques

Une hypotension symptomatique peut se produire après la première dose de Co-Renitec; elle est plus susceptible de se produire chez des patients qui présentent une déplétion en volume ou en sel résultant de leur traitement antérieur par diurétiques. C'est pourquoi le traitement par diurétiques sera arrêté 2 à 3 jours avant l'instauration du traitement par Co-Renitec.

Posologie en cas d'insuffisance rénale

Les diurétiques thiazidiques peuvent ne pas être adéquats chez des patients souffrant d'insuffisance rénale et sont inefficaces lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine atteignent 30 ml/min ou moins (c-à-d en cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère). Chez les patients dont la clairance de la créatinine est > 30 ml/min et < 80 ml/min, on n'administrera le Co-Renitec qu'après détermination de la posologie de chacun des composants. La posologie initiale de maléate d'énalapril recommandée lorsque celui-ci est utilisé seul dans l'insuffisance rénale légère est de 5 à 10 mg (voir rubrique

Hypertension rénovasculaire

Chez les patients souffrant d'hypertension rénovasculaire, on n'administrera le Co-Renitec20 mg / 12,5 mg que si la détermination de la posologie de chacun des composants met en évidence des doses qui correspondent aux quantités qui se trouvent dans le comprimé de Co-Renitec 20 mg / 12,5 mg.

Chez les patients souffrant d'hypertension rénovasculaire, on surveillera attentivement la fonction rénale pendant la période d'adaptation posologique

Population pédiatrique

Co-Renitec ne doit pas être utilisé chez les enfants compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.

CNK	1459791
Organisations	MSD Belgium
Marques	MSD
Largeur	63 mm
Longueur	118 mm
Profondeur	42 mm
Quantité du paquet	98
Forme galénique	Lyophilisat
Ingrédients actifs	énalapril maléate, hydrochlorothiazide
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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