Omeprazol Teva 20mg Caps Gastro Res Piluliier 100

Adultes

• Traitement des ulcères duodénaux
• Prévention des récidives des ulcères duodénaux
• Traitement des ulcères gastrique
• Prévention des récidives des ulcères gastriques
• En association avec des antibiotiques appropriés, pour l'éradication d'Helicobacter pylori (H. pylori) dans l'ulcère gastroduodénal
• Traitement des ulcères gastroduodénaux associés à l'utilisation d'AINS
• Prévention des ulcères gastroduodénaux associés à l'utilisation d'AINS chez les patients à risque
• Traitement des oesophagites par reflux
• Traitement à long terme des patients après guérison d'une oesophagite par reflux
• Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique
• Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

Enfants > 1 an et à partir de 10 kg

• Traitement des oesophagites par reflux
• Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides dans le reflux gastro-oesophagien

Enfants et adolescents > 4 ans

• En association avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères duodénaux provoqués par H. pylori

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Cette précaution s'impose parce qu'Omeprazol Teva peut affecter l'action de certains médicaments et qu'inversement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Omeprazol Teva.

Ne prenez jamais Omeprazol Teva si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH).

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :

 Kétoconazole, itraconazole, posaconazole ou voriconazole (utilisés pour traiter des infections à champignons).

 Digoxine (utilisée pour traiter certains problèmes cardiaques).

 Diazépam (utilisé pour traiter l'anxiété ou relâcher les muscles et contre l'épilepsie).

 Phénytoïne (utilisée contre l'épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, votre médecin devra vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.

 Médicaments utilisés pour fluidifier le sang, tels que la warfarine ou d'autres produits bloquant la vitamine K. Il se peut que votre médecin doive vous surveiller quand vous commencerez ou arrêterez de prendre Omeprazol Teva.

 Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).

 Atazanavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH).

 Tacrolimus (utilisé dans les cas de transplantation d'organe).

 Millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépression légère).

 Cilostazol (utilisé pour traiter la claudication intermittente).

 Saquinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH)

 Clopidogrel (utilisé pour empêcher la formation de caillots de sang (thrombus)).

 Erlotinib (utilisé pour traiter le cancer).

 Méthotrexate (médicament de chimiothérapie utilisé à des doses élevées pour le traitement de cancer) - si vous prenez une forte dose de méthotrexate, votre médecin pourrait temporairement arrêter le traitement par Omeprazol Teva.

• Céphalées.

• Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleur à l'estomac, constipation, flatulences.

• Nausées ou vomissements.

• Polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Gonflement des pieds et des chevilles.

• Trouble du sommeil (insomnie).

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

• Problèmes sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ce phénomène peut provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou augmenter la probabilité d'infection.

• Faibles taux sanguins de sodium. Ce phénomène peut entraîner une faiblesse, des vomissements et des crampes.

• Impression d'agitation, de confusion ou de dépression.

• Modifications du goût.

• Problèmes oculaires tels que vision brouillée.

• Sifflement respiratoire soudain ou essoufflement (bronchospasme).

• Bouche sèche.

• Inflammation de l'intérieur de la bouche.

• Infection appelée muguet pouvant affecter l'intestin et provoquée par un champignon.

• Chute de cheveux (alopécie).

• Eruption cutanée en cas d'exposition à la lumière du soleil.

• Douleurs articulaires (arthralgie) ou douleurs musculaires (myalgie).

• Problèmes de rein sévères (néphrite interstitielle).

• Augmentation de la transpiration.

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000)

• Modifications du nombre de cellules sanguines, y compris agranulocytose (manque de globules blancs).

• Agressivité.

• Vision, sensation ou audition de choses qui ne sont pas présentes (hallucinations).

• Graves problèmes de foie responsables d'une décompensation du foie et d'une inflammation du cerveau.

• Erythème polymorphe.

• Faiblesse musculaire.

• Augmentation du volume des seins chez l'homme.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Inflammation de l'intestin (entrainant des diarrhées).

• Hypomagnésémie : Si vous restez sous Omeprazol Teva pendant plus de trois mois, il est possible que vos taux sanguins de magnésium chutent. De faibles taux de magnésium peuvent se trahir par l'apparition d'une fatigue, de contractions musculaires involontaires, d'une désorientation, de convulsions, d'étourdissements, d'une augmentation de la fréquence cardiaque. Si vous présentez un de ces symptômes, veuillez prévenir votre médecin rapidement. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une réduction des taux sanguins de potassium ou de calcium. Il est possible que votre médecin décide d'effectuer régulièrement des examens de sang pour surveiller vos taux de magnésium.

• Éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Omeprazol Teva peut dans de très rares cas affecter les globules blancs en provoquant une déficience immunitaire. Si vous présentez une infection caractérisée par des symptômes, tels qu'une fièvre accompagnée d'une forte dégradation de l'état général ou une fièvre et des symptômes d'infection locale, tels qu'une douleur dans le cou, la gorge ou la bouche ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin aussitôt que possible pour pouvoir exclure un manque de globules blancs (agranulocytose) par un examen de sang. Il est important maintenant que vous receviez des informations sur votre médicament.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Adultes

• Traitement: 20 à 40 mg, 1 x par jour
• Prévention: 10 à 40 mg, 1 x par jour
• Traitement et prévention: 20 à 40 mg, 1 x par jour
• Traitement et prévention: 20 mg, 1 x par jour
• Traitement: 10 à 20 mg, 1 x par jour
• 2 x 20 mg par jour
• Dose initiale: 60 mg 1 x par jour
• A partir de 80 mg par jour, répartir en 2 prises par jour

Enfants

• De 1 à 2 ans (10-20 kg): 10 à 20 mg, 1 x par jour
• A partir de 2 ans (>20 kg): 20 à 40 mg, 1 x par jour
• 15-30 kg: 10 mg, 2 x par jour
• > 30 kg: 20 mg, 2 x par jour

Mode d'administration

• Prendre les gélules le matin, de préférence sans nourriture et avec un demi-verre d'eau
• Les patients peuvent ouvrir les gélules et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après mélange avec un aliment légèrement acide (jus de fruit, compote de pomme, par exemple) ou avec de l'eau non gazeuse. On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de le boire, puis de rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire
• Les microgranules gastro-résistantes ne doivent pas être mâchées