Cefuroxim Fresenius Kabi 750mg Vial

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt. U moet in de periode waarin u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt opletten of u last krijgt van bepaalde symptomen, zoals allergische reacties, huiduitslag, klachten aan de maag en darmen, zoals diarree of schimmelinfecties. Zo vermindert u de kans op mogelijke problemen. Zie 'Aandoeningen waarop u moet letten' in rubriek 4. Als u wel eens een allergische reactie heeft gehad op andere antibiotica, zoals penicilline, bent u misschien ook allergisch voor Cefuroxim Fresenius Kabi. Ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld in verband met een behandeling met cefuroxim. Roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de klachten opmerkt die kunnen wijzen op deze ernstige huidreacties zoals beschreven in rubriek 4. Als u een bloed- of urinetest nodig heeft Cefuroxim Fresenius Kabi kan van invloed zijn op de resultaten van urine- of bloedtests naar suiker en op een bloedtest die Coombs-test wordt genoemd. Als u tests laat uitvoeren: Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Cefuroxim Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts. Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Cefuroxim Fresenius Kabi beïnvloeden, of de kans op bijwerkingen vergroten. Het gaat hierbij onder andere om: - antibiotica van het soort aminoglycoside - plastabletten (diuretica), zoals furosemide - probenecide - via de mond ingenomen stollingsremmers Vertel uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Het kan zijn dat u extra controles van uw nieren nodig hebt zolang u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Cefuroxim Fresenius Kabi afwegen tegen het risico voor uw baby. Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt. Cefuroxim Fresenius Kabi bevat natrium Dit middel bevat 40,63 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen met 2% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

• infecties van de onderste luchtwegen: zoals acute exacerbaties van chronische bronchitis en bacteriële pneumonie
• infecties van de bovenste urinewegen

Welke stoffen zitten in dit middel?

 Het werkzame bestanddeel is cefuroxim (750 mg) in de vorm van cefuroximnatrium.

Hoe ziet Cefuroxim Fresenius Kabi er uit en hoeveel zit er in een verpakking:

 Cefuroxim Fresenius Kabi poeder wordt normaal met water voor injectie gemengd om een heldere oplossing voor injectie of infusie in aderen (intraveneus) te verkrijgen of om een suspensie voor injectie in een spier (intramusculair) te verkrijgen . Zodra de oplossing klaar is, kan uw arts de cefuroximoplossing met andere geschikte vloeistoffen voor infusie mengen. Oplossingen kunnen qua kleur variëren van kleurloos tot geelachtig.

Gebruikt u naast Cefuroxim Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts. Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Cefuroxim Fresenius Kabi beïnvloeden, of de kans op bijwerkingen vergroten. Het gaat hierbij onder andere om:

• antibiotica van het soort aminoglycoside

• plastabletten (diuretica), zoals furosemide

• probenecide

• via de mond ingenomen stollingsremmers

Vertel uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Het kan zijn dat u extra controles van uw nieren nodig hebt zolang u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Aandoeningen waarop u moet letten

Een gering aantal personen dat Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt, krijgt een allergische reactie of een mogelijk ernstige huidreactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:

• ernstige allergische reactie. Verschijnselen als verhoogde en jeukende uitslag, zwelling, soms in het gezicht of de mond, waardoor u ademhalingsproblemen krijgt

• huiduitslag, soms met blaren, die eruit zien als kleine schietschijven (donkere plek in het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand)

• een wijd verspreide uitslag met blaren en loslatende huid. (Dit kunnen verschijnselen zijn van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse)

• wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeknopen (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid).

• pijn op de borst die samengaat met allergische reacties, een klacht die kan wijzen op een door allergie veroorzaakt hartinfarct (Kounis-syndroom).

Andere symptomen waar u op moet letten wanneer u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt:

• Schimmelinfecties in zeldzame gevallen. Geneesmiddelen als Cefuroxim Fresenius Kabi kunnen een overmatige groei van gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw). De kans op deze bijwerking is groter wanneer u Cefuroxim Fresenius Kabi gedurende een lange tijd gebruikt

• Ernstige diarree (Pseudomembraneuze colitis). Geneesmiddelen zoals Cefuroxim Fresenius Kabi kunnen een ontsteking van het colon (dikke darm) veroorzaken wat leidt tot ernstige diarree, meestal met bloed en slijm, maagpijn, koorts.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze komen voor bij maximaal 1 op 10 personen:

• pijn op de injectieplaats, zwelling en roodheid langs een ader.

Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.

Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:

• stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd

• veranderingen in de hoeveelheid witte bloedcellen in uw bloed (neutropenie of eosinofilie)

• laag aantal rode bloedcellen (anemie).

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze komen voor bij maximaal 1 op 100 personen:

• huiduitslag, jeukende uitslag met bultjes (galbulten)

• diarree, misselijkheid, buikpijn.

Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.

Soms voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:

• laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)

• stijgingen in bilirubine (een stof die door de lever wordt geproduceerd)

• positieve Coombs-test.

Overige bijwerkingen

Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor antibiotica uit de cefalosporine groep of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

• U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad op een van de andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).

• U heeft ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren ontwikkeld na behandeling met cefuroxim of enige andere cefalosporine-antibiotica.

Als u denkt dat dit op u van toepassing is, vertel dat dan aan uw arts. U mag geen Cefuroxim Fresenius Kabi krijgen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Cefuroxim Fresenius Kabi afwegen tegen het risico voor uw baby.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Aanbevolen dosering: 750 mg, 3 x per dag
• Ernstige infecties: 1500 mg, 3 x per dag (IV)
• Maximale dosering: 1500 mg, 4 x per dag

Kinderen van 28 dagen tot 11 jaar

• Aanbevolen dosering: 30 tot 100 mg/kg per dag, in 3 of 4 verdeelde doses

Toedieningswijze

• Los het poeder in 6 ml water voor injectie of 0,9%-ige NaCloplossing
• Een intraveneuze injectie met cefuroxim moet over een periode van 3 - 5 minuten worden gegeven
• Enkel bij speciale indicaties en/of uitzonderlijke klinische situaties. IM toediening 3 maal per dag wordt niet aanbevolen, noch doses > 750 mg
• Los het poeder in 3 ml water voor injectie of 0,9%-ige NaCloplossing