Eulitop Drag 30x400mg

Hypertriglycéridémie sévère

Hyperlipidémie mixte

Ce que contient Eulitop  La substance active est le bézafibrate. Chaque comprimé à libération prolongée contient 400 mg

de bézafibrate.  Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, polyvidone K25, laurylsulfate de sodium, hypromellose 100 mPas, dioxyde de silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium Enrobage du comprimé : Hypromellose 3 mPas, polyméthacrylate dispersible 800.000, lactose monohydraté, macrogol 10.000, talc, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, citrate de sodium

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquences :
Fréquent : Survient chez plus de 1 patient sur 100, mais chez moins de 1 patient sur 10 Peu fréquent : Survient chez plus de 1 patient sur 1 000, mais chez moins de 1 patient sur 100 Rare: Survient chez plus de 1 patient sur 10 000, mais chez moins de 1 patient sur 1 000 Très rare : Survient chez moins de 1 patient sur 10 000.

• Affections hématologiques et du système lymphatique Très rares : pancytopénie (diminution du nombre de globules et de plaquettes sanguines dans le sang), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines dans le sang).

• Affections du système immunitaire Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité.

• Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : diminution de l'appétit.

• Affections du système nerveux Peu fréquents : étourdissement, maux de tête. Rares : neuropathie périphérique (affection des nerfs), paresthésie (sensation de fourmillements, de brûlure ou de douleur).

• Affections gastro-intestinales Fréquent : troubles gastro-intestinaux. Peu fréquents : sensation de ballonnement, douleur abdominale, constipation, diarrhée, troubles digestifs, nausées. Rare : inflammation du pancréas (pancréatite). Ces effets indésirables sont généralement de nature passagère et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

• Affections hépatobiliaires Peu fréquent : cholestase (problèmes biliaires). Très rare : calculs biliaires (calculs dans la vésicule biliaire ou les voies biliaires).

• Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquents : démangeaisons, urticaire, réactions de photosensibilité (rougissement de la peau lors de l'exposition à la lumière), chute des cheveux, éruption cutanée.
  Très rares : purpura thrombocytopénique (tâches rouges, hématomes (bleus) ainsi que, parfois, saignements cutanés, résultant de la diminution des plaquettes sanguines), érythème polymorphe (rougeur), syndrome de Stevens-Johnson (atteinte soudaine des muqueuses, de la peau, altération de l'état général, s'accompagnant souvent de symptômes pulmonaires), syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique : éruption cutanée généralisée s'accompagnant d'une rougeur, de la formation de vésicules et d'une altération de l'état général).

• Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquents : faiblesse musculaire, douleurs musculaires, crampes musculaires. Très rare : rhabdomyolyse (destruction du tissu musculaire strié).

• Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : insuffisance rénale aiguë. Les patients présentant une diminution de la fonction rénale peuvent développer une insuffisance rénale aiguë si la posologie du bézafibrate n'est pas respectée. Eulitop ne peut pas être utilisé en cas de diminution de la fonction rénale.

• Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent : troubles de l'érection.

N'utilisez jamais Eulitop :  si vos reins fonctionnent moins bien ou si vous êtes traité(e) par dialyse  si la fonction de votre foie est fortement diminuée  en cas d'hypoalbuminémie (diminution du taux sanguin d'albumine)  en cas de mauvais fonctionnement de la vésicule biliaire, contenant ou non des calculs  si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  en association avec des statines (autres médicaments qui abaissent le taux de lipides, ou hypolipémiants), si vous êtes prédisposé(e) à développer des troubles musculaires (diminution de la fonction rénale, infection sévère, traumatisme, intervention chirurgicale, problèmes hormonaux ou troubles électrolytiques). Voir la rubrique " Autres médicaments et Eulitop ".  chez les enfants  pendant la grossesse ou la période d'allaitement  si vous avez déjà présenté une réaction allergique à la lumière lors de l'utilisation de fibrates.

Adultes

• 1 comprimé /jour

Mode d'administration

• Prendre au cours d'un repas
• Suivre un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (par ex.: exercice physique, perte de poids)