Zyprexa 5mg Pi Pharma Comp 98 X 5mg Pip

Schizophrénie

• Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours.

Trouble bipolaire

• Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
• Prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.

Chaque flacon contient 10 mg d'olanzapine. Après reconstitution, chaque mL de la solution obtenue contient 5 mg d'olanzapine.

Excipient à effet notoire : chaque flacon contient 50 mg de lactose monohydraté.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids ; envie de dormir ; et augmentation des taux de prolactine dans le sang. Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti), en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin.

Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) comprennent modifications des taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie ; augmentation des taux de sucre dans le sang et l'urine ; augmentation des taux de l'acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang ; augmentation de la sensation de faim ; vertiges ; impatience (difficultés à rester immobile) ; tremblements ; mouvements anormaux (dyskinésies) ; constipation ; bouche sèche ; éruption cutanée ; diminution de la force ; fatigue intense ; rétention d'eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ; fièvre ; douleurs articulaires ; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.

Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) comprennent réactions d'hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée) ; apparition ou aggravation d'un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma ; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie) ; raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux) ; syndrome des jambes sans repos ; problèmes d'élocution ; bégaiement ; ralentissement du pouls ; hypersensibilité au soleil ; saignement de nez ; distension abdominale ; excès de salive ; perte de mémoire ou moment d'inattention ; incontinence urinaire ; difficultés à uriner ; perte de cheveux ; absence ou diminution des règles ; et modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu'une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.

4.3 Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Patients présentant un risque connu de glaucome à angle fermé.

Adultes

SCHIZOPHRENIE

• Dose initiale: 10 mg /jour.
• Dose d'entretien: 5 - 20 mg /jour.

EPISODE MANIAQUE

• Dose initiale:
• • 15 mg /jour en monothérapie (en 1 prise).
  • 10 mg /jour en association.
  • Dose d'entretien: 5 - 20 mg /jour.

  PREVENTION DES RECIDIVES DU TROUBLE BIPOLAIRE

  • Dose initiale: 10 mg /jour ou la dose utilisée lors d'un épisode maniaque précédent.
  • Dose d'entretien: 5 - 20 mg /jour.

  Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées.

  Mode d'administration

  • Pendant ou en dehors des repas.
  • Avalez les comprimés en entier, avec de l'eau.