Valsartan Krka 160mg Comp Pell 28

Hypertension

Traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans.

Infarctus du myocarde récent

Traitement des patients adultes cliniquement stables ayant une insuffisance cardiaque symptomatique ou une dysfonction systolique asymptomatique du ventricule gauche après un infarctus du myocarde récent (12 h à 10 jours).

Insuffisance cardiaque symptomatique

Chez les patients adultes

• En cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC).
• En cas d'intolérance aux bêtabloquants, comme traitement additionnel à un IEC quand les antagonistes de l'aldostérone ne peuvent pas être utilisés .

Que contient Valsartan Krka ?

• La substance active est valsartan. Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg, 80 mg ou 160 mg de valsartan.

• Les autres composants du cœur du comprimé sont: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium.

• Les autres composants du pelliculage des comprimés à 40 mg sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000 et oxyde de fer jaune (E172).

• Les autres composants du pelliculage des comprimés à 80 mg sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000 et oxyde de fer rouge (E172).

• Les autres composants du pelliculage des comprimés à 160 mg sont: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).

L'effet du traitement peut être influencé si Valsartan Krka est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, ou dans certains cas d'arrêter un des médicaments. Ceci s'applique aux médicaments vendus sur prescription médicale ou non, en particulier:

• les autres médicaments qui diminuent la pression artérielle, en particulier les diurétiques, les IEC (enalapril, lisinopril, …) ou aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Valsartan Krka " et " Avertissements et précautions ").

• les médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang, incluant les suppléments potassiques ou les substituts de sel contenant du potassium, les médicaments épargneurs du potassium et l'héparine.

• certains types d'antalgiques connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

• certains antibiotiques (groupe de la rifamycine), un médicament utilisé pour se protéger contre le rejet d'une greffe (ciclosporine) ou un médicament antirétroviral utilisé pour traiter le VIH / SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Valsartan Krka.

• le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate:

Des symptômes d'angiœdème peuvent apparaître (une réaction allergique spécifique), tels que - gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge - difficultés à respirer ou à avaler - urticaire, démangeaisons.

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Valsartan Krka et contactez votre médecin immédiatement (voir aussi rubrique 2 "Avertissements et précautions").

Autres effets indésirables:

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10): - sensations vertigineuses - pression artérielle basse accompagnée ou non de symptômes tels que des sensations vertigineuses et des sensations d'évanouissements en position debout - fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale).

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): - angiœdème (voir rubrique "Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate ") - perte de connaissance soudaine (syncope) - sensation de vertige - importante diminution de la fonction rénale (signes d'insuffisance rénale aiguë) - spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d'hyperkaliémie) - essoufflement, difficultés à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque) - maux de tête - toux - douleurs abdominales - nausée - diarrhée - fatigue - faiblesse

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - formation de cloques (signe de dermatite bulleuse) - réactions allergiques avec éruption cutanée, démangeaisons et urticaire, symptômes de fièvre, gonflements des articulations et douleur articulaire, douleur musculaire, gonflement des ganglions lymphatiques et/ou symptômes grippaux peuvent survenir (signes de la maladie sérique) - taches violacées à rougeâtres, démangeaisons, fièvre (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite) - saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie) - douleurs musculaires (myalgie) - fièvre, mal de gorge ou aphtes causés par des infections (symptômes d'un taux faible de globules blancs, également appelé neutropénie) - diminution du taux d'hémoglobine et du pourcentage de globules rouges dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, entraîner une anémie) - augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires ou une anomalie du rythme cardiaque), diminution du taux de sodium dans le sang (qui peut entraîner fatigue, confusion, contraction musculaire, crise d'épilepsie ou coma) - élévation des valeurs de la fonction hépatique (qui peut indiquer une atteinte hépatique), incluant une augmentation du taux de bilirubine dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer un jaunissement de la peau et des yeux) - augmentation des taux d'urée sanguine et de créatinine sérique (qui peut indiquer une fonction rénale anormale)

Ne prenez jamais Valsartan Krka:

• si vous êtes allergique au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.1.

• si vous avez une maladie grave du foie.

• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter Valsartan Krka en début de grossesse – voir la rubrique relative à la grossesse).

• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Si vous êtes dans l'une de ces situations, ne prenez pas Valsartan Krka.

INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT

• Dose initiale: 20 mg, 2 x /jour.
• Dose maximale cible: 160 mg, 2 x /jour.

INSUFFISANCE CARDIAQUE

• Dose initiale: 40 mg, 2 x /jour.
• Dose maximale: 320 mg /jour, en plusieurs prises.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Enfants 6 - 18 ans

HYPERTENSION

Dose initiale:

• <35 kg: 40 mg, 1 x /jour.
• >35 kg: 80 mg, 1 x /jour.

Dose maximale:

• 18 - 35 kg: 80 mg.
• 35 - 80 kg: 160 mg.
• 80 - 160 kg: 320 mg.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Pendant ou un dehors des repas.
• Avec un verre d'eau.
• Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

Adultes

HYPERTENSION

• Dose initiale: 80 mg, 1 x /jour.
• L'effet maximal est atteint en 4 semaines.
• Dose maximale: 320 mg/jour.

CNK	3026606
Organisations	KRKA
Marques	KRKA
Largeur	71 mm
Longueur	93 mm
Profondeur	27 mm
Quantité du paquet	28
Ingrédients actifs	valsartan
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

Lire la notice