Coversyl Pi Pharma 10mg Comp Pell 60 X 10mg Pip

• Hypertension artérielle
• Maladie coronaire stable: réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation

Ce que contient Coversyl

• La substance active est le perindopril arginine. Chaque comprimé pelliculé contient 6,790mg perindopril (qui correspond à 10 mg de perindopril arginine).

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, maltodextrine, silice colloïdale anhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique (type A), et dans le pelliculage du comprimé : glycérol, hypromellose, chlorophylline cuivrique, macrogol 6000, stéarate de magnésium, dioxyde de titane.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le traitement par Coversyl peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions, si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Coversyl " et " Avertissements et précautions "), ou les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),

• médicaments épargneurs de potassium (p.ex. triamtérène, amiloride), suppléments en potassium ou substituts de sel contenant du potassium, autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher les caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole aussi connu sous le nom de triméthoprime/ sulfaméthoxazole pour les infections bactériennes),),

• médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque : éplérénone, spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,

• du lithium pour les troubles maniaques ou la dépression,

• médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou une forte dose d'acide acétylsalicylique, une substance présente dans beaucoup de médicaments pour soulager la douleur et à faire baisser la fièvre, ainsi que prévenir la formation de caillots sanguins,,

• médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline ou la metformine),

• baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose multiple),

• médicaments utilisés dans le traitement des troubles mentaux comme la dépression, l'anxiété, la schizophrénie etc (antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),

• immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés dans le traitement des maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale (ciclosporine, tacrolimus),

• triméthoprime (pour le traitement d'infections),

• estramustine (utilisé dans le traitement du cancer),

• médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique "Avertissements et précautions".

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Coversyl et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables potentiellement graves suivants :

• gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angiœdème), (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• vertige sévère ou évanouissement dus à l'hypotension, (fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10),

• battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs à la poitrine (angine de poitrine) ou infarctus du myocarde (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes d'élocution pouvant être les signes d'un éventuel accident vasculaire cérébral (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• respiration sifflante d'apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100),

• inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'une forte sensation de malaise (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000),

• éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes (érythème multiforme) (très rare - peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).

Informez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

• maux de tête,

• étourdissement,

• vertiges,

• sensations de picotements et de fourmillements,

• troubles visuels,

• acouphène (sifflement et bourdonnement d'oreille),

• toux,

• difficulté respiratoire (dyspnée),

• troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhées, constipation),

• réactions allergiques (comme des éruptions cutanées, démangeaisons),

• crampes musculaires,

• sensation de faiblesse.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

• dépression,

• troubles de l'humeur,

• troubles du sommeil,

• bouche sèche,

• démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères,

• formation de cloques sur la peau,

• problèmes rénaux,

• impuissance,

• transpiration,

• excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs),

• somnolence,

• évanouissement,

• palpitations,

• tachycardie,

• vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins),

• réaction de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil),

• arthralgie (douleurs articulaires),

• myalgie (douleur musculaire),

• douleur thoracique,

• malaise,

• œdème périphérique,

• fièvre,

• chute,

• modification des paramètres biologiques : augmentation du taux de potassium réversible à l'arrêt du traitement,

• diminution du taux de sodium,

• hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques,

• élévation du taux sanguin de créatinine,

• élévation du taux sanguin d'urée.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

• insuffisance rénal aigüe,

• urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires ; confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique).

• diminution ou absence de production d'urine,

• bouffée congestive,

• aggravation du psoriasis,

• modifications des paramètres biologiques : augmentation du taux des enzymes hépatiques,

• niveau élévé de bilirubine sérique.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000) :

• confusion,

• pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie),

• rhinite (nez bouché ou nez qui coule),

• modifications des constantes sanguines telles qu'une diminution du nombre de globules blancs et rouges, une diminution de l'hémoglobine, une diminution du nombre de plaquettes sanguines.

Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin dès que possible.

Ne prenez jamais Coversyl

• si vous êtes allergique au perindopril ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à d'autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion,

• si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, des gonflements du visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (angioedème),

• si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférable d'éviter l'usage de Coversyl en début de grossesse - voir rubrique " Grossesse "),

• si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,

• si vous êtes dialysé(e) ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Coversyl peut ne pas être adapté,

• si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),

• si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru (voir " Avertissements et précautions " et "Autres médicaments et Coversyl").

Hypertension

• Posologie initiale: 2,5 à 5 mg par jour
• Posologie d'entretien: 2,5 à 10 mg par jour

Maladie coronaire stable

• Posologie initiale: 5 mg par jour
• Posologie d'entretien: 5 à 10 mg par jour

Mode d'administration