Olmesartan Hctz Krka 40/25,0mg Comp Pell 98

Hypertension artérielle essentielle

Chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée d'olmésartan médoxomil 40 mg en monothérapie.

Ce que contient Olmesartan/HCTZ Krka

• Les substances actives sont olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide.

Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/12,5 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide

Olmesartan/HCTZ Krka 40 mg/25 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil et 25 mg d'hydrochlorothiazide

• Les autres composants sont: cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et hydroxypropylcellulose faiblement substituée dans le noyau du comprimé, et dioxyde de titane, alcool polyvinylique, talc et macrogol 3000 dans l'enrobage du comprimé.

• Les médicaments susceptibles de modifier le taux sérique du potassium si pris en même temps qu'Olmesartan/HCTZ Krka sont:

• suppléments de potassium (y inclus les substituts de sel contenant du potassium)

• les diurétiques

• l'héparine (pour freiner la coagulation du sang)

• les laxatifs

• les stéroïdes

• l'hormone adrénocorticotrope (ACTH)

• carbénoxolone (un médicament utilisé pour traiter les ulcères de la bouche et de l'estomac)

• pénicilline-G-sodium (également appelé sodium de benzylpénicilline, un antibiotique)

• certains antalgiques comme l'aspirine ou les salicylates

• Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Olmesartan/HCTZ Krka" et "Avertissements et précautions".

• Olmesartan/HCTZ Krka, utilisé en même temps que le lithium, peut augmenter la toxicité du lithium (un médicament utilisé pour traiter les sautes d'humeur et certains types de dépression). Si vous prenez du lithium, votre médecin mesurera vos taux sanguins de lithium.

• Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la douleur, l'enflure et d'autres symptômes de l'inflammation, notamment l'arthrite), utilisé en même temps qu'Olmesartan/HCTZ Krka peut augmenter le risque d'insuffisance rénale et l'effet d'Olmesartan/HCTZ Krka peut être diminué par les AINS.

• Autres médicaments diminuant la pression artérielle, dont l'utilisation peut augmenter les effets d' Olmesartan/HCTZ Krka.

• Les somnifères, les sédatifs et les médicaments anti-dépresseurs, l'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan/HCTZ Krka peut causer une chute soudaine de la pression artérielle en se levant.

• Certains médicaments comme le baclofène et tubocurarine utilisés pour détendre les muscles.

• L'amifostine et certains autres médicaments utilisés pour traiter des cancers, tels que le cyclophosphamide ou le méthotrexate.

• Colestyramine et colestipol, médicaments diminuant les graisses dans le sang.

• Colesevelam hydrochloride, un médicament qui induit une diminution de la quantité de cholestérol dans le sang, de même qu'il peut réduire l'effet de l'Olmesartan/HCTZ Krka. Il est possible que votre médecin vous conseille de prendre Olmesartan/HCTZ Krka au moins 4 heures avant colesevelam hydrochloride.

• Les anticholinergiques (p.ex. atropine, bipéridène).

• Des médicaments tels que thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, pimozide, sultopride, tiapride, dropéridol ou halopéridol, utilisé pour traiter certains troubles psychiatriques.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Cependant les effets secondaires suivants peuvent être sérieux:

• Des réactions allergiques qui peuvent apparaître sur tout le corps, avec un oedème au visage, de la bouche et/ou de la boîte vocale (larynx), ainsi que des démangeaisons et des éruptions cutanées peuvent survenir rarement. Si cela se produit, arrêtez de prendre Olmesartan/HCTZ Krka et contactez immédiatement votre médecin.

• Olmesartan/HCTZ Krka peut faire descendre trop rapidement la tension chez des patients sensibles ou à la suite d'une réaction allergique. Des étourdissements ou des évanouissements peuvent se produire exceptionnellement. Si cela se produit, arrêtez de prendre Olmesartan/HCTZ Krka, contactez immédiatement votre médecin et couchez-vous à plat.

• Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan/HCTZ Krka il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Olmesartan/HCTZ Krka est une combinaison de deux substances actives. Les renseignements suivants g donnent les effets indésirables rapportés à ce jour avec la combinaison Olmesartan/HCTZ Krka (outre ceux déjà mentionnés ci-dessus) et, d'autre part, celles qui sont connues au sujet des substances actives séparées.

Ce sont les autres effets secondaires connus à ce jour avec Olmesartan/HCTZ Krka:

Si ces effets secondaires surviennent, ils sont souvent légers et vous n'avez pas besoin d'arrêter votre traitement.

Fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 100 traités):

Étourdissements, faiblesse, maux de tête, fatigue, douleur thoracique, gonflement des chevilles, des jambes, des pieds, des mains ou des bras.

Peu fréquent (Affecte d'1 à 10 patients sur 1.000 traités):

Augmentation du rythme cardiaque (palpitations), éruption cutanée, eczéma, vertiges, toux, indigestion, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, crampes musculaires et des douleurs musculaires, des douleurs thoraciques, des douleurs dans les articulations, des bras et des jambes, des maux de dos, gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras, difficultés d'érection chez l'homme, du sang dans les urines.

Des changements dans les tests sanguins qui sont parfois constatés sont une augmentation: des lipides sanguins, de l'urée sanguine ou de l'acide urique, de la créatinine, des valeurs calciques, du glucose, de la fonction hépatique et une augmentation ou diminution du taux de potassium dans le sang. Votre médecin le saura à partir d'une analyse de sang et vous indiquera si vous avez besoin de faire quelque chose.

Rare (Affecte d'1 à 10 patients sur 10.000 traités):

Sensation de mal être, troubles de la conscience, bosses cutanées (vergetures), insuffisance rénale aiguë.

Ne prenez jamais Olmesartan/HCTZ Krka:

• si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionné dans la rubrique 6) ou à des substances similaire de l'hydrochlorothiazide (sulfamides)

• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est préférable d'éviter Olmesartan/HCTZ Krka en début de grossesse – voir la rubrique " grossesse et allaitement ")

• si vous avez des problèmes rénaux

• si vous présentez une faible teneur en potassium et en sodium, une augmentation de calcium ou si vous présentez une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang (avec des symptômes de goutte ou des pierres rénales) qui ne s'améliore pas lors d'un traitement

• si vous êtes atteints de problèmes hépatiques modérés à sévères ou un jaunissement de la peau et des yeux (ictère) ou de problèmes de drainage de la bile de la vésicule biliaire (obstruction des voies biliaires, par exemple des calculs biliaires)

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Si vous pensez que l'une de ces situations s'applique à vous, ou vous n'êtes pas sûr, ne prenez pas les comprimés. Parlez-en à votre médecin et suivez les conseils donnés.

Adultes

• Dose recommandée: 1 comprimé /jour.
• L'effet antihypertenseur de l'olmésartan est maximal après 8 semaines environ.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min.):
• • Posologie max.: 20 mg d'olmésartan médoxomil, 1 fois par jour.

  Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

  Mode d'administration

  • Une fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
  • Prendre chaque jour à la même heure.
  • Avaler avec suffisamment de liquide (par ex. 1 verre d'eau).
  • Ne pas mâcher le comprimé.