Montelukast Krka 5mg Comp A Croquer 98 X 5mg

Asthme persistant léger à modéré

• Traitement additif chez les patients âgées de 6 à 14 ans présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés " à la demande " n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
• Comme alternative aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients âgées de 6 à 14 ans présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d'asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée.

Prophylaxie de l'asthme d'effort

• Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort chez les enfants âgés de 6 ans et plus.

Ce que contient Montelukast Krka

• La substance active est le montelukast.

Chaque comprimé à croquer contient 5 mg de montelukast sous forme de montelukast sodique.

• Les autres composants sont mannitol (E421), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, aspartam (E951), oxyde de fer rouge (E172), arôme cerise (contient également du triacétate de glycéryle (E1518)) et stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre d'autres médicaments, y compris ceux obtenus sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Montelukast Krka ou Montelukast Krka peut modifier l'effet d'autres médicaments.

Avant de débuter le traitement par Montelukast Krka, informez votre médecin si vous ou votre enfant prenez les médicaments suivants:

• du phénobarbital (utilisé pour le traitement de l'épilepsie),

• de la phénytoïne (utilisée pour le traitement de l'épilepsie),

• de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et d'autres infections).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec Montelukast Krka 5 mg comprimés à croquer, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté (peut affecter plus d'un patient sur 10) et considérés comme imputables à montelukast a été:

• maux de tête.

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques avec Montelukast Krka 10 mg comprimés pelliculés:

• douleurs abdominales.

Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par montelukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

Effets secondaires graves

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves et pour lesquels vous pourriez / votre enfant pourrait nécessiter un traitement médical urgent, parlez-en immédiatement à votre / son médecin.

Peu fréquent: ce qui suit peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100

• réactions allergiques, notamment gonflement du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés de respiration ou de déglutition,

• changements de comportement et d'humeur: agitation, y compris comportement agressif ou hostilité, dépression,

• saisie.

Rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000

• tendance accrue aux saignements,

• tremblement,

• palpitations.

Très rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000

• combinaison de symptômes tels que: syndrome pseudo-grippal, picotements, engourdissement des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et / ou éruptions cutanées (syndrome de Churg-Strauss) (voir rubrique 2),

• faible nombre de plaquettes sanguines,

• changements comportementaux et liés à l'humeur: hallucinations, désorientation, pensées et actions suicidaires,

• gonflement (inflammation) des poumons,

• réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans préavis,

• inflammation du foie (hépatite).

Autres effets indésirables signalés pendant la commercialisation du médicament

Très fréquent: peut affecter plus de 1 patient sur 10

• infection respiratoire supérieure.

Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10

• diarrhée, nausée, vomissement,

• éruption cutanée,

• fièvre,

• enzymes hépatiques élevées.

Peu fréquent: ce qui suit peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100

• changements comportementaux et liés à l'humeur: anomalies du rêve, y compris cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, agitation,

• vertiges, somnolence, picotements et engourdissement,

• saignement de nez,

• bouche sèche, indigestion,

• ecchymoses, démangeaisons, ruches,

• douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires,

• pipi au lit chez les enfants,

• faiblesse / fatigue, malaise, gonflement.

Rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000

• changements liés au comportement et à l'humeur: perturbation de l'attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlés.

Ne prenez jamais Montelukast Krka si vous ou votre enfant - sont allergiques au montelukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Enfants de 6 à 14 ans

• 1 comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir.

Mode d'administration

• A prendre au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise alimentaire.

CNK	3155439
Organisations	KRKA
Marques	KRKA
Largeur	129 mm
Longueur	86 mm
Profondeur	55 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	montélukast sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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