Ringafema 0,120mg/0,015mg/24h Anneau Vaginal 3

Ringafema est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour prévenir une grossesse. Chaque anneau contient une faible quantité de deux hormones sexuelles féminines – l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. Ces hormones sont libérées lentement par l'anneau dans la circulation sanguine. En raison de la faible quantité d'hormones libérée, Ringafema est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. Comme Ringafema libère deux hormones différentes, on l'appelle un contraceptif hormonal combiné.

Ringafema agit de la même manière que la pilule contraceptive combinée (" la pilule "), mais au lieu de prendre une pilule chaque jour, l'anneau est utilisé pendant 3 semaines consécutives. Ringafema libère deux hormones sexuelles féminines qui empêchent la libération de l'ovule à partir de l'ovaire. S'il n'y a pas de libération d'ovule, vous ne pouvez pas être enceinte.

Ce que contient Ringafema

• Les substances actives sont : étonogestrel et éthinylestradiol.

Ringafema contient 11,0 mg d'étonogestrel et 3,474 mg d'éthinylestradiol. L'anneau libère l'étonogestrel et l'éthinylestradiol à un taux moyen de 0,120 mg et 0,015 mg, respectivement, par 24 heures, sur une période de 3 semaines.

• Les autres composants sont : copolymère d'éthylène-acétate de vinyle (28 % d'acétate de vinyle) et polyuréthane (une sorte de plastique qui ne se dissoudra pas dans le corps).

2.4 Autres médicaments et Ringafema

Signalez toujours à votre médecin quels médicaments ou produits à base de plantes vous prenez déjà. Signalez également à tout autre médecin ou dentiste (ou au pharmacien) qui vous prescrit un autre médicament que vous utilisez Ringafema. Ils pourront vous dire si vous avez besoin de prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple, des préservatifs masculins) et le cas échéant, pendant combien de temps, ou si un autre médicament dont vous avez besoin doit être changé.

Certains médicaments

– peuvent influer sur les taux sanguins de Ringafema

– peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse

– peuvent provoquer des saignements inattendus.

Cela inclut des médicaments utilisés pour le traitement des affections suivantes :

 l'épilepsie (p. ex. primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate et felbamate) ;

 la tuberculose (p. ex. rifampicine) ;

 les infections HIV (p. ex. ritonavir, nelfinavir, névirapine, éfavirenz) ;

 l'infection par le virus de l'hépatite C (p. ex. bocéprévir, télaprévir) ;

 autres maladies infectieuses (p. ex. griséofulvine) ;

 l'hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon (bosentan) ;

 l'humeur dépressive (millepertuis (Hypericum perforatum)).

Si vous prenez des médicaments ou des produits à base de plantes qui peuvent rendre Ringafema moins efficace, une méthode contraceptive barrière doit également être utilisée. Comme l'effet d'un autre médicament sur Ringafema peut durer jusqu'à 28 jours après l'arrêt du médicament, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant toute cette durée. Note : Ne pas utiliser Ringafema avec un diaphragme, une cape cervicale ou un préservatif féminin.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Ringafema, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2 " Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ringafema ".

Si vous remarquez les effets secondaires suivants, il se peut que vous deviez consulter un médecin en urgence. Cessez d'utiliser Ringafema et contactez un médecin immédiatement.

Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou de l'urticaire éventuellement avec des difficultés à respirer (voir également la rubrique " Avertissement et précautions ").

Les utilisatrices d'un anneau contenant Etonogestrel / Ethinylestradiol ont rapporté les effets indésirables suivants :

Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 10 • douleur abdominale, mal au cœur (nausées) • infection du vagin par de la levure (tel que " muguet ") ; inconfort vaginal dû à l'anneau ; démangeaison génitale ; pertes vaginales • maux de tête ou migraine ; humeurs dépressives ; diminution de la libido • seins douloureux ; douleur pelvienne ; règles douloureuses • acné • prise de poids • expulsion de l'anneau

Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 100 • vision troublée ; vertige • abdomen gonflé ; vomissements, diarrhée ou constipation • sensation de fatigue, de malaise ou d'irritabilité ; changements d'humeur ; sautes d'humeur • liquide supplémentaire dans le corps (œdème) • infection de la vessie et de l'appareil urinaire • difficulté à uriner ou douleur en urinant ; envie ou besoin intense d'uriner ; uriner plus souvent • problèmes pendant les rapports sexuels, incluant douleur, saignement ou partenaire sentant l'anneau • pression sanguine augmentée • augmentation de l'appétit • douleurs dorsales ; spasmes musculaires ; douleurs dans les jambes ou dans les bras • peau moins sensible • seins sensibles ou gonflés ; mastose sclérokystique (kystes dans les seins qui peuvent gonfler ou devenir douloureux) • inflammation du col de l'utérus ; polypes cervicaux (excroissances dans le col de l'utérus) ; débordement de la muqueuse du col de l'utérus vers l'extérieur (ectropion) • modifications menstruelles (p. ex. règles abondantes, prolongées, irrégulières, voire absentes) ; inconfort pelvien ; syndrome prémenstruel ; spasme de l'utérus • infection vaginale (fongique ou bactérienne) ; sensation de brûlure, odeur, douleur, inconfort ou sécheresse dans le vagin ou la vulve • perte de cheveux, eczéma, démangeaison, éruption cutanée ou bouffées de chaleur • urticaire

Rare : peut affecter jusqu'à 1 femme sur 1 000 • caillots sanguins nuisibles dans une veine ou une artère, par exemple : o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP) o dans un poumon (embolie pulmonaire, EP) o crise cardiaque o accident vasculaire cérébral (AVC) o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nom d'accident ischémique transitoire (AIT) o caillots sanguins dans le foie, l'estomac/l'intestin, les reins ou un œil.

Le risque d'apparition d'un caillot sanguin peut être plus élevé si vous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique 2 pour plus d'informations sur les facteurs augmentant le risque de caillots sanguins et les symptômes d'un caillot sanguin). • écoulement du mamelon

Vous ne devez pas utiliser Ringafema si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes ;

• Si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides ;

• Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ") ;

• Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) ;

• Si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC) ;

• Si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

• pression artérielle très élevée

• taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides)

• maladie appelée hyperhomocystéinémie

• Si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura ".

• Si vous avez (ou avez eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) en association avec

CNK	3639374
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	114 mm
Longueur	120 mm
Profondeur	25 mm
Ingrédients actifs	éthinylestradiol, étonogestrel
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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