Paroxetine Sandoz 30mg Impexeco C0mp Pell 100 Pip

• Episode dépressif majeur.
• Trouble obsessionnel compulsif (TOC).
• Trouble panique avec et sans agoraphobie.
• Trouble d'anxiété sociale/phobie sociale.
• Trouble anxieux généralisé.
• Trouble de stress post-traumatique.

Ce que contient Paroxetine Sandoz La substance active est la paroxétine (sous forme de chlorhydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate). Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont : Noyau du comprimé Mannitol Cellulose microcristalline Copovidone K28 Glycolate d'amidon sodique (type A) Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium

Enrobage du comprimé Hypromellose 5 cP Talc (micronisé) Dioxyde de titane (E171) En plus dans les comprimés pelliculés de 30 mg : Oxyde de fer rouge (E172) Laque indigotine (E132)

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont plus susceptibles de se manifester au cours des premières semaines de traitement par Paroxetine Sandoz.

Si vous développez l'un des effets indésirables suivants au cours du traitement, consultez votre médecin. Il se peut que vous deviez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre immédiatement à l'hôpital.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):  Si vous présentez des bleus ou des saignements anormaux (par exemple, si vous vomissez du sang ou en cas de présence de sang dans les selles), contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.

 Si vous êtes dans l'impossibilité d'uriner, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):  Si vous avez des convulsions, contactez immédiatement votre médecin ou rendez- vous immédiatement à l'hôpital.  Si vous vous sentez agité(e) et que vous avez l'impression de ne pas pouvoir rester assis(e) ou sans bouger, il se peut que vous souffriez d'acathisie. Augmenter la posologie de Paroxetine Sandoz peut aggraver ces sensations. Si vous vous sentez comme cela, contactez votre médecin.

Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):  Réactions allergiques pouvant être graves avec Paroxetine Sandoz

Si vous développez une éruption cutanée et que la peau devient rouge et granuleuse, ou que vous présentez un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, des démangeaisons, ou bien des difficultés à respirer (dyspnée) ou à avaler, et que vous vous sentez faible ou étourdi(e), avec possibilité de vertiges ou d'évanouissements, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.

 Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants, vous pouvez souffrir du syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques. Ces symptômes comprennent : sentiment de très agité ou d'irritabilité importante, une sensation de confusion, une sensation d'agitation, une sensation de chaleur, une sudation importante, des tremblements, des frissons, des hallucinations (sons ou visions étranges), une raideur musculaire, des secousses musculaires brusques ou un pouls rapide. La gravité de ces symptômes peut augmenter, entraînant une perte de conscience. Si vous vous sentez comme cela, contactez votre médecin.

 Glaucome aigu Si vos yeux sont douloureux ou votre vue devient trouble, contactez votre médecin.

Effets indésirables dont la fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):  Des cas de pensées et de comportements suicidaires ont été rapportés avec la prise de paroxétine, ou peu après l'arrêt du traitement (voir rubrique 2).  Certaines personnes ont présenté un comportement agressif pendant la prise de paroxétine. Si vous développez ces effets indésirables, contactez votre médecin.

Autres effets indésirables éventuels au cours du traitement:

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d'une personne sur 10):  nausées. La prise du médicament le matin, pendant le repas, réduira le risque de survenue des nausées.  perte de libido et altération de la fonction sexuelle. Par ex. absence d'orgasmes et, chez les hommes, érection/éjaculation anormale.

Ne prenez jamais Paroxetine Sandoz  si vous prenez actuellement des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine- oxydase (IMAO), incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium [bleu de méthylène]) ou si vous en avez pris n'importe quand au cours des deux dernières semaines. Votre médecin vous conseillera sur la manière dont vous devez commencer à prendre le traitement par Paroxetine Sandoz, après avoir terminé de prendre l'IMAO.

 si vous prenez un neuroleptique comme la thioridazine ou le pimozide

 si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

▶ Si vous êtes concerné(e) par l'une de ces situations, informez-en votre médecin et ne prenez pas Paroxetine Sandoz.

Adultes

EPISODE DEPRESSIF MAJEUR

TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS

TROUBLE PANIQUE

TROUBLE D'ANXIETE SOCIALE/GENERALISEE, PHOBIE SOCIALE, TROUBLE ANXIEUX GENERALISE ET TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE

• Dose recommandée: 20 mg par jour.
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg.
• Max. 50 mg par jour.
• Dose recommandée: 20 mg par jour.
• Si nécessaire, augmenter progressivement par paliers de 10 mg.
• Max. 50 mg par jour.
• Amélioration: généralement après 1 à 2 semaines.
• Dose initiale: 20 mg par jour.
• Augmenter progressivement par paliers de 10 mg.
• Dose recommandée: 40 mg par jour.
• Max. 60 mg par jour.
• Dose initiale: 10 mg par jour.
• Augmenter progressivement par paliers de 10 mg.
• Dose recommandée: 40 mg par jour.
• Max. 60 mg par jour.
• Il est recommandé d'instaurer le traitement avec une dose faible afin de limiter le risque d'aggravation de la symptomatologie du trouble panique.

Arrêt du traitement

Un protocole de sevrage doit être appliqué à l'arrêt du traitement (diminution de la dose par paliers hebdomadaires de 10 mg).

Adaptation de la dose

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou d'insuffisance hépatique sévère, la posologie doit se limiter aux doses recommandées les plus faibles.

Mode d'administration

• A prendre une fois par jour le matin, pendant le petit-déjeuner.
• Le comprimé doit être avalé plutôt que mâché.
• Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.