Ezetimibe Simvastatin Krka 10mg/20mg Comp 98

Ezetimibe/Simvastatin Krka est utilisé chez les patients dont les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés par le régime seul. Vous devez continuer le régime hypocholestérolémiant lorsque vous prenez ce médicament.

Ezetimibe/Simvastatin Krka est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez:

• un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) ou des taux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte):

• qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule,

• pour lequel vous avez déjà été traité par l'association d'une statine et d'ézétimibe pris séparément,

• une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol sanguin. Vous pouvez également recevoir un autre traitement.

• une maladie cardiaque, Ezetimibe/Simvastatin Krka réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.

Ezetimibe/Simvastatin Krka ne contribue pas à vous faire perdre du poids.

Autres médicaments et Ezetimibe/Simvastatin Krka

Informer votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament contenant l'un des substances actives suivantes. En effet, la prise d'Ezetimibe/Simvastatin Krka avec l'un des médicaments suivants peut augmenter le risque de problèmes musculaires (certains d'entre eux ont déjà été listés dans la rubrique " Ne prenez jamais Ezetimibe/Simvastatin Krka ").

• si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne vous devrez interrompre temporairement ce médicament. Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre Ezetimibe/Simvastatin Krka en sécurité. La prise d'Ezetimibe/Simvastatin Krka avec de l'acide fusidique peut rarement entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Pour plus d'informations concernant la rhabdomyolyse, voir la rubrique 4.

• ciclosporine (souvent utilisé chez les patients transplantés),

• danazol (une hormone de synthèse utilisée pour traiter l'endométriose, lorsque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur de l'utérus),

• médicaments avec une substance active telle qu'itraconazole, kétoconazole, fluconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques),

• fibrates avec des substances actives telles que gemfibrozil et bézafibrate (utilisés pour diminuer le cholestérol),

• érythromycine, clarithromycine ou télithromycine (utilisés pour traiter les infections bactériennes).

• inhibiteurs de protéase du VIH tels qu'indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir (utilisés pour traiter le SIDA),

• les agents antiviraux contre l'hépatite C tels que bocéprévir, télaprévir, elbasvir ou grazoprevir (utilisés pour traiter l'infection induites par le virus de l'hépatite C),

• néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression),

• médicament contenant la substance active appelée cobicistat,

• amiodarone (utilisé pour traiter un rythme cardiaque irrégulier),

• vérapamil, diltiazem, ou amlodipine (utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, les douleurs thoraciques associées à une maladie cardiaque ou d'autres troubles cardiaques),

• lomitapide (utilisé pour traiter une maladie génétique grave et rare, liée au cholestérol),

• daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que la bactériémie). Il est possible que les effets secondaires musculaires soient plus élevés en cas de prise de ce médicament pendant le traitement par la simvastatine (tel que Ezetimibe/Simvastatin Krka). Votre médecin pourra décider d'interrompre le traitement par Ezetimibe/Simvastatin Krka pendant un certain temps,

• niacine ou acide nicotinique à doses importantes (l g ou plus par jour) (également utilisés pour baisser le cholestérol),

• colchicine (utilisé dans le traitement de la goutte).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, cessez immédiatement de prendre le médicament et informez immédiatement votre médecin:

• douleurs musculaires (fréquentes: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• des signes indiquant des troubles du sang, p. Ex. Fatigue, saignements inexpliqués, ulcères de la bouche (inconnu: ne peut être estimé à partir des données disponibles)

• le pancréas enflammé qui peut provoquer une douleur abdominale et lombaire sévère accompagnée d'une sensation de malaise (inconnu: ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)

• des signes indiquant des problèmes hépatiques, des calculs biliaires ou une inflammation de la vésicule biliaire, par ex. Jaunissement de la peau, nausées, douleur à l'estomac, démangeaisons, urine de couleur foncée ou selles de couleur pâle (inconnu: ne peut être estimé à partir des données disponibles)

• angio-œdème (cesser d'utiliser Ezetimibe/Simvastatin Krka et contacter immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants: gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire et difficultés respiratoires) (rare: peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. Ceci car, les problèmes musculaires peuvent être graves dans certains cas, c'est le cas des atteintes musculaires entraînant des lésions rénales, et de très rares décès sont survenus.

Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

• élévation de certains tests de laboratoire sanguins hépatiques (transaminases) et/ou de la fonction musculaire (CPK).

Les effets indésirables peu fréquents suivants ont été rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

• élévations de certains tests sanguins hépatiques fonctionnels; élévations de l'acide urique dans le sang; élévations du temps de coagulation; protéine dans les urines; perte de poids,

• étourdissements; maux de têtes; sensations de fourmillement,

• douleurs abdominales; indigestion; flatulence; nausées; vomissements; météorisme abdominal; diarrhée; sécheresse buccale; brûlures d'estomac,

• rash; démangeaisons; urticaire,

• douleur articulaire; douleur musculaire; sensibilité musculaire; faiblesse ou crampes; douleur du cou; douleurs dans les bras ou les jambes; douleur du dos,

• fatigue ou faiblesse inhabituelle; sensation de fatigue; douleur à la poitrine; gonflement particulièrement des mains et des pieds,

• sommeil agité; trouble du sommeil.

De plus les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des personnes prenant soit Ezetimibe/Simvastatin Krka, soit des médicaments contenant la substance active ézétimibe ou simvastatine:

• engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes, trouble de la mémoire, perte de mémoire, confusion,mauvaise mémoire,

• problèmes respiratoires dont toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre,

• constipation,

• perte de cheveux; éruption de plaques rouges ou en relief, parfois disposées "en cocarde"(érythème multiforme),

• vision trouble et troubles de la vision (pouvant chacun affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• éruption cutanée pouvant survenir sur la peau ou des plaies dans la bouche (éruptions médicamenteuses lichénoïdes) (pouvant chacune affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• réactions d'hypersensibilité incluant les réactions suivantes: réactions allergiques incluant gonflement du visage, de la langue et de la gorge qui peuvent provoquer des difficultés à respirer ou à avaler et nécessiter un traitement immédiat (œdème de Quincke), douleur ou inflammation des articulations, inflammation des vaisseaux sanguins, bleus inhabituel, éruptions cutanées et gonflement, urticaire, sensibilité au soleil, fièvre, bouffées de chaleur, souffle court et sensation de malaise, syndrome lupique (incluant éruptions cutanées, troubles des articulations, et effets sur les globules blancs). Une réaction allergique très rare très grave (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10000) peut survenir et provoquer des difficultés respiratoires ou des vertiges et nécessite un traitement immédiat (anaphylaxie).

• douleur musculaire, sensibilité, faiblesse ou crampes; atteintes musculaires, rupture musculaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), problèmes de tendons, parfois compliqués par une rupture du tendon,

• gynécomastie (hypertrophie mammaire chez l'homme) (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• diminution de l'appétit,

• bouffées de chaleur; hypertension artérielle,

• douleur,

• dysfonctionnement érectile,

• dépression,

• altération de certains tests de laboratoire sanguins hépatiques fonctionnels,

• myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer)

• myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Autres effets indésirables possibles, rapportés avec certaines statines:

• troubles du sommeil dont cauchemars,

• problèmes sexuels,

• diabète. Surtout si vous avez des taux de sucre ou de graisse sanguins élevés, si vous êtes en surcharge pondérale ou si vous êtes hypertendu. Votre médecin vous surveillera pendant la durée de votre traitement.

• douleur, sensibilité ou faiblesse musculaires persistantes qui peuvent ne pas disparaitre après l'arrêt d'Ezetimibe/Simvastatin Krka (fréquence indéterminée).

Ne prenez jamais Ezetimibe/Simvastatin Krka

• si vous êtes allergique à l'ézétimibe, à la simvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

• si vous présentez des troubles hépatiques,

• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,

• si vous prenez un (des) médicament(s) avec un ou plus d'un des principes actifs suivants:

• de l'itraconazole, du kétoconazole, du posaconazole ou du voriconazole (utilisés dans le traitement de certaines infections fongiques),

• de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de la télithromycine (utilisés dans le traitement des infections),

• des inhibiteurs de protéase du VIH tels qu'indinavir, nelfinavir, ritonavir, et saquinavir inhibiteurs de protéase du VIH utilisés dans le traitement des infections par le VIH),

• du bocéprévir ou du télaprévir (utilisés dans le traitement des infections induites par le virus de l'hépatite C)

• de la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression),

• cobicistat

• du gemfibrozil (utilisé pour baisser le cholestérol),

• de la ciclosporine (souvent utilisé chez les patients transplantés),

• du danazol (une hormone de synthèse, utilisée pour traiter l'endométriose, lorseque la muqueuse utérine se développe à l'extérieur de l'utérus).

• si vous prenez ou avez pris, dans les 7 derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament pour les infections bactériennes) par voie orale ou injectable. L'association d'acide fusidique et d'Ezetimibe/Simvastatin Krka peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).

CNK	3961570
Organisations	KRKA
Marques	KRKA
Largeur	90 mm
Longueur	67 mm
Profondeur	130 mm
Ingrédients actifs	ézétimibe, simvastatine

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