Pramipexol Retard Sandoz 2,10mg Liberat Prol 100

Maladie de Parkinson

• La substance active est le pramipexole.

Chaque comprimé contient 0,26 mg, 1,05 mg, 2,1 mg ou 3,15 mg de pramipexole correspondant respectivement à 0,375 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.

• Les autres composants sont l'hypromellose, l'hydrogénophosphate de calcium, le stéarate de magnésium, la silice colloïdale anhydre.

Autres médicaments et Pramipexol Retard Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela comprend les médicaments, remèdes à base de plantes, aliments diététiques ou compléments alimentaires obtenus sans ordonnance.

Vous devez éviter de prendre Pramipexol Retard Sandoz simultanément à des antipsychotiques.

Soyez prudent si vous prenez les médicaments suivants :

• la cimétidine (utilisée pour traiter l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique) ;

• l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson) ;

• la mexilétine (utilisée pour traiter des battements irréguliers du cœur, une affection connue sous le nom d'arythmie ventriculaire) ;

• la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), une maladie du système immunitaire humain) ;

• le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancers) ;

• la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à Plasmodium falciparum (forme maligne du paludisme)) ;

• la procaïnamide (utilisée pour traiter des battements irréguliers du cœur).

Si vous prenez de la lévodopa, il est recommandé de réduire la posologie de la lévodopa lorsque vous commencez un traitement par Pramipexol Retard Sandoz.

Des précautions doivent être prises si vous utilisez des médicaments qui vous calment (ont un effet sédatif) ou si vous buvez de l'alcool. Dans ces cas-là, Pramipexol Retard Sandoz peut affecter votre aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Pramipexol Retard Sandoz avec des aliments, boissons et de l'alcool

Vous devez prendre des précautions si vous buvez de l'alcool pendant un traitement par Pramipexol Retard Sandoz.

Pramipexol Retard Sandoz peut être pris au cours ou en dehors des repas.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :

Vous pouvez présenter les effets indésirables suivants :

Très fréquent (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :

• dyskinésie (c.-à-d. mouvements anormaux, incontrôlés des membres)

• somnolence

• vertiges

• nausées (vomissements)

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

• envie de se comporter de façon inhabituelle

• hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas)

• confusion

• fatigue

• insomnie

• rétention d'eau, généralement dans les jambes (œdème périphérique)

• maux de tête

• hypotension (tension artérielle basse)

• rêves anormaux

• constipation

• altération de la vision

• vomissements (nausées)

• perte de poids, y compris diminution de l'appétit

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

• paranoïa (par ex. peur excessive pour son propre bien-être)

• idées délirantes

• somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine

• amnésie (troubles de la mémoire)

• hyperkinésie (augmentation des mouvements et incapacité à rester immobile)

• prise de poids

• réactions allergiques (par ex. éruption cutanée, démangeaisons, hypersensibilité)

• evanouissement

• insuffisance cardiaque (problèmes cardiaques pouvant causer un essoufflement ou un gonflement des chevilles)*

• sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique*

• agitation

• dyspnée (difficultés à respirer)

• hoquet

• pneumonie (infection des poumons)

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

• manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)

• érection spontanée du pénis

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

• après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexol Retard Sandoz : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un " syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques " ou

" SSAD ").

Ne prenez jamais Pramipexol Retard Sandoz

• si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes

• Les doses sont exprimées en pramipexole base
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale
• Dose initiale: 0,26 mg
• 2e semaine: 0,52 mg
• 3e semaine: 1,05 mg
• Si une posologie supérieure est nécessaire, la dose quotidienne doit être augmentée de 0,52 mg à intervalles hebdomadaires (tous les 5 à 7 jours) jusqu'à la dose maximale de 3,15 mg
• La posologie individuelle doit être comprise entre 0,26 mg et 3,15 mg au maximum par jour.
• Il est recommandé de réduire la dose de lévodopa à la fois pendant la phase d'augmentation posologique et pendant le traitement d'entretien, en fonction des réactions de chaque patient
• Diminuer la dose de 0,52 mg par jour jusqu'à la dose de 0,52 mg par jour
• Par la suite, la dose doit être diminuée de 0,26 mg par jour

Mode d'administration

• Une seule prise orale quotidienne
• Les comprimés doivent être pris à environ la même heure.
• Avec ou sans aliments.
• Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau, et ne doivent pas être mâchés, coupés ou écrasés.