Detrusitol Retard 4mg Caps Liberation Prolonge 84

Traitement symptomatique de : - instabilité vésicale (détrusor) avec symptômes de miction impérieuse, pollakiurie ou impériosité urinaire...

Ce que contient DETRUSITOL Retard

La substance active de DETRUSITOL Retard 2 mg gélule à libération prolongée est la toltérodine. Chaque gélule contient 2 mg de tartrate de toltérodine, équivalent à 1,37 mg de toltérodine. La substance active de DETRUSITOL Retard 4 mg gélule à libération prolongée est la toltérodine. Chaque gélule contient 4 mg de tartrate de toltérodine, équivalent à 2,74 mg de toltérodine.

Les autres composants sont :

Contenu de la gélule : sphères de sucres (contenant du saccharose et de l'amidon de maïs) [Voir rubrique 2 " DETRUSITOL Retard contient du saccharose (un type de sucre) "], hypromellose et Surelease E-7-19040 (contenant de l'éthylcellulose, des triglycérides à chaîne moyenne et de l'acide oléique).

Enveloppe de la gélule : gélatine et colorants.

Colorants :

Gélule à libération prolongée à 2 mg bleue-verte : carmin indigo (E 132), dioxyde de titane (E 171) et oxyde de fer jaune (E 172).

Gélule à libération prolongée à 4 mg bleue : carmin indigo (E 132) et dioxyde de titane (E 171).

Encre d'impression : gomme-laque (E904), dioxyde de titane (E 171), propylèneglycol (E1520) et siméthicone.

Autres médicaments et DETRUSITOL Retard

Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.

La toltérodine, la substance active du DETRUSITOL Retard, peut interagir avec d'autres médicaments.

Il n'est pas recommandé d'utiliser la toltérodine en association avec :

• certains antibiotiques (contenant par exemple érythromycine, clarithromycine) ;

• les médicaments utilisés dans le traitement des infections à champignons (contenant par exemple kétoconazole, itraconazole) ;

• les médicaments utilisés dans le traitement du VIH.

DETRUSITOL Retard doit être utilisé avec précaution en association avec :

• les médicaments affectant le passage des aliments (contenant par exemple métoclopramide, cisapride)

• les médicaments traitant les troubles du rythme cardiaque (contenant par exemple amiodarone, sotalol, quinidine, procainamide)

• d'autres médicaments agissant de la même façon que DETRUSITOL Retard (propriétés antagonistes muscariniques) ou des médicaments agissant de façon contraire à DETRUSITOL Retard (propriétés cholinergiques). Demandez à votre médecin en cas de doute.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences si vous ressentez des signes d'œdème de Quincke tels que :

• gonflement du visage, de la langue ou du pharynx

• difficulté à avaler

• urticaire et difficultés à respirer

Consultez également un médecin en cas de réaction d'hypersensibilité (par exemple démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, difficultés respiratoires). Ces effets indésirables sont peu fréquents (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 100).

Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences si vous constatez un des effets suivants :

• douleur dans la poitrine, difficulté à respirer ou un rapide état de fatigue (même au repos), difficultés pour respirer la nuit, gonflement des jambes.

Ces effets peuvent être des symptômes d'insuffisance cardiaque. Cela se produit de façon peu fréquente (ils se produisent chez moins de 1 patient sur 100).

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par DETRUSITOL Retard, avec les fréquences suivantes.

Très fréquents : susceptibles d'affecter plus d'1 personne sur 10

• Sécheresse de la bouche

Fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 10

• Sinusite

• Etourdissements, somnolence, maux de tête

• Sécheresse de l'œil, vision floue

• Digestion difficile (dyspepsie), constipation, douleurs abdominales, excès d'air ou de gaz dans l'estomac ou l'intestin

• Miction douloureuse ou difficile

• Fatigue

• Accumulation de liquide dans le corps causant des gonflements (par exemple au niveau des chevilles)

• Diarrhée

Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100

• Réactions allergiques

• Nervosité

• Fourmillements et picotements au niveau des doigts et des orteils

• Vertiges

• Palpitations, insuffisance cardiaque, battements du cœur irréguliers

• Incapacité de vider la vessie

• Douleurs thoraciques

• Troubles de la mémoire

D'autres réactions ont également été rapportées : réactions allergiques sévères, confusion, hallucinations, accélération du rythme cardiaque, bouffées de chaleur, brûlure d'estomac, vomissements, œdème de Quincke, sécheresse de la peau et désorientation. Il y a eu aussi des rapports de symptômes aggravants de démence chez des patients traités pour la démence.

Adultes

• Dose recommandée: 4 mg, 1 x par jour
• En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de 2 mg, 1 x par jour

CNK	2456432
Organisations	Pfizer, Viatris
Largeur	63 mm
Longueur	93 mm
Profondeur	55 mm
Quantité du paquet	84
Ingrédients actifs	toltérodine tartrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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