Frusamil Comp 56 X 40mg/5mg

Frusamil® appartient au groupe des diurétiques (médicaments favorisant l'élimination d'eau) combinés à un médicament épargnant le potassium.

Frusamil® est indiqué pour le traitement de la rétention d'eau (œdème) ou d'une tension artérielle trop élevée (hypertension) nécessitant une association de furosémide et de chlorhydrate d'amiloride.

Oedèmes ou hypertension dont le contrôle nécessite une association de furosémide et d'amiloride.

Frusamil® est une médication diurétique associant les propriétés diurétiques du furosémide et les effets d'épargne potassique de l'amiloride.

L'action salidiurétique du furosémide s'exerce principalement au niveau de la branche ascendante de l'anse de Henlé par inhibition de la réabsorption tubulaire des ions chlore et sodium. Il en résulte une élimination hydrosodée rapide et intense. Cette augmentation de la concentration de sodium a également pour effet d'augmenter l'excrétion potassique au niveau du tubule contourné distal, où cet ion est échangé contre une partie du sodium en excès.

L'action diurétique d'épargne potassique de l'amiloride s'exerce directement au niveau du tubule contourné distal du néphron en inhibant l'échange d'ions de sodium et de potassium et donc en augmentant légèrement l'effet natriurétique tout en épargnant le potassium.

Furosémide 40 mg - Amiloride hydrochloride 5 mg par comprimé.

Hulpstoffen:

• Carboxyméthylamidon sodique (type A)
• cellulose microcristalline
• jaune orangé S (E 110)
• lactose monohydraté
• stéarate de magnésium
• amidon de maïs
• silice colloïdale anhydre
• talc

Warfarine (médicament retardant la coagulation) : Frusamil peut en renforcer l'effet.

Les interactions spécifiques de l'amiloride sont :

La prise simultanée d'amiloride et de sels de potassium, de médicaments diminuant l'élimination du potassium, de médicaments anti-inflammatoires ou de certains médicaments contre une tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) peut causer une augmentation de la kaliémie et une hyperkaliémie (quantités trop élevées de potassium dans le sang) peut alors survenir.

L'amiloride peut provoquer une augmentation des concentrations de digoxine (médicament utilisé en cas d'insuffisance cardiaque) dans le sang.

En cas de prise simultanée d'amiloride et de certains médicaments abaissant la tension artérielle, il faut s'attendre à une réduction plus marquée de la tension artérielle.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez d'utiliser Frusamil et informez immédiatement votre médecin si vous :

 présentez le moindre signe de réaction allergique sévère (réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes p.ex. avec choc).

 présentez des réactions sévères de la peau comme : dermatite bulleuse (formation de cloques ou vésicules); réactions sévères d'hypersensibilité s'accompagnant de fièvre (élevée), de taches rouges sur la peau, de douleurs articulaires et/ou d'inflammation des yeux (syndrome de Stevens-Johnson); réaction sévère et aiguë (d'hypersensibilité) s'accompagnant de fièvre et de vésicules sur la peau/desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique); pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG); éruption médicamenteuse de la peau avec augmentation des éosinophiles dans le sang et symptômes généraux (DRESS).

 développez une encéphalopathie hépatique (affection du cerveau causée par une maladie du foie, voir également la section "N'utilisez jamais Frusamil").

Arrêtez d'utiliser FRUSAMIL si vous:

 présentez certaines anomalies sanguines comme un déficit en plaquettes, globules blancs et/ou globules rouges; agranulocytose (affection sanguine sévère avec un nombre anormalement faible de globules blancs) ou anémie hémolytique ; une augmentation d'éosinophiles dans le sang (éosinophilie); concentration du sang (hémoconcentration)

Vous devrez régulièrement faire contrôler la formation de cellules sanguines pendant votre traitement.

Autres effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été décrit pour l'association furosémide/ amiloride:

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

 nausées

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

 vomissements  diarrhée

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

 augmentation des taux d'acide urique dans le sang ; crises de goutte  diminution des taux sanguins de potassium, sodium, chlore, calcium et magnésium  augmentation du volume urinaire  augmentation des taux sanguins de potassium  perturbations électrolytiques  diminution du degré d'acidité du sang (alcalose métabolique)  déshydratation, diminution du volume sanguin (en particulier chez les personnes âgées)  augmentation des taux sanguins de créatinine et urée  thrombose (formation de caillot de sang dans une veine ou artère)  augmentation des taux sanguins de cholestérol et triglycérides  diminution de la tolérance au glucose (un diabète peut se manifester), voir également la section "Avertissements et précautions"  Pseudo-syndrome de Bartter (trouble du métabolisme avec perte de potassium par les reins)  picotements (paresthésies)  troubles de l'audition (en général réversible), acouphènes, surdité (parfois irréversible)  hypotension, également lors du passage brutal d'une position couchée ou assise à la station debout  rétention urinaire soudaine (difficultés à uriner)  inflammation des vaisseaux sanguins  inflammation brusque du pancréas  cholestase (interruption de l'écoulement de la bile dans le foie)  troubles fonctionnels du foie (augmentation des transaminases)  éruption cutanée  affections de la peau comme formation de vésicules, de cloques, démangeaisons, urticaire, rougeurs, inflammation de la peau avec desquamation ou taches rouges, hypersensibilité de la peau à la lumière  inflammation des reins (néphrite tubulo-interstitielle)  dépôts de calcium dans les reins, calculs rénaux chez les prématurés  fièvre

Effets indésirables avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

 réactions lichenoïdes caractérisées par de petites lésions rouge-violet, en forme de polygone, qui démangent et se situent sur la peau, les organes génitaux ou dans la bouche.  augmentation des taux urinaires de sodium et de chlore  insuffisance rénale

Autres effets indésirables décrit pour les composants individuels

Vu que le Frusamil est une association de furosémide et de chlorhydrate d'amiloride, des effets indésirables qui surviennent des composants individuels peuvent être observés.

Adultes > 14 ans

• Dose de départ: 1 comprimé /jour
• Eventuellement augmenter à 2 comprimés /jour jusqu'à l'obtention de la diurèse souhaitée

Mode d'administration

• Prendre les tablettes le matin

CNK	0664466
Organisations	Sanofi
Largeur	68 mm
Longueur	90 mm
Profondeur	30 mm
Quantité du paquet	56
Forme galénique	Gel
Ingrédients actifs	amiloride chlorhydrate, furosémide
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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