Margotviatris 0,02mg/3mg Comp Pell 273

Contraception orale.

Ce que contient Margotexeltis 20

 Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone.

Chaque comprimé contient 0,02 milligramme d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de

drospirénone.

 Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, povidone (E1201), croscarmellose sodique, polysorbate 80 (E433), stéarate de magnésium (E470b), alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172). Voir rubrique 2 "Margotexeltis 20 contient du lactose et du sodium".

Margotexeltis 20 peut influencer l'effet d'autres médicaments, p.ex.

 les médicaments contenant de la ciclosporine

 la lamotrigine, un antiépileptique (ceci pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises)

 la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)

 la tizanidine (utilisée pour traiter les douleurs musculaires et/ou les crampes musculaires)

Votre médecin pourrait surveiller vos taux sanguins de potassium si vous prenez certains médicaments pour traiter des problèmes cardiaques (des diurétiques, par exemple).

Examens de laboratoire

Si vous devez subir une analyse de sang, dites à votre médecin ou au personnel du laboratoire que vous prenez la pilule, car les contraceptifs hormonaux peuvent perturber les résultats de certains tests.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10) : - maux de tête - douleur abdominale (maux d'estomac) - acné - douleur mammaire, augmentation du volume des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières - prise de poids

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : - candidose (infection à champignons) - boutons de fièvre (herpès) - réactions allergiques - augmentation de l'appétit - dépression, nervosité, trouble du sommeil - fourmillements, vertiges - problèmes de vision - battements cardiaques irréguliers ou rythme cardiaque inhabituellement rapide - hypertension, hypotension, migraine, varices - mal de gorge - nausées, vomissements, inflammation de l'estomac et/ou de l'intestin, diarrhée, constipation - chute des cheveux (alopécie), eczéma, démangeaisons, éruptions, peau sèche, trouble marqué par une peau grasse (dermatite séborrhéique) - douleur dans la nuque, douleur dans les membres, crampes musculaires - infection de la vessie - grosseur mammaire (bénigne), production de lait en dehors d'une grossesse (galactorrhée), kystes ovariens, bouffées de chaleur, absence de règles, règles très abondantes, pertes vaginales, infection ou inflammation vaginale, sécheresse vaginale, douleur abdominale basse (pelvienne), frottis cervical anormal (test de Papanicolaou), diminution de l'intérêt pour le sexe - rétention de liquide, manque d'énergie, soif excessive, transpiration accrue - perte de poids - douleur diffuse.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) : - asthme - troubles de l'ouïe - érythème noueux (caractérisé par des nodules cutanés rouges douloureux) - érythème polymorphe (éruption cutanée avec rougeur en forme de cible ou lésions)

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé www.afmps.be Division Vigilance: Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Margotexeltis 20 si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde, TVP), d'un poumon (embolie pulmonaire, EP) ou d'autres organes

 si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides

 si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (reportez-vous à la rubrique 2, " Caillots sanguins ")

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC)

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC)

 si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

 diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

 pression artérielle très élevée

 taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

 maladie appelée hyperhomocystéinémie

 si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura "

 si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique n'est pas normalisée

 si vos reins ne fonctionnent pas bien (insuffisance rénale)

 si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur au foie

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours