Simvastatine Viatris 40mg Comp 56

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes
  • en complément du régime,
  • lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante
  • Hypercholestérolémies familiales homozygotes en complément du régime et des autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés

Prévention cardiovasculaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs

• La substance active est la simvastatine. Simvastatine Viatris est disponible sous forme de comprimés pelliculés en 3 dosages, contenant 20 mg / 40 mg / 80 mg de la substance active, la simvastatine, par comprimé.

• Les autres composants sont de l'acide ascorbique, de l'hydroxyanisole de butyle (E320), de l'acide citrique monohydraté, du lactose monohydraté (voir rubrique 2 "Simvastatine Viatris contient du lactose "), du stéarate de magnésium, de la cellulose microcristalline, de l'amidon de maïs prégélatinisé, du laurylsulphate de sodium, de l'hypromellose, du talc, de l'hydroxypropylcellulose, du dioxyde de titane (E171), du macrogol, de l'oxyde de fer rouge (E172) et de l'oxyde de fer jaune (E172) (20 mg et 40 mg uniquement).

Autres médicaments et Simvastatine Viatris

De nombreux médicaments influencent l'activité de la simvastatine. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments non soumis à prescription, des médicaments à base de plantes et des suppléments vitaminiques ou l'un des produits suivants :

 ciclosporine, utilisée pour prévenir le rejet chez les patients qui ont subi une transplantation d'organe,

 une hormone appelée danazol, qui est utilisée pour traiter les règles abondantes ou douloureuses

 médicaments antifongiques tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le fluconazole, le posaconazole ou le voriconazole

 fibrates tels que le gemfibrozil, le fénofibrate ou le bézafibrate qui sont également utilisés pour traiter un cholestérol élevé,

 niacine ou acide nicotinique ou acipimox à fortes doses, qui sont également utilisés pour le traitement d'un cholestérol élevé,

 antibiotiques tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine

 inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir ou le saquinavir (médicaments pour le traitement des infections par le VIH) ou médicaments qui contiennent du cobicistat (également utilisés pour traiter les infections par le VIH),

 agents antiviraux contre l'hépatite C tels que bocéprévir, télaprévir, elbasvir ou grazoprévir,

 glécaprévir/pibrentasvir (également utilisés pour traiter l'hépatite C)

 un antidépresseur appelé néfazodone,

 médicaments tels que l'amiodarone (un médicament pour le traitement de battements cardiaques irréguliers), le vérapamil, le diltiazem ou l'amlodipine (médicaments pour le traitement de l'hypertension ou de maladies cardiaques),

 lomitapide (utilisé pour traiter une maladie liée au cholestérol génétique, rare et grave),

 daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des tissus mous et les bactériémies). Il est possible que les effets indésirables affectant les muscles soient plus intenses lorsque ce médicament est pris pendant un traitement par simvastatine. Votre médecin pourrait décider que vous devez arrêter la simvastatine pendant un moment,

 colchicine (un médicament pour le traitement de la goutte)

 ticagrélor (un médicament antiplaquettaire).

La prise de simvastatine avec l'un de ces médicaments peut augmenter le risque de problèmes musculaires (dont certains ont déjà été énumérés à la rubrique 'Ne prenez jamais Simvastatine Viatris' ci-avant).

Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter d'utiliser ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez recommencer Simvastatine Viatris en toute sécurité.

L'association de Simvastatine Viatris et d'acide fusidique peut, dans de rares cas, entraîner une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Vous retrouverez plus d'informations sur la rhabdomyolyse sous la rubrique 4.

Consultez d'abord votre médecin avant de prendre Simvastatine Viatris si vous utilisez l'un des médicaments suivants :

 un médicament pour le traitement de la tuberculose appelé rifampicine

 des médicaments qui préviennent les caillots sanguins, tels que la warfarine, la phenprocoumone ou l'acénocoumarol, parce que la dose de warfarine, de phenprocoumone ou d'acénocoumarol doit être adaptée.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ne vous inquiétez pas de cette liste d'effets indésirables. Il se peut que vous n'en présentiez aucun, mais il est important de savoir que faire s'il s'en produit malgré tout.

Si l'un de ces effets indésirables se produit, arrêtez d'utiliser le médicament et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des premiers soins de l'hôpital le plus proche.

 Problèmes musculaires inexplicables tels que douleur, sensibilité, faiblesse – en particulier faiblesse musculaire constante, rupture musculaire ou crampes. Dans de rares cas, ces problèmes musculaires peuvent être très graves et entraînent une dégradation des muscles et une lésion rénale. Dans certains cas, ces problèmes peuvent mettre la vie du patient en danger et il y a eu de très rares cas de décès.

 réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques), dont:

o gonflement du visage, de la langue et de la gorge pouvant provoquer des difficultés respiratoires (angio-oedème)

o douleurs musculaires sévères, notamment dans les épaules et les hanches

o éruption cutanée accompagnée d'une faiblesse des membres et des muscles du cou

o éruption cutanée ou plaies de la bouche (éruptions lichénoïdes induites par le médicament)

o douleur ou inflammation des articulations

o inflammation des vaisseaux sanguins

o bleus anormaux, éruption cutanée et gonflement de la peau, urticaire, sensibilité de la peau au soleil, fièvre, rougeur du visage

o essoufflement et sensation de malaise

o syndrome lupique (incluant éruption, problèmes articulaires et effets sur les globules sanguins)

o Une réaction allergique grave pouvant entraîner des difficultés respiratoires ou des vertiges (anaphylaxie)

o gynécomastie (hypertrophie mammaire chez les hommes),

o inflammation du foie avec jaunissement de la peau et des yeux, démangeaisons,

urine foncée ou selles pâles, susceptible d'entraîner une défaillance hépatique

o douleur intense dans le ventre, qui peut être gonflé et sensible au toucher, la douleur pouvant s'étendre dans le dos et s'accompagner de nausées, de vomissements et de fièvre suite à une inflammation du pancréas

o inflammation des poumons qui entraîne des problèmes de respiration, notamment une toux persistante et/ou de l'essoufflement ou de la fièvre

o douleur intense dans les articulations, associée à une faiblesse et une incapacité à bouger le bras ou la jambe à cause de problèmes au niveau des tendons qui rattachent le muscle à l'os

o diabète. C'est plus probable si vous présentez des taux sanguins élevés de sucre et de graisse, un surpoids et une hypertension. Votre médecin vous contrôlera pendant que vous prenez ce médicament

Autres effets indésirables possibles :

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)

o sensation de fatigue et d'essoufflement, associée à une pâleur et due à un faible nombre de globules rouges (anémie)

o insensibilité ou faiblesse dans les bras et les jambes

o maux de tête, fourmillements, étourdissements

o vision floue et troubles visuels

o trouble de la digestion (douleur abdominale, constipation, flatulence, sensation de ballonnement, diarrhée, nausées, vomissements)

o éruption, démangeaison, perte de cheveux

o faiblesse

o élévation des concentrations sanguines de substances qui indiquent comment fonctionnent votre foie et vos muscles, visible aux examens sanguins

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)

o sommeil difficile

o mauvaise mémoire, perte de mémoire, confusion

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

o incapacité à obtenir et à maintenir une érection (dysfonction érectile)

o dépression

o sensation de soif accrue, besoin d'uriner plus souvent, sensation de fatigue en conséquence d'un taux sanguin de sucre augmenté

o Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer)

o Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

Ne prenez jamais Simvastatine Viatris

 si vous êtes allergique à la simvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez des problèmes hépatiques

 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez

 si vous prenez des médicaments pour des infections dues à champignons (tels que l'itraconazole, le kétoconazole, le posaconazole ou le voriconazole), des médicaments utilisés pour traiter le VIH (tels que l'indinavir, le nelfinavir, le ritonavir et le saquinavir), des médicaments qui contiennent du cobicistat (également utilisés pour traiter les infections par le VIH), des médicaments pour le traitement de l'hépatite C (bocéprévir, télaprévir), certains antibiotiques (tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine) ou la néfazodone, utilisée pour le traitement de la dépression (voir rubrique 2 'Autres médicaments et Simvastatine Viatris').

 si vous prenez du gemfibrozil (un médicament pour réduire le cholestérol)

 si vous prenez de la ciclosporine (un médicament souvent utilisé chez les patients qui ont subi une transplantation d'organe)

 si vous prenez du danazol (une hormone de synthèse utilisée pour le traitement de l'endométriose)

Ne prenez pas plus de 40 mg de Simvastatine Viatris si vous prenez du lomitapide (utilisé pour traiter une maladie liée au cholestérol génétique, rare et grave).

Hypercholestérolémies

• Posologie initiale: 10 à 40 mg par jour en une prise unique le soir
• Posologie maximale: 80 mg par jour en une prise unique le soir
• Posologie initiale: 10 mg une fois par jour le soir
• Posologie d'entretien: 10 à 40 mg par jour
• Posologie maximale: 40 mg par jour

Hypercholestérolémie familiale homozygote

• Soit 40 mg par jour administré le soir
• Soit 80 mg par jour répartie en 3 prises : 20 mg, 20 mg et 40 mg le soir

Prévention cardiovasculaire

• Posologie usuelle: 20 à 40 mg par jour en une prise unique le soir
• Posologie maximale: 80 mg par jour en une prise unique le soir

Mode d'administration

• Peut être pris pendant ou en dehors des repas

CNK	1777101
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	53 mm
Longueur	123 mm
Profondeur	38 mm
Quantité du paquet	56
Ingrédients actifs	simvastatine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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