Diovane 160 Comp Pell 28 X 160mg

Hypertension

Post-infarctus du myocarde récent

Insuffisance cardiaque

• soit lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés
• soit en association aux IEC si les bêta-bloquants ne peuvent pas être utilisés

Ce que contient Diovane

 La substance active est valsartan.

 Chaque comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.

 Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone type A, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

 Le pelliculage du comprimé contient de l'hypromellose, du dioxyde de titane (E171), du

macrogol 8000, de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'oxyde de fer jaune (E172), de l'oxyde de fer

noir (E172).

Autres médicaments et Diovane

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament.

L'effet du traitement peut être influencé si Diovane est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci s'applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, notamment :

 d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, particulièrement les diurétiques, les IEC (enalapril, lisinopril, …) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Diovane " et " Avertissement et précautions ").

 les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; y compris les suppléments potassiques ou des sels de potassium, des médicaments épargneurs du potassium ou encore de l'héparine.

 certains types d'antalgiques connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

 certains antibiotiques (le groupe de la rifamycine), un médicament utilisé pour protéger d'un rejet de greffe (la ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter l'infection par le VIH/SIDA (le ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Diovane.

 le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.

De plus,

 si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque, il est déconseillé d'associer Diovane à des IEC (un traitement de la crise cardiaque).

 si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque, une triple association avec les IEC et les autres médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque qui sont connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone (ARM) (par exemple la spironolactone, l'épleronone) ou les bêta-bloquants (par exemple le métoprolol) n'est pas recommandée.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate :

En cas de symptômes d'angioœdème (une réaction allergique spécifique), tels que

 gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

 difficultés à respirer ou à avaler

 urticaire, démangeaisons

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Diovane et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique 2 'Avertissements et précautions').

Les autres effets indésirables incluent :

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 sensations vertigineuses

 pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout

 fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale)

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 angioœdème (voir rubrique " Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate ")

 perte de connaissance soudaine (syncope)

 sensation de tête qui tourne (vertige)

 importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisance rénale aiguë)

 spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d'hyperkaliémie)

 essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque)

 céphalée

 toux

 douleurs abdominales

 nausée

 diarrhée

 fatigue

 faiblesse

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 formation de cloques (signe de dermatite bulleuse)

 réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques, et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique)

 taches violacées à rougeâtres, démangeaisons fébriles (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite)

 saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie)

 douleurs musculaires (myalgie)

 fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d'un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie)

 diminution du taux d'hémoglobine et du taux de globules rouges dans le sang (ce qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie)

 augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires, et une anomalie du rythme cardiaque)

 augmentation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique) y compris une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau et des yeux)

 augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale)

 un faible taux de sodium (sel) dans le sang (ce qui dans des cas graves peut entraîner/engendrer de la fatigue, un état confus, des crampes musculaires et/ou des convulsions)

La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votre affection. Ainsi, les effets secondaires tels que des vertiges et une diminution de la fonction rénale ont été moins fréquemment observés chez les patients adultes traités ayant une hypertension artérielle que chez les patients adultes treatés pour insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.

Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.

Hypertension

• Dose initiale: 80 mg, 1 x/jour
• L'effet max. est atteint en 4 semaines
• Dose max.: 320 mg/jour
• Poids < 35 kg: 40 mg, 1 x/jour ; max. 80 mg/jour uniquement si poids > 18 kg
• Poids entre 35 et 80 kg: 80 mg, 1 x/jour ; max. 160 mg/jour
• Poids > 80 kg: 80 mg, 1 x/jour ; max. 320 mg/jour

Post-infarctus du myocarde récent

• Dose initiale: 20 mg, 2 x/jour
• Dose max. cible: 160 mg, 2 x/jour

Insuffisance cardiaque

• Dose initiale: 40 mg, 2 x/jour
• Dose max.: 320 mg/jour, en plusieurs prises

Mode d'administration

• Pendant ou un dehors des repas
• Avec un verre d'eau
• Le comprimé peut être coupé en deux moitiés égales

CNK	1729128
Organisations	Novartis
Marques	Novartis
Largeur	63 mm
Longueur	107 mm
Profondeur	22 mm
Quantité du paquet	28
Ingrédients actifs	valsartan
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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