Zumenon Comp 3 X 28 X 1mg

• Traitement hormonal de substitution (THS) pour soulager les symptômes de déficit en œstrogènes chez les femmes post-ménopausées, hystérectomisées et non hystérectomisées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois
• L'utilisation en deuxième ligne dans la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque élevé de fractures et qui ne tolèrent pas d'autres médicaments approuvés pour la prévention de l'ostéoporose ou pour qui ces médicaments sont contre-indiqués.

Ce que contient Zumenon 1 mg

• La substance active est le β-estradiol. Chaque comprimé blanc contient 1 mg de β-estradiol sous forme de hémihydraté.

• Les autres composants sont:

 Noyau du comprimé pelliculé: lactose monohydraté, hypromellose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

 Pelliculage blanc: hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).

En particulier, veuillez avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessous:

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de Zumenon 1 mg et causer des saignements ou un spotting (petits saignements):Cela peut aussi mener à des pertes de sang irrégulières. Il s'agit des médicaments suivants:

 médicaments contre les convulsions (l'épilepsie) (comme le phénobarbital, la phénytoïne et la carbamazépine),

 médicaments pour traiter la tuberculose (comme la rifampicine, la rifabutine),

 médicaments pour traiter l'infection à HIV [SIDA] (tels que la névirapine, l'éfavirenz, le ritonavir et le nelfinavir),

 les remèdes à base de plantes contenant du millepertuis/herbe de Saint-Jean (Hypericum perforatum).

Le THS peut impacter l'effet d'autres médicaments:

 Médicament contre les convulsions (l'épilepsie) (lamotrigine), car cela pourrait augmenter la fréquence des crises

 Le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) par l'association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, et par le glécaprévir/pibrentasvir, peut entraîner une augmentation de certains paramètres du fonctionnement du foie (augmentation du taux d'ALAT, une enzyme du foie) chez les femmes utilisant des contraceptifs contenant de l'éthinylestradiol. Zumenon 1 mg contient de l'estradiol à la place de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si une augmentation du taux d'ALAT peut se produire lors de l'utilisation de Zumenon 1 mg avec cette association contre le VHC.

Les œstrogènes peuvent affecter l'efficacité d'un traitement avec d'autres médicaments. La prise des œstrogènes peut diminuer l'efficacité d'un traitement qui freine la coagulation.

Des taux sanguins dangereusement élevés des médicaments suivants peuvent apparaître quand vous prenez Zumenon 1 mg:

 tacrolimus, cyclosporine - utilisés, par exemple, pour les transplantations d'organe,  fentanyl - un antidouleur,  théophylline - utilisé pour traiter l'asthme et d'autres problèmes respiratoires.

Par conséquent, une surveillance attentive des taux de médicaments durant un certain temps et une diminution de la posologie peuvent s'avérer nécessaires.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les maladies suivantes sont rapportées plus souvent chez les femmes qui utilisaient le THS par rapport aux femmes n'utilisant pas de THS:

• cancer du sein,
• épaississement anormal ou cancer de la paroi de l'utérus (hyperplasie ou cancer de l'endomètre),
• cancer ovarien
• caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse),
• maladie cardiaque,
• accident vasculaire cérébral,
• démence probable si un THS a commencé après l'âge de 65 ans.

Pour plus d'informations concernant ces effets indésirables, voir la rubrique 2

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament:

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):

• prise de poids, perte de poids
• maux de tête
• douleurs abdominales, nausées
• réactions allergiques de la peau (telles qu'éruptions, prurit)
• troubles menstruels tels que des règles irrégulières, spotting (petits saignements)
• saignements utérins en dehors des règles

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100):

• candidose vaginale (infection vaginale causée par un champignon appelé Candida albicans),
• réactions d'hypersensibilité (allergiques)
• dépression, nervosité
• vertiges
• palpitations (contractions cardiaques anormales)
• troubles de la digestion (dyspepsie)
• maladie de la vésicule biliaire
• troubles de la vue
• taches rouges ou brunes sur la peau
• urticaire
• oedème
• douleur/sensibilité mammaire

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000):

• anxiété
• changement de la libido (augmentation, diminution)
• migraine
• intolérance aux lentilles de contact
• gonflement (ballonnement abdominal)
• vomissements
• développement exagéré du système pileux (hirsutisme)
• acné
• crampes musculaires
• règles douloureuses (dysménorrhée),
• pertes vaginales
• syndrome prémenstruel
• gonflement des seins
• fatigue

La fréquence des effets indésirables suivants n'est pas connue.

• cancer du sein,
• tumeurs bénignes ou malignes pouvant dépendre des taux d'œstrogènes, telles que le cancer du revêtement de l'utérus, le cancer des ovaires,
• augmentation de la taille du léiomyome (fibrome utérin) ,
• perte probable des capacités mentales comme la pensée, la mémoire et le raisonnement après l'âge de 65 ans (démence),
• exacerbation d'une épilepsie,
• chorée (contractions musculaires non contrôlées),
• crise cardiaque (Infarctus du myocarde),
• accident vasculaire cérébral,
• caillots de sang dans les artères (thromboembolie artérielle),
• caillots de sang dans les jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse) (voir " Effets de Zumenon 1 mg sur le cœur et la circulation " pour plus d'informations),

• inflammation du pancréas (pancréatite) chez les femmes ayant des taux préexistants élevés de certaines graisses dans le sang (hypertriglycéridémie),

• une condition où les sucs gastriques, contenant de l'acide, retournent de l'estomac à l'œsophage (reflux gastro-œsophagien). Les symptômes comprennent des aigreurs d'estomac, régurgitation, nausées,

• affections du foie, s'accompagnant parfois d'un jaunissement de la peau (jaunisse). Si vous remarquez un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, arrêtez la prise de Zumenon 1 mg et consultez immédiatement un médecin,
• gonflement de la peau autour du visage et de la gorge, pouvant causer des difficultés respiratoires (angio-œdème),
• éruption cutanée multiforme (érythème polymorphe),

Adultes

• Dose initiale: 1 mg par jour.
• Si nécessaire, cette dose peut être augmentée à 2 mg
• Il est impératif d'associer ce traitement, chez les patientes non hystérectomisées, à un traitement continu ou cyclique de progestatifs.
  • Le traitement continu sera par exemple de 10 mg/jour de dydrogestérone en continu
  • Le traitement cyclique sera par exemple de 10 à 20 mg/jour de dydrogestérone pendant 14 jours par cycle de 28 jour

Mode d'administration

• Les comprimés de ces médicaments sont pris par voie orale, de préférence toujours au même moment de la journée
• Si une dose a été oubliée, la prendre dès que possible. Si plus de 12 heures se sont écoulées, poursuivre le traitement avec le prochain comprimé sans prendre le comprimé oublié.
• Avec ou sans nourriture