Inspra 25mg Comp Pell 30

Risque cardiovasculaire

• Pour réduire le risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires, en complément des traitements standard, dont les bêta-bloquants, chez les patients stables présentant une dysfonction ventriculaire gauche (FEVG < ou = 40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent
• Pour réduire le risque de mortalité et de morbidité cardiovasculaires, en complément du traitement standard optimal, chez les patients adultes de classe II NYHA - insuffisance cardiaque (chronique) et dysfonction systolique ventriculaire gauche (FEVG = 30%)

La substance active d'Inspra comprimés pelliculés est l'éplérénone. Chaque comprimé contient 25 mg ou 50 mg d'éplérénone.

Les autres composants sont lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), hypromellose (E464), laurylsulfate de sodium, talc (E553b) et stéarate de magnésium (E470b).

Le pelliculage Opadry jaune d'Inspra 25 mg et 50 mg comprimés pelliculés contient: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, polysorbate 80 (E433), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des symptômes suivants, vous devez immédiatement appeler un médecin:

• Visage, langue ou gorge gonflée

• Difficultés pour avaler

• Urticaire et respiration difficile

Ces symptômes sont révélateurs d'un œdème de Quincke, un effet indésirable peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).

D'autres effets indésirables ont été rapportés:

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• Taux élevés de potassium dans votre sang (les symptômes comprennent des crampes musculaires, de la diarrhée, des nausées, des étourdissements ou des maux de tête)

• Evanouissement

• Etourdissements

• Quantité élevée de cholestérol dans votre sang

• Insomnie (difficultés pour dormir)

• Maux de tête

• Plaintes au niveau du cœur, par ex. battements irréguliers et insuffisance cardiaque

• Toux

• Constipation

• Faible pression sanguine

• Diarrhée

• Nausées

• Vomissements

• Fonctionnement anormal de vos reins

• Eruption cutanée

• Démangeaisons

• Maux de dos

• Sensation de faiblesse

• Spasmes musculaires

• Taux augmenté d'urée dans le sang

• Elévation des taux de créatinine dans le sang qui peut indiquer des problèmes rénaux

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Infection

• Eosinophilie (augmentation de certains globules blancs)

• Faibles taux sanguins en sodium

• Déshydratation

• Quantité élevée de triglycérides (graisses) dans votre sang

• Battements rapides du cœur

• Inflammation de la vésicule biliaire

• Pression sanguine diminuée qui peut provoquer des vertiges en station debout

• Thrombose (caillot de sang) dans les jambes

• Mal à la gorge

• Flatulences

• Fonctionnement déficient de la thyroïde

• Augmentation de la glycémie

• Sensibilité réduite au toucher

• Augmentation de la transpiration

• Douleurs musculo-squelettiques

• Sensation de mal-être généralisé

• Inflammation des reins

• Augmentation anormale du volume des seins chez l'homme

• Changements de certains résultats des prises de sang

Adultes

• Posologie initiale: 25 mg une fois par jour
• Posologie d'entretien: 50 mg une fois par jour
• L'augmentation de la posologie doit se faire de préférence en quatre semaines et en tenant compte des taux sériques de potassium (voir le tableau dans la notice)
• Le traitement par l'éplérénone doit habituellement être instauré dans les 3 à 14 jours suivant un infarctus aigu du myocarde

Mode d'administration

• Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture