Xolair 75mg Sol Inj 1 Ser Prerempl
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Asthme - atteints d'asthme allergique persistant sévère - dont la dépendance aux IgE (immunoglobulines E) a été établie sur des critères probants - ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel - qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un bêta2-agoniste inhalé à longue durée d'action, présenten - des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme (pour les patients à partir de 6 ans - et une réduction de la fonction pulmonaire (VEMS<80% de la valeur théorique) (uniquement pour les patients à partir de 12 ans) - Le taux d'IgE doit être compris entre 30 et 700 UI/ml - Les adultes et enfants > 12 ans avec un taux < 76 UI doivent avoir une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel - Les enfants de 6 à 12 ans avec un taux < 200 UI doivent avoir une réactivité significative in vitro (RAST) à un allergène perannuel
Chaque seringue préremplie contient 300 mg d'omalizumab dans une solution de 2 ml.
Contient également : chlorhydrate d'arginine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, histidine, polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les IgE pouvant être impliquées dans la réponse immunologique à certaines infestations par des helminthes, l'omalizumab peut, de façon indirecte, réduire l'efficacité des médicaments utilisés dans le traitement des infestations à helminthes ou à d'autres parasites (voir rubrique 4.4).
Les enzymes du cytochrome P450, les pompes à efflux et les mécanismes liés à la fixation protéique n'interviennent pas dans l'élimination de l'omalizumab ; le risque d'interactions est donc faible.
Aucune étude d'interaction avec des médicaments ou des vaccins n'a été effectuée avec l'omalizumab.
Il n'est pas attendu de risque d'interactions pharmacologiques avec les médicaments habituellement prescrits dans le traitement de l'asthme ou de la polypose naso-sinusienne.
- 75 - 600 mg de Xolair en 1 - 4 injections, en fonction du taux d'IgE avant le traitement et du poids du patient. Tables disponibles dans la notice
- Dose max.: 600 mg toutes les 2 semaines
- Ne pas utiliser un nouveau dosage du taux d'IgE pour calculer la dose durant le traitement, ni après une interruption < 1 an
Mode d'administration
- Voie sous-cutanée par un professionnel de la santé uniquement
- Dans la région deltoïde du bras (ou dans la cuisse en cas d'impossibilité)
- Sortir la seringue du frigo 20 minutes avant l'injection
- Préparation et utilisation de la seringue: voir notice patients
| CNK | 2687424 |
|---|---|
| Organisations | Novartis |
| Largeur | 50 mm |
| Longueur | 155 mm |
| Profondeur | 27 mm |
| Quantité du paquet | 1 |
| Ingrédients actifs | omalizumab |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |