Bronchosedal Dextromethorp Sir Suikervrij 200ml

Bronchosedal® Dextromethorphan is een siroop voor oraal gebruik zonder suiker om de symptomen van een droge prikkelhoest bij volwassenen en kinderen vanaf zes jaar te verminderen. Een droge hoest, prikkel- of kriebelhoest kan u uit uw slaap houden en belemmeren bij uw dagelijkse bezigheden. Bronchosedal® Dextromethorphan onderdrukt de droge hoest, waardoor pijn ter hoogte van de borstkas wordt gereduceerd. Het effect van de siroop is 15 tot 30 minuten na inname merkbaar en houdt - afhankelijk van de klachten - drie tot zes uur aan. Bronchosedal® Dextromethorphan is suikervrij en geschikt voor diabetici. De siroop vermindert luchtwegirritatie en remt de droge hoestbuien, ook 's nachts.

• Bronchosedal® Dextromethorphan siroop verlicht storende droge hoest.
• Snelle werking, al merkbaar vanaf 15 tot 30 minuten na gebruik.
• Snel effect en langdurige werking, suikervrij geschikt voor diabetici.
• Vermindert droge hoest en bestrijdt luchtwegirritatie.
• Helpt bij het onderdrukken van droge hoest, ook 's nachts.
• Bronchosedal® Dextromethorphan (Dextromethorfanhydrobromide) is een geneesmiddel. Lees de bijsluiter.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De inname van Bronchosedal Dextromethorphan moet vermeden worden indien de patiënt alcohol, stoffen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, of geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2D6, inneemt (zie rubriek 4.5). Dextromethorfanhydrobromide mag niet gebruikt worden voor aanhoudende of chronische hoest zoals die optreedt bij roken, chronische bronchitis, bronchiale astma, emfyseem, of indien de hoest vergezeld is van overmatige secreties (slijmen), tenzij op aanraden van een arts. De productieve hoest, die een fundamenteel element is van de bronchopulmonale verdediging, mag niet onderdrukt worden. Een expectorans of een mucolyticum wordt niet samen toegediend met een antitussivum. Vooraleer een antitussivum toe te dienen, dient men zeker te zijn dat de oorzaken van de hoest die een specifieke behandeling vereisen, onderzocht zijn. In geval de hoest blijft aanhouden na 5 dagen en/of bij koorts of nieuwe symptomen dient een arts geraadpleegd te worden. Inname van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling. Gevallen van misbruik van dextromethorfan en afhankelijkheid zijn gerapporteerd. Voorzichtigheid is in het bijzonder aanbevolen bij adolescenten en jongvolwassenen, evenals bij patiënten met een geschiedenis van drugsmisbruik of gebruik van psychoactieve stoffen. Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door levercytochroom P450 2D6. De activiteit van dit enzym is genetisch bepaald. Ongeveer 10 % van de (algemene) bevolking heeft een trage metabolisering van CYP2D6. Trage metaboliseerders en patiënten die gelijktijdig gebruik maken van CYP2D6-remmers kunnen versterkte en/of verlengde effecten van dextromethorfan ondervinden. Daarom is voorzichtigheid geboden bij patiënten die trage metaboliseerders van CYP2D6 zijn of die CYP2D6-remmers gelijktijdig gebruiken (zie ook rubriek 4.5). Patiënten die trage CYP2D6 metaboliseerders zijn of die andere medicatie innemen dienen een arts of apotheker te raadplegen voor gebruik. Er is een interactie mogelijk met MAOIs, zie rubriek 4.3.

Serotoninesyndroom Serotonine-effecten, zoals de ontwikkeling van een potentieel levensbedreigend serotoninesyndroom, zijn gemeld bij dextromethorfan met gelijktijdige toediening van serotonerge geneesmiddelen, zoals selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI's), geneesmiddelen die de metabolisering van serotonine verminderen (inclusief monoamineoxidaseremmers (MAOI's)) en CYP2D6-remmers. Het serotoninesyndroom kan veranderingen in de geestestoestand, autonome instabiliteit, neuromusculaire afwijkingen en/of gastro-intestinale symptomen omvatten. Als een serotoninesyndroom wordt vermoed, moet de behandeling met Bronchosedal Dextromethorphan worden stopgezet. Patiënten met lever- of nierfalen Deze patiënten moeten door een arts opgevolgd worden. Pediatrische patiënten In geval van overdosering kunnen bij kinderen ernstige bijwerkingen optreden, inclusief neurologische aandoeningen. Verzorgers moet geadviseerd worden de aanbevolen dosis niet te overschrijden. Dit middel bevat 931 mg sorbitol (E420) per 5 ml siroop, overeenkomend met 186,2 mg per ml. Sorbitol is een bron van fructose. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben. Dit middel bevat propyl- en methylparahydroxybenzoaat (E216 en E218) die allergische reacties kunnen veroorzaken (wellicht vertraagd). Dit middel bevat ook 40 mg propyleenglycol per 5 ml, overeenkomend met 8 mg per ml. Dit middel bevat 2,81 mg alcohol (ethanol) per 5 ml. De hoeveelheid per 5 ml dosis in dit middel komt overeen met minder dan 1 ml bier of 1 ml wijn. Er zit een kleine hoeveelheid alcohol in dit middel. Dit is zo weinig dat u hier niets van merkt. Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Bronchosedal Dextromethorphan is een siroop zonder suiker voor de behandeling van de symptomen van een hinderlijke, niet-productieve hoest (droge prikkelhoest) bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 6 jaar. De werking treedt in vanaf 15 – 30 minuten en houdt ongeveer 3 - 6 uur aan. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

• Werkzame stof: 2 mg/ml dextromethorfanhydrobromide
• Hulpstoffen: natriumsacharine (E954), kristalliserende sorbitol 70% (E420), methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), propyleenglycol (E1520), perzikaroma (bevat ethanol), gezuiverd water

Overleg met uw arts of apotheker voordat u Bronchosedal Dextromethorphan inneemt:

• Als u medicijnen inneemt als bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan Bronchosedal Dextromethorphan een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38°C, snellere hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).

Bronchosedal Dextromethorphan mag niet samen ingenomen worden met MAO inhibitoren (bepaalde geneesmiddelen tegen depressie), ook niet als de inname daarvan minder dan 2 weken geleden is (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

De inname van dit geneesmiddel moet vermeden worden wanneer u sommige antidepressiva van het type fluoxetine en paroxetine, kinidine (geneesmiddel gebruikt bij hartritmestoornissen), terbinafine (geneesmiddel tegen schimmelinfecties) of geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Ongewenste effecten die zeer zelden voorkomen: vernauwing van de luchtpijptakken, verwardheid, opwinding, hoofdpijn, verwijding van de pupil en verstopping.

Van de volgende bijwerkingen is de frequentie niet gekend:

• huiduitslag, jeuk, netelroos, angio-oedeem (zwelling veroorzaakt door overgevoeligheid);

• slapeloosheid;

• slaperigheid, duizeligheid, hyperactiviteit;

• misselijkheid, braken, buikpijn, diarree.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou (www.eenbijwerkingmelden.be; adr@fagg.be). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
• Ernstige leverfunctiestoornissen.
• Respiratoire insufficiëntie.
• Astmatische hoest.
• Gelijktijdige inname van MAO-inhibitoren of indien de inname ervan minder dan 2 weken geleden is.
• Kinderen jonger dan 6 jaar.

Zwangerschap Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van dextromethorfan bij zwangere vrouwen. De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Bronchosedal Dextromethorphan te vermijden tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Het is niet bekend of dextromethorfanhydrobromide of zijn actieve metaboliet, dextrorfan, uitgescheiden worden in de moedermelk. Een risico voor pasgeborenen of zuigelingen kan niet worden uitgesloten. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Bronchosedal Dextromethorphan moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen. Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven dienen een arts of apotheker te raadplegen voor gebruik. Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar.

Gebruik het doseermaatje voor de correcte dosering, 5 ml siroop tot maximaal 6 keer per dag voor kinderen van 6 tot 12 jaar (elke 4 uur) (maximale dagdosis 30 ml (60 mg) in afzonderlijke doses van 10 mg (5 ml)), 10 ml siroop tot maximaal 6 keer per dag voor volwassenen (elke 4 uur) of 15 ml siroop tot maximaal 4 keer per dag voor volwassen (elke 6 tot 8 uur) (maximale dagdosis 60 ml (120 mg) in afzondelijker doses van niet meer dan 30 mg (15 ml)). Bij bejaarde patiënten of bij patiënten met leverinsufficiëntie dient de posologie met de helft verminderd te worden.