Dostinex Comp 2 X 0,5mg

Prévention/suppression de la lactation

• Après l'accouchement, lorsque la mère choisit de ne pas allaiter son enfant ou lorsque l'allaitement est contre-indiqué pour des raisons médicales liées à la mère ou au nouveau-né
• Après naissance d'un enfant mort-né ou après avortement

Traitement de l'hyperprolactinémie

• Traitement des dysfonctionnements associés à l'hyperprolactinémie, dont l'aménorrhée, l'oligoménorrhée, l'anovulation et la galactorrhée
• Chez les patients atteints d'adénomes hypophysaires sécrétant de la prolactine (micro- et macroprolactinomes), d'hyperprolactinémie idiopathique ou de syndrome de la selle turcique vide associé à une hyperprolactinémie, qui sont les pathologies sous-jacentes à l'origine des manifestations cliniques décrites ci-dessus

Ce que contient DOSTINEX - La substance active de DOSTINEX est la cabergoline. Chaque comprimé contient 0,5 mg de cabergoline. - Les autres composants sont les suivants : leucine, lactose anhydre.

Etant donné son mode d'action, ne prenez pas DOSTINEX en même temps que des produits ayant une activité antagoniste de la dopamine (tels que les médicaments du groupe des phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes ou les médicaments contre les nausées et vomissements tels que métoclopramide, dompéridone, alizapride, etc.) car cela pourrait entraîner une diminution ou une disparition de son efficacité.

Par prudence, évitez la prise simultanée de DOSTINEX avec d'autres médicaments du même groupe, les alcaloïdes de l'ergot de seigle.

Par prudence et bien que des interactions soient improbables, par analogie avec des médicaments du même groupe que DOSTINEX, évitez de prendre en même temps des antibiotiques du groupe des macrolides (tels que l'érythromycine, la troléandomycine, la josamycine), car cela peut entraîner une modification de l'activité et/ou des effets indésirables.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas peu fréquents de réaction d'hypersensibilité (allergie) ont été observés. Une réaction allergique peut s'accompagner de phénomènes graves, comme des difficultés respiratoires ou un malaise majeur (choc).

Les effets indésirables suivants ont été mentionnés dans les études cliniques ou lors de l'utilisation courante (observés après la commercialisation du médicament), et leur fréquence d'apparition a pu être déterminée. Certains effets indésirables ont été observés dans tous les cas d'utilisation de DOSTINEX, d'autres sont plus ou moins fréquents selon que le médicament est utilisé dans le traitement de l'hyperprolactinémie, ou du contrôle de la lactation (prévention ou suppression).

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)  Troubles touchant les valvules cardiaques et troubles liés, p. ex. inflammation (péricardite) ou présence de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique). Les premiers symptômes de ces troubles peuvent être : difficultés à respirer, essoufflement, douleurs dans la poitrine ou le dos et jambes enflées. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, vous devez le signaler immédiatement à votre médecin.  Etourdissements/vertiges*, maux de tête*  Douleurs abdominales/ troubles digestifs/ douleurs d'estomac, nausées  Faiblesse***/fatigue

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100)  Baisse de la tension (hypotension) en cas de traitement prolongé  Sensation de vertige lors d'un passage rapide en position redressée (hypotension orthostatique)  Somnolence. Une somnolence excessive peut se produire (voir rubrique 2 : " Avertissements et précautions " et " Conduite de véhicules et utilisation de machines ")  Baisse de la pression sanguine  Dépression  Bouffées de chaleur**  Seins douloureux  Constipation, vomissements**

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1000)  Troubles de la circulation sanguine au niveau des doigts (vasospasme digital)  Evanouissement  Crampes dans les jambes  Gêne respiratoire  Fibrose (lésion caractérisée par un développement exagéré des tissus conjonctifs, qui sont les tissus qui supportent et relient les organes et les autres structures du corps) au niveau du poumon  Epanchement pleural (présence de liquide au niveau de la membrane entourant les poumons)  Augmentation du désir sexuel  Chute des cheveux  Eruption cutanée  Rétention d'eau (œdème)  Tests sanguins : diminution des valeurs de l'hémoglobine dans les premiers mois suivant la réapparition des règles  Semi-cécité passagère  Syncope  Palpitations  Saignements de nez  Picotements

Effets indésirables rares (peuvent affecter entre 1 patient sur 1000 et 1 patient sur 10 000)  Douleurs d'estomac

Effets indésirables très rares (peuvent affecter moins de 1 patient sur 10 000)  Fibrose au niveau de la membrane entourant les poumons (lésion caractérisée par un développement exagéré des tissus conjonctifs, qui sont les tissus qui supportent et relient les organes et les autres structures du corps)

Effets indésirables à fréquence indéterminée  Délire, agressivité, troubles psychotiques (troubles mentaux pouvant comporter hallucinations, discours incohérent, comportement agité et confus), hallucinations  Des accès d'endormissements soudains peuvent se produire (voir rubrique 2 : " Avertissements et précautions " et " Conduite de véhicules et utilisation de machines ")

Prévention de la lactation

• Administration durant le 1er jour du post-partum
• Dose thérapeutique recommandée: 1 mg (2 comprimés), de préférence pendant le premier repas qui suit l'accouchement
• Dose maximale: 3 mg/jour

Suppression de la lactation déjà établie

• Schéma thérapeutique recommandé: 0,25 mg (un demi-comprimé) toutes les 12 heures pendant deux jours (dose totale de 1 mg)
• Dose maximale: 3 mg/jour

Traitement de l'hyperprolactinémie

• Posologie initiale: 0,5 mg par semaine, administrée en une ou deux prises par semaine (par ex. le lundi et le jeudi).
• Augmentation de la dose hebdomadaire, de préférence en ajoutant 0,5 mg de cabergoline par semaine, en respectant des intervalles d'un mois
• Posologie thérapeutique: 0,25 - 2 mg par semain
• Dose maximale: 4,5 mg par semaine et 3 mg par jour

Mode d'administration

• Pour améliorer la tolérance digestive, l'administration des comprimés se fera de préférence pendant les repas