Omeprazol Sandoz 40mg Pi Pharma Caps 28x40mg Pip

Adultes

• Traitement des ulcères duodénaux.
• Prévention des récidives des ulcères duodénaux.
• Traitement des ulcères gastriques
• Prévention des récidives des ulcères gastriques.
• En association avec des antibiotiques appropriés, pour l'éradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans l'ulcère gastroduodénal.
• Traitement des ulcères gastroduodénaux associés à l'utilisation d'AINS.
• Prévention des ulcères gastroduodénaux associés à l'utilisation d'AINS chez les patients à risque.

Enfants > 1 an et à partir de 10 kg

• Traitement des oesophagites par reflux.
• Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides dans le reflux gastro-oesophagien.
• Traitement des oesophagites par reflux.
• Traitement à long terme des patients après guérison d'une oesophagite par reflux.
• Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique.
• Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Enfants et adolescents > 4 ans

• En association avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères duodénaux provoqués par H. pylori.

La substance active est l'oméprazole. Chaque gélule gastrorésistante contient 10 mg/20 mg/40 mg d'oméprazole.

[10 mg] : Les autres composants sont : contenu de la gélule : sphères de sucre (contiennent saccharose et amidon de maïs), hypromellose, laurylsulfate de sodium, povidon K25, talc, oxyde de magnésium lourd, acide méthacrylique copolymère d'acrylate d'éthyle 1:1 (dispersion à 30 %), citrate de triéthyle ; enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), peut également contenir de l'oxyde de fer noir (E 172).

[20 mg] : Les autres composants sont : contenu de la gélule : sphères de sucre (contiennent saccharose et amidon de maïs), hypromellose 6 cP, laurylsulfate de sodium, phosphate disodique anhydre, mannitol, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), acide méthacrylique copolymère d'acrylate d'éthyle 1:1 ; enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104).

[40 mg] : Les autres composants sont : contenu de la gélule : sphères de sucre (contiennent saccharose et amidon de maïs), hypromellose 6 cP, laurylsulfate de sodium, phosphate disodique anhydre, mannitol, talc, polysorbate 80, dioxyde de titane (E 171), acide méthacrylique copolymère d'acrylate d'éthyle 1:1 ; enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), carmin d'indigo (E 132).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, rares mais graves, arrêtez de prendre Omeprazol Sandoz et contactez immédiatement un médecin : • Sifflements respiratoires soudains, gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge ou du corps, éruption cutanée, évanouissement ou difficultés à avaler (réaction allergique intense). • Rougissement de la peau accompagné de cloques ou de desquamation. Des vésicules et des saignements importants peuvent également toucher les lèvres, les yeux, la bouche, le nez et les parties génitales. Il se pourrait que ces manifestations soient celles d'un 'syndrome de Stevens-Johnson' ou d'un 'syndrome de Lyell'. • Peau jaune, urine foncée et fatigue peuvent être les symptômes d'un problème de foie.

Les autres effets indésirables comportent : Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) • Céphalées. • Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l'estomac, constipation, vents (flatulences). • Nausées ou vomissements. • Polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) • Gonflement des pieds et des chevilles. • Trouble du sommeil (insomnie). • Étourdissements, fourmillements et picotements, somnolence. • Sensation de tournis (vertige). • Modifications des examens de sang qui vérifient le fonctionnement du foie. • Éruption cutanée, éruption cutanée grumeleuse (urticaire) et démangeaisons. • Impression générale de malaise et de manque d'énergie. • Fracture de la hanche, du poignet ou de vertèbres.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • Problèmes sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ce phénomène peut provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou augmenter la probabilité d'infection. • Réactions allergiques, parfois très intenses, y compris gonflement des lèvres, de la langue et de la gorge, fièvre, sifflement respiratoire. • Faibles taux de sodium dans le sang. Ce phénomène peut entraîner une faiblesse, des vomissements et des crampes.

Ne prenez jamais Omeprazol Sandoz : • si vous êtes allergique à l'oméprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • si vous êtes allergique à des médicaments contenant d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (p. ex. pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, ésoméprazole). • si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé contre l'infection à VIH).

Ne prenez jamais Omeprazol Sandoz si l'une des situations susmentionnées s'applique à votre cas. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Omeprazol Sandoz.

Adultes

ULCERE DUODENAL

REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN SYMPTOMATIQUE

SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Enfants

OESOPHAGITE DE REFLUX, PYROSIS, REGURGITATIONS ACIDES, REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

ULCERE DUODENAL PROVOQUE PAR H. PYLORI - ENFANTS > 4 ANS

• > 30 kg: 20 mg, 2 x par jour.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Prendre les gélules le matin, de préférence sans nourriture et avec un demi verre d'eau.
• Les gélules ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.
• Difficultés à avaler/enfants qui peuvent boire ou avaler des aliments semi-solides:
• • Ouvrir la gélule et en avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après l'avoir mélangé dans un liquide légèrement acide, par ex. du jus de fruit ou de la compote de pommes, ou dans de l'eau non gazeuse.
  • Procéder à la dispersion immédiatement (ou 30 minutes avant) et toujours mélanger juste avant de boire, puis rincer et boire le reste avec un demi-verre d'eau.
  • Alternative: sucer la gélule et avaler les granules avec un demi-verre d'eau. Les granulés à enrobage entérique ne doivent pas être mâchés.
• Traitement:
• • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
• Prévention des récidives:
• • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En fonction de la réponse, la posologie peut varier de 10 à 40 mg, 1 x par jour.

  ULCERE GASTRIQUE

  • Traitement et prévention des récidives:
  • Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
  • En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.

  ERADICATION D'HELICOPBACTER PYLORI

  • 2 x 20 mg/jour ou 1 x 40 mg par jour, en fonction des directives.

  ULCERES ASSOCIES AUX AINS

  • Traitement et prévention primaire (chez les patients à risque): 20 mg, 1 x par jour.

  OESOPHAGITE DE REFLUX

• Traitement:
• Posologie recommandée: 20 mg, 1 x par jour.
• En cas de réponse insuffisante: 40 mg, 1 x par jour.
• Pour les patients guéris de l'oesophagite de reflux: 10 mg, 1 x par jour (si nécessaire, augmenter à 20-40 mg, 1 x par jour).
• Traitement: 10 à 20 mg, 1 x par jour.
• Posologie initiale: 60 mg, 1 x par jour.
• A partir de 80 mg par jour, répartir en 2 prises par jour.
• Traitement d'entretien: 20-120 mg par jour.
• De 1 à 2 ans (10-20 kg): 10 à 20 mg, 1 x par jour.
• A partir de 2 ans (>20 kg): 20 à 40 mg, 1 x par jour.
• 0 kg: 10 mg, 2 x par jour.