Dutasterid Sandoz 0,5mg Caps Molles 30 X 0,5mg

Le dutastéride est utilisé dans le traitement de l'augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) chez les hommes. Il s'agit d'un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée " dihydrotestostérone ".

L'augmentation du volume de la prostate peut entraîner des problèmes urinaires, tels que des difficultés à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention d'urine aiguë). Cela nécessite un traitement médical immédiat. Dans certaines situations, le recours à une intervention chirurgicale est nécessaire pour retirer ou diminuer la taille de la glande prostatique. Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et de soulager les symptômes. Ceci entraînera une diminution du risque de rétention d'urine aiguë et le recours à la chirurgie.

Ce que contient Dutasteride Sandoz La substance active est le dutastéride. Chaque capsule molle contient 0,5 mg de dutastéride. Les autres composants sont les suivants : - contenu de la capsule : monocaprylocaprate de glycérol (type I), butylhydroxytoluène (E 321) - enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), triglycérides à chaînes moyennes, lécithine (pouvant contenir de l'huile de soja) (E 322) et eau purifiée

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réaction allergique Contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un de ces symptômes, et arrêtez d'utiliser le dutastéride.

Les signes de réactions allergiques peuvent comprendre les suivants :  des éruptions cutanées (démangeaisons possibles) ;  de l'urticaire ;  un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, des bras ou des jambes.

Effets indésirables fréquents Peuvent toucher jusqu'à 1 homme sur 10 prenant du dutastéride :  incapacité à avoir ou à garder une érection (impuissance), *pouvant continuer après que vous avez arrêté de prendre le dutastéride  diminution de la libido, *pouvant continuer après que vous avez arrêté de prendre le dutastéride  troubles de l'éjaculation, par exemple diminution de la quantité de sperme émise pendant les rapports sexuels, *pouvant continuer après que vous avez arrêté de prendre le dutastéride  gonflement ou sensibilité des seins (gynécomastie)  sensations vertigineuses en cas d'utilisation concomitante de la tamsulosine

Effets indésirables peu fréquents Peuvent toucher jusqu'à 1 homme sur 100 prenant du dutastéride :  insuffisance cardiaque (Le cœur devient moins efficace pomper le sang dans tout le corps. Vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une dyspnée, une sensation de fatigue extrême et un gonflement des chevilles et des jambes.)  perte de poils et/ou de cheveux (plus souvent de poils) ou croissance excessive des poils et/ou des cheveux.

Effets indésirables de fréquence indéterminée La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :  dépression  douleur et gonflement de vos testicules

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou, Site internet: www.afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Dutasteride Sandoz :  si vous êtes allergique au dutastéride, aux autres inhibiteurs de la 5-alpha-réductase, au soja, à la cacahuète ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;  si vous souffrez d'une maladie du foie grave ;  si vous êtes un(e) enfant ou un(e) adolescent(e).

Prévenez votre médecin si vous pensez être concerné(e) par l'une de ces situations.

Ce médicament est indiqué uniquement chez les hommes. Ce médicament ne doit surtout pas être pris par les femmes, les enfants ou les adolescents.

Adultes et personnes âgées

• Posologie recommandée:
• • 1 capsule par jour.
• Peut être administré seul ou en association avec la tamsulosine à 0,4mg.

Mode d'administration

• Les capsules doivent être avalées entières:
• • ne pas mâcher ni ouvrir la capsule (risque d'irritation de la muqueuse oropharyngeale en cas de contact avec la muqueuse oropharyngéale).
• Les capsules peuvent être prises au cours ou en dehors des repas.
• Un traitement d'au moins 6 mois peut être nécessaire pour obtenir une réponse au traitement.