Lindynette 30 Comp 6 X 21

Traitement contraceptif (cyclique)

Les substances actives sont: 75 microgrammes de gestodène et 30 microgrammes d'éthinylestradiol contenus dans un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Noyau du comprimé: Calcium édétate de sodium, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale anhydre, Povidone K-30, Amidon de maïs, Lactose monohydraté

Enrobage du comprimé: Jaune de quinoléine (E 104), Povidone K-90, Dioxyde de titane (E 171), Macrogol 6000, Talc, Carbonate de calcium (E 170), Saccharose

Certains médicaments peuvent avoir un effet sur les taux sanguins de Lindynette 30 et diminuer l'efficacité dans la prévention de la grossesse, ou peuvent provoquer des saignements imprévus. Ceux-ci comprennent les médicaments utilisés dans le traitement de :

• l'épilepsie (par exemple barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, primidone, felbamate, oxcarbazépine, topiramate) ;

• la tuberculose (par exemple rifampicine) ;

• les infections par le VIH et le virus de l'hépatite C (appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse comme par exemple ritonavir, névirapine, efavirenz) ;

• les infections fongiques (par exemple griséofulvine) ;

• l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan) ;

• l'arthrite, l'arthrose (etoricoxib).

Les produits à base de millepertuis. Si vous souhaitez utiliser des médicaments à base de plantes, contenant du millepertuis, alors que vous utilisez déjà Lindynette 30, veuillez d'abord consulter votre médecin.

Lindynette 30 peut influencer l'effet d'autres médicaments, p.ex.

• ciclosporine (médicament utilisé pour la prévention du rejet après une greffe) ;

• théophylline (un médicament pour le traitement de l'asthme) ;

• lamotrigine (médicaments pour le traitement de l'épilepsie, cela peut induire une augmentation de la fréquence des crises) ;

• tizanidine (médicament utilisé pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires).

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.

Liste des effets indésirables liés à l'utilisation de Lindynette 30.

Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) : Maux de tête, saignements irréguliers et tâches de sang entre les règles (spotting).

Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : Vaginite, infection fongique du vagin, trouble de l'humeur y compris dépression, nervosité, étourdissements, nausées, douleur abdominale haute, acné, règles douloureuses, modification des sécrétions vaginales, absence de règles, prise de poids, sensibilité des seins, douleur aux seins, gonflement des seins, écoulements au niveau du mamelon.

Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : Migraine, rétention d'eau, altération de l'appétit (augmenté ou diminué), augmentation de la tension artérielle, vomissements, diarrhée, éruption cutanée, urticaire, chloasma (taches jaune-marron sur la peau), pilosité augmentée, perte de cheveux, modification des taux de graisses dans le sérum, notamment hypertriglycéridémie, modification du désir sexuel (diminution de la libido).

Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : Réactions anaphylactiques (réactions incluant de très rares cas d'urticaire, gonflement du visage, de la langue, troubles respiratoires et vasculaires importants), intolérance au glucose, jaunisse, irritation des yeux lors du port de lentilles de contact, maladies générales de l'oreille et du labyrinthe, diverses maladies cutanées (comme l'érythème polymorphe, caractérisé par une éruption avec taches rouges en cocarde ou lésions cutanées, ou l'érythème noueux, caractérisé par des nodules cutanés rouges douloureux), diminution des taux de folates sériques, autres maladies du système digestif, modification du désir sexuel (augmentation de la libido).

Caillots sanguins nocifs dans une veine ou une artère, par exemple : - au niveau de la jambe ou du pied (soit thrombose veineuse profonde), - au niveau du poumon (soit embolie pulmonaire), - crise cardiaque, - accident vasculaire cérébral, - mini-AVC ou symptômes temporaires d'AVC, appelé accident ischémique transitoire (AIT), - caillots sanguins au niveau du foie, de l'estomac ou des intestins, des reins ou des yeux.

N'utilisez jamais LINDYNETTE 30

Vous ne devez pas utiliser Lindynette 30 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;

• si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;

• si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ") ;

• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura " ;

• si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères: – diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins – pression artérielle très élevée – taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides) – maladie appelée hyperhomocystéinémie ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) associée à un taux très élevé de graisses dans le sang ;

• si vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension) ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et que votre bilan hépatique fonctionnel n'est pas revenu à la normale ;

• si vous souffrez ou avez souffert de tumeurs du foie ;

• si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer dépendant des hormones sexuelles (par ex. cancer du sein ou cancer des organes de reproduction) ;

• si vous avez des saignements vaginaux dont la cause n'est pas connue ;

• si vous êtes allergique au gestodène, à l'éthinylestradiol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

N'utilisez pas Lindynette 30 si vous souffrez d'hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Lindynette 30 ").

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours