Flutiform 50 Mcg/ 5mcg Aerosol Suspensie

Asthme

• chez des patients contrôlés par une corticothérapie inhalée associée à un bêta-2 mimétique inhalé de longue durée

Ce que contient Flutiform

Les substances actives sont le propionate de fluticasone et le fumarate de formotérol dihydraté. Il existe trois différents dosages en inhalateur disponibles.

50 microgrammes / 5 microgrammes par actionnement de l'inhalateur pressurisé, suspension – seulement :

Chaque dose mesurée (en sortie de déclencheur) contient 50 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.

125 microgrammes / 5 microgrammes par actionnement de l'inhalateur pressurisé, suspension – seulement :

Chaque dose mesurée (en sortie de déclencheur) contient 125 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.

250 microgrammes / 10 microgrammes par actionnement de l'inhalateur pressurisé, suspension – seulement :

Chaque dose mesurée (en sortie de déclencheur) contient 250 microgrammes de propionate de fluticasone et 10 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.

Les autres composants sont :

 Cromoglycate de sodium  Ethanol  Apaflurane HFA 227 (propulseur)

Ce médicament contient des gaz à effet de serre fluorés.

Chaque inhalateur contient 11,2 g des gaz à effet de serre fluorés HFA227 correspondant à 0,0036 tonne equivalent CO2 (potentiel de réchauffement global (PRG) = 3220).

Autres médicaments et Flutiform

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.

Si vous utilisez cet inhalateur avec d'autres médicaments, les effets de l'inhalateur ou des autres médicaments peuvent être modifiés.

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

 des médicaments appelés bêta-bloquants (tels que l'aténolol pour traiter l'hypertension artérielle, le sotalol pour traiter un rythme cardiaque irrégulier, le métoprolol pour traiter un rythme cardiaque rapide ou le timolol en collyre pour traiter un glaucome) ;

 certains autres médicaments utilisés pour traiter l'asthme ou les maladies respiratoires (tels que la théophylline ou l'aminophylline) ;

 des médicaments contenant de l'adrénaline ou des substances dérivées (y compris d'autres bêta-agonistes, comme le salbutamol ou des bêta-antagonistes, y compris l'aténolol, le métoprolol, le propranolol, le timolol). Des bêta-2-agonistes à longue durée d'action supplémentaires ne doivent pas être utilisés avec cet inhalateur. Si votre asthme s'aggrave entre les prises de Flutiform, vous devez alors utiliser un médicament " de secours " à action rapide pour un soulagement immédiat.

 des médicaments pour traiter les réactions allergiques (antihistaminiques) ;

 des médicaments pour traiter l'hypertension artérielle ou l'accumulation de liquide en augmentant la quantité d'urine produite (diurétiques) ;

 des médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque (tels que la digoxine) ;

 des médicaments pour traiter les rythmes cardiaques anormaux (tels que la quinidine, le disopyramide, la procaïnamide) ;

 des médicaments pour traiter les symptômes de dépression ou de troubles mentaux tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (par exemple la phénelzine et l'isocarboxazide), les antidépresseurs tricycliques (par exemple l'amitriptyline et l'imipramine), ou si vous avez pris l'un de ces types de médicaments dans les deux dernières semaines ;

 des médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques ou mentaux (phénothiazines ou antipsychotiques) ;

 d'autres médicaments contenant des stéroïdes ;

 des médicaments antifongiques (tels que le kétoconazole ou l'itraconazole) ;

 des médicaments peuvent augmenter les effets de Flutiform et votre médecin peut souhaiter vous surveiller davantage si vous prenez ces médicaments (incluant certains médicaments utilisés pour traiter le VIH: le ritonavir, l'atazanavir, l'indinavir, le nelfinavir, le saquinavir ou le cobicistat) ;

 des antibiotiques (comme la clarithromycine, la télithromycine ou le furazolidone) ;

 des médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (la lévodopa) ;

 des médicaments pour traiter l'insuffisance thyroïdienne (la lévothyroxine) ;

 des médicaments pour traiter la maladie de Hodgkin (la procarbazine) ;

 des médicaments pour déclencher l'accouchement (l'ocytocine).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous a prescrit le dosage le plus faible pour le contrôle de votre asthme, ce qui doit réduire les possibilités d'apparition d'effets indésirables.

Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques, bien que des réactions allergiques graves soient rarement rapportées. Contactez immédiatement votre médecin si vous avez des gonflements soudains des paupières, du visage, de la gorge, de la langue ou des lèvres, des éruptions cutanées ou des démangeaisons, en particulier celles qui couvrent tout le corps, des symptômes tels que vertiges, étourdissements ou évanouissements ou des changements soudains dans votre manière de respirer tels que la respiration sifflante accrue ou l'essoufflement.

Comme avec d'autres inhalateurs, votre respiration peut s'aggraver immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur. Vous pouvez remarquer une augmentation du sifflement et le souffle court. Si cela se produit, cessez d'utiliser votre inhalateur Flutiform et utilisez votre inhalateur " de secours " à action rapide. Contactez votre médecin immédiatement. Votre médecin vous examinera et pourra vous initier un traitement différent. Vous devez transporter votre inhalateur " de secours " avec vous à tout moment.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Aggravation de l'asthme.

 Maux de tête.

 Tremblements.

 Rythme cardiaque irrégulier ou palpitations.

 Vertiges.

 Troubles du sommeil.

 Altération de la voix/voix rauque.

 Bouche sèche, maux de gorge ou gorge irritée.

 Rash.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

 Augmentation de la quantité de sucre dans votre sang. Si vous êtes diabétique, vous pourriez avoir besoin de vérifier votre glycémie plus souvent et d'ajuster votre traitement habituel du diabète. Votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller plus étroitement.

 Muguet, infections fongiques de la bouche et la gorge.

 Inflammation des sinus (sinusite).

 Rythme cardiaque rapide.

 Douleur thoracique associée aux maladies cardiaques.

 Spasmes musculaires.

 Toux ou essoufflement.

 Diarrhée.

 Indigestion.

 Changement de goût.

 Sensation de vertige ou d'étourdissement.

 Rêves anormaux.

 Agitation.

 Eruption cutanée.

 Pression artérielle élevée.

 Sensation de faiblesse inhabituelle.

 Gonflement des mains, des chevilles ou des pieds.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Vision trouble.

 Problèmes de sommeil, dépression ou sensation d'inquiétude, agressivité, anxiété, agitation, nervosité, surexcitation ou irritabilité. Ces effets sont plus susceptibles d'apparaitre chez les enfants.

Les effets indésirables suivants sont associés au fumarate de formotérol, mais ils n'ont pas été signalés au cours des essais cliniques avec cet inhalateur :

Adultes et adolescents > 12 ans

Instructions d'inhalation

• Vidéo:
  • sur http://youtu.be/-4yS1GTPBeY - Pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI)
  • sur http://youtu.be/hZzYGPtbc2U - pMDI - Chambre d'inhalation. (Flutiform est compatible avec AeroChamber Plus°).
  • Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice

CNK	3023363
Organisations	Mundipharma
Marques	Mundipharma
Largeur	78 mm
Longueur	128 mm
Profondeur	43 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	fluticasone propionate, formotérol fumarate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice