Perindopril Amlodipine Krka 4mg/ 5mg Comp 30

Perindopril/Amlodipine Krka est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée).

Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d'amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de Perindopril/Amlodipine Krka qui contient les deux principes actifs.

Perindopril/Amlodipine Krka est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'amlodipine.

Périndopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA). Amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Ce que contient Perindopril/Amlodipine Krka

• Les substances actives sont périndopril tert-butylamine et amlodipine.

Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg comprimés

Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 3,34 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg comprimés

Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 3,34 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés

Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 6,68 mg de périndopril) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg comprimés

Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine (équivalant à 6,68 mg de périndopril) et 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).

• Les autres composants sont hydrogénocarbonate de sodium, cellulose microcristalline (E460), amidon de maïs prégélatinisé, glycolate d'amidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (E470b).

Si vous prenez l'un des médicaments suivants, le risque d'angiooedème est accru:

• racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

• sirolimus, everolimus, temsirolimus et d'autres médicaments appartenant à la classe connue sous le nom d'inhibiteurs de mTOR (utilisés pour prévenir le rejet d'organes transplantés),

• sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique.

• linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

• êtes un patient noir: ce médicament peut augmenter le risque d'angioedème et peut être moins efficace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport aux patients non noirs.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, Perindopril/Amlodipine Krka peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin:

• respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté respiratoire,

• gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,

• gonflement de la langue et de la gorge entraînant de grandes difficultés respiratoires,

• réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l'ensemble du corps, démangeaisons sévères, apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau, inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ou autres réactions allergiques,

• évanouissement ou étourdissement sévère, crise cardiaque, battements du cœur inhabituellement rapides ou anormaux, ou douleurs thoraciques,

• inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d'une forte sensation de malaise.

Les effets indésirables fréquents suivants ont été rapportés. Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.

• Effets indésirables très fréquents (peut survenir chez plus de 1 utilisateur sur 10): œdème (rétention d'eau).

• Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10): maux de tête, étourdissements, somnolence (en particulier au début du traitement), vertiges, sensation d'engourdissement ou de fourmillement dans les membres, troubles de la vision (y compris vision double), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), palpitations (conscience de vos battements cardiaques), rougeur du visage, étourdissement dû à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, nausées, vomissements, douleurs abdominales, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, modifications du transit abdominal, diarrhées, constipation, réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, fatigue, faiblesse, gonflement des chevilles (œdème).

Ne prenez jamais Perindopril/Amlodipine Krka:

• si vous êtes allergique (hypersensible) au périndopril, à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion ou à l'amlodipine ou aux autres inhibiteurs calciques, ou à l'un des autres composants contenus dans Perindopril/Amlodipine Krka,

• si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse (il est préférable d'éviter l'usage de Perindopril/Amlodipine Krka en début de grossesse - voir rubrique " Grossesse "),

• si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IECA ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,

• si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable de fournir assez de sang à l'organisme),

• si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),

• si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,

• si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Perindopril/Amlodipine Krka peut ne pas être adapté,

• si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale),

• si vous êtes actuellement traité par sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque (voir les rubriques " Avertissements et précautions " et "Autres médicaments et Perindopril/Amlodipine Krka"),

• si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.