Ezgal 10mg Comp Enrobe 98 X 10mg (pvc/pe/pvdc)

Ezgal est utilisé en complément de votre régime faisant baisser le cholestérol, si vous avez :  un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]) - en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule, - seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré,

 une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement,

 une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins.

Une maladie cardiaque: Ezgal combiné avec des médicaments hypocholestérolémiants appelés statines diminue le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour douleurs thoraciques.

Ce que contient Ezgal - La substance active est l'ézétimibe. Chaque comprimé contient 10 mg d'ézétimibe. - Les autres composants (excipients) sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline (E460), la povidone (E1201), la crospovidone (E1202), le laurylsulfate de sodium, le stéarate de magnésium (E470b), l'hypromellose (E464), la gélatine, le Bleu brillant (E133), l'oxyde de fer jaune (E172) et le dioxyde de titane (E171).

Autres médicaments et Ezgal Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, il convient de signaler la prise de médicaments contenant l'une des substances actives suivantes: - ciclosporine (souvent utilisée chez les patients transplantés), - médicaments contenant une substance active qui évite la formation de caillots sanguins, tels que warfarine, phenprocoumone, acenocoumarol ou fluindione (anticoagulants), - cholestyramine (utilisée également pour baisser le cholestérol), parce qu'elle diminue l'efficacité d'Ezgal, - fibrates (utilisés également pour baisser le cholestérol).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez immédiatement votre médecin, si vous ressentez :  des douleurs musculaires inexpliquées, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire. En effet, dans de rares cas, les problèmes musculaires dont les atteintes musculaires entraînant des lésions rénales peuvent être graves, et potentiellement menacer le pronostic vital.

Des réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge qui peuvent provoquer des difficultés à respirer ou à avaler (qui peuvent demander un traitement immédiat) ont été rapportées lors de l'utilisation habituelle.

Utilisé seul, les effets indésirables ont été les suivants:

Fréquent (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 10):  douleurs abdominales;  diarrhée;  flatulence;  sensation de fatigue.

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 100):  augmentations de certains tests fonctionnels hépatiques sanguins (transaminases) ou d'une enzyme musculaire (CPK);  toux ;  indigestion;  brûlures d'estomac;  nausées;  douleurs articulaires; crampes musculaires; douleurs cervicales;  perte d'appétit ;  douleur, douleur à la poitrine ;  bouffées de chaleur;  hypertension.

De plus, en association avec une statine, les effets indésirables suivants ont été observés:

Fréquent (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 10):  augmentations de certains tests fonctionnels hépatiques sanguins (transaminases);  maux de tête;

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 100):  sensation de fourmillements;  sécheresse buccale;  démangeaison; rash; urticaire;  douleur dorsale;  faiblesse musculaire;  douleurs dans les bras et les jambes;  fatigue ou faiblesse inhabituelles;  gonflement, surtout des mains et des pieds.

En association avec le fénofibrate, les effets indésirables fréquents suivants (peuvent affecter jusqu'à un patient sur 10) ont été observés:

 douleurs abdominales.

Ne prenez jamais Ezgal : - si vous êtes allergique à l'ézétimibe ou à l'un des autres composants contenu dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Ne prenez jamais Ezgal en association à une statine - si vous présentez actuellement une affection hépatique, - si vous êtes enceinte ou allaitez.