Losartan Sandoz 50mg Tabl 28 X 50mg

- Hypertension artérielle essentielle - Néphropathie chez les adultes diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie >= 0,5 g/jour - Insuffisance cardiaque chronique chez les patients > 60 ans avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche <= 40 % lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion sont inadaptés - Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'électrocardiogramme

La substance active est le losartan potassique. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassique.

Les autres composants sont cellulose microcristalline, macrogol 4000, povidone K 25, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, lactose (sous forme monohydratée), hypromellose, dioxyde de titane (E 171), glycolate d'amidon sodique (Type A).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par Losartan Sandoz:

 d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire de votre pression artérielle. La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes de médicaments suivants : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bacloféne, amifostine,

 des médicaments épargnant le potassium ou qui peuvent augmenter le taux de potassium (par exemple : suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium tels que certains diurétiques [amiloride, triamtérène, spironolactone] ou héparine)

 des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, incluant les inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur) car ils peuvent diminuer l'effet antihypertenseur du losartan.

Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale.

Les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin. Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.

Votre médecin devra peut-être changer votre dose et/ou prendre d'autres précautions :

Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskiren (voir aussi les informations figurant sous " Ne prenez jamais Losartan Sandoz " et " Avertissements et précautions ").

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre losartan et informez votre médecin immédiatement ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche :

 Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peuvent entrainer des difficultés à avaler ou à respirer).

C'est un effet secondaire grave pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale en urgence ou d'une hospitalisation.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Losartan Sandoz:

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

 étourdissements,  baisse de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau excessive, patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques),  effet orthostatique lié à la dose telle que diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position assise,  faiblesse,  fatigue,  trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),  trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie),  modifications de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale,  diminution du nombre de globules rouges (anémie),  augmentation de l'urée sanguine, de la créatinine sérique et du potassium sérique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

 somnolence,  maux de tête,  troubles du sommeil,  sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations),  douleur dans la poitrine (angine de poitrine),  essoufflement (dyspnée),  douleurs abdominales,  constipation opiniâtre,  diarrhée,  nausées,  vomissement,  éruption (urticaire),  démangeaisons (prurit),  rash,  gonflement local (oedème),  toux.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

 hypersensibilité,  angio-œdème,  inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein),  engourdissement ou picotement (paresthésies),  évanouissement (syncope),  battements de cœur rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire),  attaque cérébrale (AVC),  inflammation du foie (hépatite),

Ne prenez jamais Losartan Sandoz

 si vous êtes allergique au losartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

 si votre fonction hépatique est gravement dégradée,

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter Losartan Sandoz en début de grossesse - voir rubrique grossesse).

 si vous avez du diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité avec un médicament hypotenseur contenant de l'aliskiren

Hypertension

• Dose initiale: 50 mg, 1 x/jour
• Si nécessaire, max. 100 mg, 1 x/jour
• Entre 20 et 50 k
  • Posologie recommandée: 25 mg une fois par jour
  • Max. 50 mg par jour
  • > 50 k
  • Posologie recommandée: 50 mg une fois par jour
  • Max. 100 mg par jour

Insuffisance cardiaque

• Dose initiale: 12,5 mg, 1 x/jour
• Doubler la dose chaque semaine si tolérance ok
• Dose d'entretien: 50 mg, 1 x/jour

Réduction du risque d'AVC

• Dose initiale: 50 mg, 1 x/jour
• Dose max.: 100 mg, 1 x/jour

Mode d'administration

• Pendant ou un dehors des repas
• Avec un verre d'eau
• Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales