Serisima Continu 2mg/0,03mg Comp Pell 3 X 28

• Contraception hormonale.
• Traitement de femmes qui présentent une acné modérément sévère, et qui souhaitent un moyen de contraception, sans contre-indications au traitement par contraceptifs oraux et après échec de traitements locaux adaptés.

Comprimés actifs :

• Les substances actives sont le diénogest et l'éthinylestradiol.

Un comprimé pelliculé actif blanc contient 2 mg de diénogest et 0,03 mg d'éthinylestradiol.

• Les autres composants sont :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone K30.

Pelliculage : hypromellose 2910, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).

Comprimés placebo :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, povidone K30,

silice colloïdale anhydre.

Pelliculage : hypromellose 2910, triacétine, polysorbate 80, dioxyde de titane (E171), FD&C Blue 2

Aluminium Lake, oxyde de fer jaune (E172).

La prise simultanée des médicaments suivants et de Serisima Continu 2 mg/0,03 mg peut augmenter le risque d'effets indésirables :

• paracétamol (utilisé contre les douleurs et la fièvre),
• acide ascorbique (vitamine C),
• atorvastatine (utilisée pour diminuer le taux de graisses dans le sang),
• troléandomycine (un antibiotique),
• antimycosiques imidazolés (utilisés contre les infections à champignons), tels que le fluconazole,
• indinavir (utilisé pour traiter l'infection à VIH).

La prise simultanée de Serisima Continu 2 mg/0,03 mg et d'autres médicaments peuvent altérer l'effet de ces médicaments :

• ciclosporine (utilisée pour inhiber l'activité du système immunitaire),
• théophylline (utilisée pour traiter l'asthme),
• glucocorticoïdes (par exemple, la cortisone),
• certaines benzodiazépines (calmants), comme le diazépam, le lorazépam,
• clofibrate (utilisé pour diminuer le taux de graisses dans le sang),
• paracétamol (utilisé contre les douleurs et la fièvre),
• morphine (un antidouleur très puissant),
• lamotrigine (utilisée pour traiter l'épilepsie).

Veuillez également lire les notices de tous les autres médicaments que vous prenez.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant la prise de Serisima Continu 2 mg/0,03 mg :

Fréquent (pouvant toucher plus de 1 femme sur 10 femmes traitées) :

• Maux de tête,

• Douleurs thoraciques, y compris gêne dans la poitrine et tension des seins.

Peu fréquent (pouvant toucher plus de 1 femme sur 100 femmes traitées) :

• Inflammation des organes génitaux (vaginite/vulvo-vaginite), infections vaginales provoquées par des levures (candidose, infections vulvo-vaginales),

• Augmentation de l'appétit,

• Humeur dépressive,

• Vertiges,

• Migraine,

• Élévation ou baisse de la tension artérielle, dans de rares cas : élévation de la tension artérielle diastolique (valeur tensionnelle la plus basse),

• Douleurs abdominales (y compris dans le haut et le bas de l'abdomen, gêne/ballonnement),

• Nausées, vomissements et diarrhées,

• Acné,

• Chute de cheveux (alopécie),

• Éruption cutanée (y compris sous forme de taches),

• Démangeaisons (parfois sur toute la surface du corps),

• Anomalies menstruelles, y compris règles abondantes (ménorragie), règles faibles (hypoménorrhée), règles irrégulières (oligoménorrhée) et absence de règles (aménorrhée),

• Spotting (hémorragies et métrorragies vaginales),

• Règles douloureuses (dysménorrhée), douleurs pelviennes,

• Augmentation du volume des seins, y compris œdème mammaire,

• Écoulements vaginaux,

• Kystes ovariens,

• Fatigue, y compris faiblesse, fatigue et malaise général,

• Modification du poids (augmentation, diminution ou fluctuation).

Rare (pouvant toucher plus de 1 femme sur 1 000 femmes traitées) :

• Inflammation des trompes de Fallope ou des ovaires,

• Inflammation du col de l'utérus (cervicite),

• Infection urinaire, infection de la vessie (cystite),

• Infection mammaire (mastite),

Ne prenez jamais Serisima Continu 2 mg/0,03 mg :

Vous ne devez pas utiliser Serisima Continu 2 mg/0,03 mg si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol, au diénogest ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6.),

• si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes,

• si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides,

• si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir rubrique " Caillots sanguins (thrombose) "),

• si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC),

• si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT

• symptômes temporaires d'AVC),

• si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

Posologie

• 1 comp./jour pendant 28 jours d'affilée.

Mode d'administration

• Les comprimés doivent être pris environ tous les jours à la même heure, si nécessaire avec un peu de liquide.
• Le premier comprimé à prendre est celui qui correspond au jour de la semaine quand on commence le médicament, tel qu'il est inscrit sur la plaquette.
• Les comprimés suivants se prennent suivant l'ordre des flèches, jusqu'à la fin de la plaquette.

Oubli < 12 heures

OUBLI PENDANT LA DEUXIEME SEMAINE

• Prendre le comprimé oublié.
• Prendre tous les comprimés suivants au moment habituel.
• Si 1 seul comprimé oublié: il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire.
• Si plusieurs comprimés oubliés: utiliser une méthode contraceptive non hormonale pendant les 7 jours qui suivent.

Oubli > 12 heures

OUBLI PENDANT LA PREMIERE SEMAINE

• Prendre le comprimé oublié.
• Prendre tous les comprimés suivants au moment habituel.
• Utiliser une méthode contraceptive non hormonale pendant les 7 jours qui suivent.
• Prendre le comprimé oublié.
• Prendre tous les comprimés suivants au moment habituel.
• L'efficacité contraceptive reste entière.

OUBLI PENDANT LA TROISIEME SEMAINE

• Utiliser une méthode contraceptive non hormonale en supplément jusqu'à la survenue de l'hémorragie de privation suivante.
• Si l'intervalle entre le comprimé oublié et le dernier comprimé de la tablette en cours < 7 jours:
• • entamer immédiatement la plaquette suivante (par le comprimé actif), ou
  • interrompre la prise des comprimés en cours et avancer l'intervalle habituel sans pilule. Après l'intervalle sans comprimé actif de 7 jours, reprendre les comprimés de la plaquette suivante.

  Oubli de plusieurs comprimés

  • Utiliser une méthode contraceptive non hormonale jusqu'à la survenue de l'hémorragie de privation suivante.

  Vomissements ou diarrhée < 4 h après la prise

  • Idem qu'en cas d'oubli d'un comprimé < 12 heures.
  • En cas de problèmes gastro-intestinaux persistants ou récurrents: utiliser une méthode contraceptive non hormonale en supplément.