Symbicort 160mcg/4,5mcg Aerosol Doses 1x120

BPCO

• Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO (maladie pulmonaire chronique obstructive) avec un FEV1 < à 70 % de la valeur normale prédite (après utilisation d'un bronchodilatateur) et avec un antécédent d'exacerbations en dépit d'un traitement régulier par bronchodilatateurs.

Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque puff (inhalation) contient 160 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.

Les autres composants sont l'apaflurane (HFA 227), le povidone et le macrogol. C'est un inhalateur sans CFC.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un des médicaments suivants :

• les bêta-bloquants (tels que l'aténolol ou le propranolol pour traiter une pression sanguine élevée), y compris les gouttes ophtalmiques (telles que le timolol pour le glaucome) ;

• les médicaments contre les battements de cœur rapides ou irréguliers (tels que la quinidine) ;

• les médicaments tels que la digoxine, souvent utilisée pour traiter les insuffisances cardiaques ;

• les diurétiques, aussi connus comme des " comprimés favorisant l'élimination de l'eau " (tels que le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter la pression sanguine élevée ;

• les stéroïdes à usage oral (tels que la prednisolone) ;

• les dérivés xanthiques (tels que la théophylline ou l'aminophylline). Ils sont souvent utilisés pour traiter la BPCO ou l'asthme ;

• les autres bronchodilatateurs (tels que le salbutamol) ;

• les antidépresseurs tricycliques (tels que l'amitriptyline) et l'antidépresseur néfazodone ;

• les phénothiazines (tels que la chlorpromazine et la prochlorperazine) ;

• les médicaments appelés " inhibiteurs de protéase du VIH " (tels que le ritonavir) pour traiter l'infection VIH ;

• les médicaments traitant les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine) ;

• les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (tels que le lévodopa) ;

• les médicaments pour traiter les problèmes de thyroïde (tels que le lévothyroxine).

Si une de ces mentions est applicable pour vous, ou si vous n'en êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Symbicort.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous souffrez d'un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, stoppez immédiatement le traitement par Symbicort et consultez votre médecin directement :

• Gonflement du visage, particulièrement autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficulté pour avaler) ou éruption/urticaire associés à des difficultés respiratoires (angioedème) et/ou sensation soudaine de faiblesse. Cela peut signifier que vous avez une réaction allergique. Cela arrive rarement, affectant moins d'une personne sur 1 000.

• Apparition soudaine d'un "wheezing" aigu (respiration difficile avec bruit sifflant) ou d'un essoufflement immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur. Si l'un de ces symptômes apparaît, arrêtez d'utiliser immédiatement votre Symbicort et utilisez votre inhalateur de crise. Contactez immédiatement votre médecin car il se peut que votre traitement doive être changé. Cela arrive très rarement, affectant moins d'une personne sur 10 000.

Les autres effets indésirables possibles sont :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Palpitations (conscience des battements de votre cœur), tremblement ou secousse. Si ces effets se produisent, ils sont habituellement faibles et disparaissent habituellement si vous continuez à utiliser Symbicort.

• Muguet (une infection fongique) dans la bouche. Si vous rincez votre bouche à l'eau après chaque utilisation de Symbicort, le risque est diminué.

• Légère irritation de la gorge, toux et voix rauque.

• Maux de tête.

• Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de Symbicort, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :

• fièvre ou frissons

• augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

• augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Impatience, nervosité ou agitation.

• Troubles du sommeil.

• Vertiges.

• Nausées (se sentir malade).

• Battements de cœur accélérés.

• Contusions de la peau.

• Crampes musculaires.

• Vision floue.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

• Eruption cutanée, démangeaisons.

• Bronchospasme (resserrement des muscles dans les voies respiratoires ce qui cause un "wheezing" (respiration difficile avec bruit sifflant)). Si vous avez du mal à respirer soudainement après utilisation du Symbicort, stoppez Symbicort et parlez-en immédiatement à votre médecin.

• Faibles niveaux de potassium dans votre sang.

• Battements de cœur irréguliers.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Dépression.

• Troubles du comportement, particulièrement chez les enfants.

• Douleur ou oppression au niveau de la poitrine (angine de poitrine).

• Augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang.

• Troubles gustatifs, tels qu'un goût déplaisant dans la bouche.

• Changement de votre pression sanguine.

Les corticostéroïdes inhalés peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes dans votre corps, particulièrement si vous utilisez de fortes doses pendant une longue période. Ces effets incluent :

• altérations de la densité minérale des os (amincissement des os).

• cataracte (voile du cristallin dans l'œil).

• glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).

• un ralentissement de la croissance des enfants et adolescents.

• effet sur la glande surrénale (petite glande près du rein).

N'utilisez jamais Symbicort

• Si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

BCPO

• 2 inhalations, 2 fois par jour.

Instructions d'inhalation

• Voie inhalée.
• Il est important de s'assurer que le patient utilise correctement l'inhalateur. L'utilisation adaptée du dispositif d'inhalation est essentielle pour l'efficacité du traitement.
• Vidéo : sur https://www.youtube.com/watch?v=-4yS1GTPBeY&feature=youtu.be - Pressurized Metered Dose Inhaler (pMDI) et sur http://youtu.be/hZzYGPtbc2U - pMDI Chambre d'inhalation.
• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice.

CNK	3483831
Organisations	Astrazeneca
Largeur	63 mm
Longueur	113 mm
Profondeur	48 mm
Quantité du paquet	1
Forme galénique	Pommade
Ingrédients actifs	budésonide, formotérol fumarate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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