Drospibel 0,02mg Comp Enrob 13 X 21

Contraception orale.

Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux dérivés hormonaux féminins la drospirénone et l'éthinylestradiol.

Les effets indésirables associés à l'utilisation de DROSPIBEL sont indiqués ci-dessous.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 10):

 modification de l'humeur

 maux de tête

 douleur abdominale (douleurs à l'estomac)

 acné

 douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières

 prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 100):

 candidose (mycose)

 herpès

 réactions allergiques

 augmentation de l'appétit

 dépression, nervosité, troubles du sommeil

 sensation de picotements aux extrémités, étourdissements (vertiges)

 troubles visuels

 rythme cardiaque irrégulier ou exceptionnellement accélération du rythme

 caillot sanguin (thrombose) dans les poumons (embolie pulmonaire), pression sanguine élevée, pression sanguine basse, migraine, varices

 mal de gorge

 nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou des intestins, diarrhée, constipation

 gonflement soudain de la peau et/ou de muqueuses (p. ex. la langue ou la gorge), et/ou difficulté pour avaler,

ou urticaire avec difficulté respiratoire (angioœdème)

 perte de cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, rash, peau sèche, troubles cutanés de type gras (dermite séborrhéique)

 douleur du cou et des membres, crampes musculaires

 infection de la vessie

 nodule dans les seins (bénin et cancer), production de lait en-dehors d'une grossesse (galactorrhée), kystes des ovaires, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, sécrétions vaginales, sécheresse vaginale,

douleur abdominale basse (douleur pelvienne), frottis cervical douteux (test de dépistage), diminution du désir sexuel

 rétention d'eau, manque d'énergie, soif excessive, transpiration augmentée

 perte de poids,

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 1000):

 asthme

 altération de l'audition

Ne prenez jamais DROSPIBEL:

Vous ne devez pas utiliser DROSPIBEL si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes;

 si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides;

 si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique 2 " Caillots sanguins ");

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC);

 si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères:

• diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

• pression artérielle très élevée

• taux de graisses élevés dans le sang (hyperlipidémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble;

• migraine avec aura;

• maladie cardiaque ou trouble du rythme cardiaque;

• maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins);

• lupus érythémateux disséminé;

• hypertension artérielle;

• obésité.

En outre, DROSPIBEL ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours

CNK	2912046
Organisations	Cophana, Effik Benelux
Marques	Effik BENELUX
Largeur	68 mm
Longueur	106 mm
Profondeur	53 mm
Quantité du paquet	13
Ingrédients actifs	drospirénone, éthinylestradiol
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice