Nogest Comp 90 X 5mg

• Anomalies du cycle menstruel: oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après évaluation étiologique)
• Saignement génital fonctionnel: métrorragie, ménorragie, y compris saignements associés à la présence de léiomyomes utérins
• Symptômes fonctionnels avant ou pendant les règles: dysménorrhée primaire, syndrome prémenstruel, mastodynie cyclique

• La substance active est l'acétate de nomégestrol (5 mg).

• Les autres composants sont lactose monohydraté (voir la rubrique 2 " Nogest contient du lactose "), cellulose microcristalline, silice colloïdale, palmitostéarate de glycérol.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous devez immédiatement cesser de prendre Nogest et contacter votre médecin si vous présentez :

• une douleur dans le mollet. Elle peut être provoquée par la formation de caillots sanguins dans la jambe (phlébite).

• des difficultés pour respirer. Elles peuvent être causées par la formation de caillots sanguins dans vos poumons (embolie pulmonaire).

• une formation de caillots de sang dans votre cerveau (accident vasculaire cérébral), votre cœur ou vos yeux

• des maux de tête de forte intensité

• des troubles oculaires (vision double, perte de vision totale ou partielle...).

Les effets indésirables suivants peuvent survenir. Si l'un de ces effets indésirables survient, n'hésitez pas à contacter votre médecin ou votre pharmacien qui vous dira comment procéder.

Fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête

Peu fréquent (touche 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Modification des règles, aménorrhée (absence de règles), saignements en dehors des règles

Très rare (touche moins de 1 utilisateur sur 10 000)

Éruption cutanée allergique, événements thromboemboliques veineux, troubles gastro-intestinaux.

Voir aussi " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nogest ".

Autres effets indésirables du THS combiné

Les femmes qui utilisent un THS présentent un risque légèrement accru de développer les maladies suivantes :

• Cancer du sein ;

• Epaississement excessif ou cancer de la muqueuse utérine (hyperplasie ou cancer de l'endomètre) ;

• Cancer de l'ovaire ;

• Caillots de sang dans les veines des jambes ou des poumons (thromboembolie veineuse) ;

• Maladie du cœur ;

• Accident vasculaire cérébral ;

• Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

 Décoloration de la peau, en particulier au niveau du visage ou du cou, appelée " masque de grossesse " (mélasma) ;

 Atteinte grave de la peau pouvant toucher la bouche et d'autres parties du corps (érythème polymorphe) ;

 Gonflements rouge violacé sur les tibias, les cuisses et, moins fréquemment, sur les bras. Douleurs des articulations et des muscles et fièvre peuvent également survenir (érythème noueux) ;

 Taches violacées ou marron rouge visibles sur la peau (purpura vasculaire).

• Pertes de mémoire probables si le THS est instauré après l'âge de 65 ans ;

• L'utilisation d'acétate de nomégestrol a été associée au développement d'une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne (méningiome), en particulier à des doses élevées et pendant une durée prolongée (plusieurs mois à plusieurs années), la fréquence étant rare (voir rubrique 2 "Mises en garde et précautions").

Ne prenez jamais Nogest :

• Si vous souffrez ou avez souffert d'un cancer du sein, ou si un cancer du sein est suspecté.

• Si vous présentez un cancer sensible aux œstrogènes, comme un cancer de la muqueuse utérine (endomètre), ou si ce type de cancer est suspecté.

• Si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués.

• Si vous présentez un épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) non traité.

• Si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine (thrombose), par exemple au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire).

• Si vous présentez un trouble de la coagulation (trouble thrombophilique tel que déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine).

• Si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots de sang dans les artères, comme un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine.

• Si vous avez ou avez eu une maladie du foie et que votre bilan hépatique fonctionnel n'est toujours pas revenu à la normale.

• Si vous présentez un problème sanguin héréditaire (qui se transmet dans la famille) rare appelé " porphyrie ".

• Si vous avez un méningiome ou si on vous a déjà diagnostiqué un méningiome (une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne).

• Si vous êtes allergique à l'acétate de nomégestrol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si l'un des problèmes ci-dessus se manifeste pour la première fois pendant le traitement sous Nogest, arrêtez immédiatement de le prendre et consultez votre médecin.

Adultes

• Chez les femmes pré-ménopausées: la posologie habituelle consiste en un traitement de 10 jours, avec 1 comprimé par jour des jours 15 à 24 inclus du cycle menstruel
• Femmes ménopausées ou en aménorrhée: la posologie de Nogest dépend du mode de traitement hormonal substitutif. En cas de traitement séquentiel continu ou cyclique, Nogest est prescrit pendant 10 à 14 jours par cycle

CNK	2565471
Organisations	Ceres Pharma
Marques	Mithra
Largeur	45 mm
Longueur	115 mm
Profondeur	50 mm
Quantité du paquet	90
Ingrédients actifs	nomégestrol acétate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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