Olimel N7e Baxter 4 X 1,5l

OLIMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche.

OLIMEL doit être administré uniquement sous surveillance médicale.

Informez votre médecin si vous prenez ou utilisez, avez récemment pris ou utilisé ou pourriez prendre ou utiliser tout autre médicament, avec ou sans prescription médicale, afin qu'il vérifie leur compatibilité.

Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou recevez l'un des produits suivants : -insuline -héparine

OLIMEL ne doit pas être administré simultanément avec du sang par la même tubulure de perfusion.

OLIMEL contient du calcium. Il ne doit pas être administré de manière concomitante avec ou via la même tubulure que l'antibiotique ceftriaxone en raison du risque de formation de particules. Si le même dispositif est utilisé pour vous administrer successivement ces médicaments, il doit être rincé en profondeur.

En raison du risque de précipitation, OLIMEL ne doit pas être administré par la même ligne de perfusion que l'antibiotique ampicilline ou l'antiépileptique fosphénytoïne ni mélangé à ces deux produits.

Les huiles d'olive et de soja présentes dans OLIMEL contiennent de la vitamine K. Cela n'influence normalement pas les médicaments fluidifiant le sang (anticoagulants) tels que la coumarine. Néanmoins, si vous prenez des anticoagulants, vous devez en avertir votre médecin.

Les lipides contenus dans cette émulsion peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire si le prélèvement sanguin a été réalisé avant l'élimination des lipides de la circulation sanguine (ceux-ci sont normalement éliminés après 5 à 6 heures sans apport de lipides).

OLIMEL contient du potassium. Il convient d'être particulièrement prudent chez les patients sous diurétiques, inhibiteurs de l'ECA ou antagonistes du récepteur de l'angiotensine II (médicaments pour l'hypertension) ou immunosuppresseurs. Ces types de médicaments peuvent augmenter les taux de potassium dans votre sang.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez un changement dans votre état pendant ou après le traitement, informez-en immédiatement votre médecin ou le personnel infirmier.

Les contrôles que votre médecin effectue pendant le traitement devraient réduire le risque de survenue des effets indésirables.

Si des signes inhabituels ou des symptômes d'une réaction allergique se manifestent, tels que des sueurs, de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des rougeurs de la peau ou des difficultés à respirer, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec OLIMEL

Fréquence - fréquent : peut toucher 1 personne sur 10

• Fréquence cardiaque rapide (tachycardie) • Diminution de l'appétit • Augmentation du taux de graisse dans le sang (hypertriglycéridémie) • Douleur abdominale • Diarrhée • Nausée • Pression artérielle augmentée (hypertension)

Fréquence - indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Réactions d'hypersensibilité telles que sueurs, fièvre, frissons, maux de tête, éruptions cutanées (rash érythémateux, papuleux, pustuleux, maculeux, généralisé), démangeaisons, bouffée de chaleur ou difficultés respiratoires.

• Fuite de la perfusion dans les tissus environnants (extravasion) pouvant entraîner une douleur au point de perfusion, une irritation, un gonflement/œdème, une rougeur (érythème)/chaleur, la mort des cellules tissulaires (nécrose de la peau) ou des ampoules/vésicules, une inflammation, un épaississement ou un tiraillement de la peau.

• Vomissement

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec des produits de nutrition parentérale similaires:

Fréquence - très rare : peut toucher 1 personne sur 10 000

• Réduction de la capacité d'élimination des lipides (syndrome de surcharge graisseuse) associée à une aggravation soudaine et abrupte de l'état de santé du patient. Les symptômes suivants de ce syndrome sont généralement réversibles à l'arrêt de la perfusion de l'émulsion lipidique :

o Fièvre

o Réduction de la numération des globules rouges, ce qui peut augmenter la pâleur de la peau et entraîner une faiblesse ou un essoufflement (anémie)

o Réduction de la numération des globules blancs, ce qui peut accroître le risque d'infection (leucopénie)

o Réduction du nombre de plaquettes, ce qui peut accroître le risque de bleus et/ou de saignement (thrombopénie)

o Troubles de coagulation du sang

o Taux élevé de graisses dans le sang (hyperlipidémie)

o Stéatose par infiltration graisseuse (hépatomégalie)

o Aggravation de la fonction hépatique

o Manifestations au niveau du système nerveux central (p. ex. coma).

Fréquence - indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Réactions allergiques • Résultats anormaux des examens sanguins de la fonction hépatique. • Problèmes d'élimination de la bile (cholestase) • Augmentation de la taille du foie (hépatomégalie) • Maladies hépatiques associées à la nutrition parentérale (voir " Avertissements et précautions " en rubrique 2) • Ictère (jaunisse) • Baisse du nombre de plaquettes (thrombocytopénie)

• Hausse du taux d'azote dans le sang (azotémie) • Enzymes hépatiques élevés • Formation de petites particules qui peuvent engendrer le blocage des vaisseaux sanguins dans les poumons (précipités vasculaires pulmonaires) et provoquer ainsi une embolie vasculaire pulmonaire et des difficultés à respirer (détresse respiratoire).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

N'utilisez jamais OLIMEL émulsion pour perfusion:  chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans.  si vous êtes allergique aux protéines d'œuf, de soja, d'arachide, au maïs/produits dérivés du maïs (voir également la rubrique " Avertissements et précautions " ci-dessous), ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicaments mentionnés dans la rubrique 6.

 si votre corps réagit mal à certains acides aminés.  si votre sang contient un taux particulièrement élevé de graisses.  si vous souffrez d'hyperglycémie (trop de sucre dans le sang).  si vous avez une quantité anormalement élevée de l'un des électrolytes (sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore) dans le sang.

Dans tous les cas, votre médecin décidera de vous prescrire ce médicament en tenant compte de critères tels que l'âge, le poids, l'état de santé, et éventuellement des résultats des tests réalisés.

1. COMMENT UTILISER OLIMEL EMULSION POUR PERFUSION?

Posologie

OLIMEL doit être uniquement administré aux adultes et aux enfants âgés de plus de 2 ans.

C'est une émulsion pour perfusion à administrer par une tubulure (cathéter) dans une veine dans votre poitrine.

Version 8.0 (QRD 4.1)

OLIMEL doit être à température ambiante avant utilisation.

OLIMEL est seulement à usage unique.

La perfusion d'1 poche dure généralement entre 12 et 24 heures.

Posologie – Adultes

Votre médecin vous précisera un débit de perfusion adapté à vos besoins et à votre état clinique.

La prescription peut être prolongée aussi longtemps que vous en avez besoin, selon votre état clinique.

Posologie – Enfants de plus de deux ans et adolescents

Le médecin déterminera la dose et la durée d'administration du médicament. Elles dépendront de l'âge, du poids, de la taille, de l'état de santé et de la capacité de l'organisme à dégrader et utiliser les composants d'OLIMEL.