Kentera 8 Dispositif Transderm 3,9mg/24 H
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Incontinence urinaire et/ou pollakiurie
Chaque patch transdermique contient 36 mg d'oxybutynine. La surface du patch transdermique est de 39 cm2, libérant une quantité nominale de 3,9 mg d'oxybutynine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
- Les autres composants sont : chaque patch transdermique contient de la triacétine et une solution adhésive de copolymère acrylique. L'oxybutynine, la triacétine et l'adhésif de copolymère acrylique sont disponibles sur une membrane support en PET/EVA recouverte d'un film protecteur en polyester siliconé.
L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres agents qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Les agents anticholinergiques peuvent potentiellement modifier l'absorption de certains médicaments administrés de façon concomitante en raison des effets anticholinergiques sur la motilité gastro-intestinale. L'oxybutynine étant métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450, il n'est pas possible d'exclure de possibles interactions avec les médicaments qui inhibent cette isoenzyme. Ceci doit être pris en considération lors de l'utilisation d'antifongiques azolés (ex : le kétoconazole) ou d'antibiotiques macrolides (ex : l'érythromycine) en concomitance avec l'oxybutynine.
L'activité anticholinergique de l'oxybutynine est augmentée par l'utilisation concomitante d'autres anticholinergiques ou médicaments à activité anticholinergique, tels que l'amantadine et d'autres médicaments antiparkinsoniens anticholinergiques (ex : le bipéridène, la lévodopa), les antihistaminiques, les antipsychotiques (ex : les phénothiazines, les butyrophénones, la clozapine), la quinidine, les antidépresseurs tricycliques, l'atropine et les substances apparentées, telles que les antispasmodiques atropiniques ou le dipyridamole.
Les patients doivent être informés que l'alcool augmente la somnolence entraînée par les substances anticholinergiques comme l'oxybutynine (voir rubrique 4.7).
L'oxybutynine peut antagoniser les thérapies procinétiques.
- Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) - démangeaisons autour de la zone d'application
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - rougeur ou éruption cutanée au site d'application du patch - bouche sèche - constipation - diarrhée - indigestion - douleurs au niveau de l'estomac - maux de tête ou envie de dormir - infections urinaires - vision trouble - étourdissements
Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - infection des voies respiratoires supérieures ou infections fongiques - anxiété - confusion - nervosité - agitation - difficulté à dormir - palpitations - bouffées de chaleur - mal de dos - rétention urinaire - difficultés à uriner - rhume - blessures accidentelles
Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) - réaction de panique - confusion mentale - hallucinations - désorientation - altération de la mémoire - perte de mémoire - fatigue anormale - difficultés de concentration
4.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Kentera est contre-indiqué chez les patients souffrant de rétention urinaire, d'une affection gastro- intestinale sévère, de myasthénie gravis ou d'un glaucome à angle fermé, ainsi que chez les patients à risque vis-à-vis de ces affections.
Adultes
- 1 dispositif transdermique, 2 x /semaine
Mode d'administration
- Retirer le dispositif transdermique du sachet-dose protecteur
- Appliquer immédiatement sur une peau sèche et non irritée au niveau de l'abdomen, des hanches ou des fesses
- Ne pas appliquer de dispositif transdermique 2 x au même endroit pendant une période de 7 jours
| CNK | 2158954 |
|---|---|
| Organisations | De Eurocept Groep, Teva Belgium |
| Marques | Teva |
| Largeur | 98 mm |
| Longueur | 109 mm |
| Profondeur | 17 mm |
| Quantité du paquet | 8 |
| Ingrédients actifs | oxybutynine |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |