Pravafenix 40mg/160mg Caps 90
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Dyslipidémie mixte
4.3 Contre-indications
− hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
− insuffisance hépatique sévère, y compris une cirrhose biliaire ou une affection hépatique évolutive,
incluant des augmentations inexpliquées et persistantes des paramètres de la fonction hépatique
(telles qu'une augmentation des transaminases sériques) dépassant 3 fois la limite supérieure des
valeurs de la normale (LSN) (voir rubrique 4.4)
− enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)
− insuffisance rénale modérée à sévère (définie par une clairance estimée de la créatinine < 60 ml/min)
− réaction connue de photosensibilisation ou de phototoxicité pendant un traitement par des fibrates ou
du kétoprofène
− affection de la vésicule biliaire (voir rubrique 4.4)
− pancréatite chronique ou aiguë, à l'exception de la pancréatite aiguë secondaire à une
hypertriglycéridémie sévère (voir rubrique 4.4)
− grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
− antécédents personnels de myopathie et/ou de rhabdomyolyse avec les statines et/ou les fibrates ou
augmentation confirmée de la créatine phosphokinase (CK) supérieure à 5 fois la LSN lors d'un
traitement antérieur par une statine (voir rubrique 4.4).
Adultes
- Une gélule par jour
Mode d'administration
- A prendre de préférence pendant le repas du soir (moins bien absorbé lorsque l'estomac est vide donc toujours avec de la nourriture)
| CNK | 2834828 |
|---|---|
| Organisations | Cophana, SMB Laboratoire |
| Marques | Smb |
| Largeur | 68 mm |
| Longueur | 117 mm |
| Profondeur | 66 mm |
| Quantité du paquet | 90 |
| Ingrédients actifs | fénofibrate, pravastatine sodium |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |