Montelukast Teva 4mg Gran Sach 28

Asthme

• Traitement complémentaire de l'asthme persistant léger à modéré chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans insuffisamment contrôlés par corticoïdes inhalés et bêta-2-mimétiques à courte durée d'action administrés " à la demande "
• Traitement de l'asthme persistant léger chez les patients âgés de 2 à 5 ans sans récente crise d'asthme sévère ayant justifié une corticothérapie orale et dont l'incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée
• Prévention de l'asthme d'effort, chez les enfants âgés de 2 ans et plus

Autres médicaments et Montelukast Teva granulés

Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier l'effet de Montelukast Teva granulés ou Montelukast Teva granulés peut modifier l'effet d'autres médicaments pris par votre enfant.

Avant de débuter le traitement par Montelukast Teva granulés, avertissez votre médecin si votre enfant prend les médicaments suivants :

 phénobarbital (médicament utilisé pour le traitement de l'épilepsie)

 phénytoïne (médicament utilisé pour le traitement de l'épilepsie)

 rifampicine (médicament utilisé pour traiter la tuberculose et certaines autres infections)

 gemfibrozile (médicament utilisé pour traiter l'hypertriglycéridémie, l'hyperlipidémie mixte et l'hypercholestérolémie primaire).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec montélukast 4 mg granulés, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 10) et considérés comme imputables à montélukast ont été :

 diarrhée

 hyperactivité

 asthme

 peau d'apparence écailleuse et qui démange

 éruption cutanée

De plus, les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'études cliniques réalisées avec des comprimés pelliculés de 10 mg de montélukast ou des comprimés à croquer de 5 mg ou 4 mg de montélukast :

 douleur abdominale

 maux de tête

 soif

Ils étaient généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par montélukast que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants chez votre enfant, qui peuvent être graves, et pour lesquels votre enfant pourrait avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Peu fréquent: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 réactions allergiques incluant gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler

 modification du comportement et de l'humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression

 convulsions

Rare: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 augmentation de la tendance au saignement

 tremblements

 palpitations

Très rare: pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

 association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2)

 faible taux de plaquettes

 modification du comportement et de l'humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires

 œdème (inflammation) des poumons

 réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d'apparition soudaine

 inflammation du foie (hépatite)

Ne donnez jamais Montelukast Teva granulés à votre enfant

 s'il/si elle est allergique au montélukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Enfants de 6 mois à 5 ans

• 4 mg par jour, le soir, quel que soit l'âge

Mode d'administration

• Directement dans la bouche ou mélangés avec une cuillerée d'aliments mous, froids ou à température ambiante (p. ex. compote de pommes, glace, carottes et riz)
• Après l'ouverture du sachet, administrer la dose complète dans les 15 minutes
• En cas de mélange avec des aliments, ne pas conserver le mélange en vue d'une utilisation ultérieure
• Les granulés ne peuvent pas être dissout dans une boisson mais la prise de boissons est autorisée après l'administration
• Indépendamment des repas