Ciprofloxacine Sandoz 250mg Tabl 10 Pvc/alu

Infecties

• Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasieën
  • Pneumonie
  • Chronische purulente otitis media
  • Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer deze veroorzaakt is door Gramnegatieve bacteriën
  • Urineweginfecties
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door Neisseria gonorrhoeae
  • Infecties van het maagdarmstelsel (bijv. reizigersdiarree)
  • Intra-abdominale infecties
  • Infecties van de huid en weke delen, veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
  • Maligne otitis externa
  • Infecties van botten en gewrichten
  • Behandeling en profylaxe van infecties bij neutropene patiënten
  • Profylaxe van invasieve infecties die veroorzaakt zijn door Neisseria meningitidis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)
  • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
  • Gecompliceerde urineweginfecties en pyelonefritis
  • Anthrax pulmonalis (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? De werkzame stof in dit geneesmiddel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 250 mg ciprofloxacine (als hydrochloridemonohydraat). Ciprofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 500 mg ciprofloxacine (als hydrochloridemonohydraat). Ciprofloxacine Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 750 mg ciprofloxacine (als hydrochloridemonohydraat).

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), povidon 25000, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, magnesiumstearaat, natriumcroscarmellose, hypromellose, macrogol 6000, talk, titaandioxide (E 171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Ciprofloxacine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Neem Ciprofloxacine Sandoz niet in samen met tizanidine omdat dat bijwerkingen zou kunnen veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?").

Ciprofloxacine Sandoz kan de spiegels van de volgende geneesmiddelen in uw bloed verhogen:  pentoxifylline (voor circulatiestoornissen)  cafeïne  duloxetine (voor depressie, zenuwbeschadiging door suikerziekte of incontinentie)  lidocaïne (voor hartaandoening of gebruik als verdovend middel)  sildenafil (bijv. voor erectiestoornissen)  agomelatine  zolpidem

Sommige geneesmiddelen verminderen het effect van Ciprofloxacine Sandoz. Licht uw arts in als u volgende middelen inneemt of wenst in te nemen:  antacida  omeprazol  supplementen van mineralen  sucralfaat  een polymere fosfaatbinder (bijv. sevelamer of lanthanumcarbonaat)  geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten Als die preparaten essentieel zijn, moet u Ciprofloxacine Sandoz ongeveer twee uur voor of niet vroeger dan vier uur na die geneesmiddelen innemen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen  misselijkheid, diarree  gewrichtspijn bij kinderen

Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen  superinfecties met schimmels  een hoge concentratie eosinofielen, een soort witte bloedcel  minder eetlust  overactiviteit of agitatie,  hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen  braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maaglast (indigestie/zuurbranden) of wind  verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen en/of bilirubine)  uitslag, jeuk of netelroos

 gewrichtspijn bij volwassenen  slechte werking van de nieren  pijn in uw spieren en beenderen, zich onwel voelen (asthenie) of koorts  stijging in het bloed van alkalische fosfatase (een bepaalde stof in het bloed)

Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen  ontsteking van de darm (colitis) door gebruik van antibiotica (kan in zeer zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)  veranderingen van het aantal bloedcellen (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (bloedplaatjes)  allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem)  verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)  gedaald bloedsuikergehalte (hypoglykemie) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)  verwardheid, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie (mogelijk leidende tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of zelfmoord) of hallucinaties  tintelingen, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde gevoeligheid van de huid, bevingen, stuipen (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?) of duizeligheid  problemen met het zien zoals dubbelzien  oorsuizen, gehoordaling, gehoorstoornis  snelle hartslag (tachycardie)  verwijding van bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk of flauwvallen  kortademigheid met inbegrip van astmatische symptomen  leverstoornissen, geelzucht (cholestatische icterus) of hepatitis  gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)  spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spiertonus of kramp  nierfalen, bloed of kristallen in de urine (zie rubriek 2. "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?), urineweginfectie  vochtretentie of te veel zweten  verhoogd gehalte van het enzym amylase

Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen  een speciaal soort tekort van het aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie); een gevaarlijke daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose); een daling van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), die fataal zou kunnen zijn; en beenmergdepressie, die ook fataal kan zijn (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)

 ernstige allergische reacties (anafylactische reactie of anafylactische shock, die fataal kan zijn – serumziekte) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)

 geestelijke stoornissen (psychotische reacties mogelijk leidende tot zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)

 migraine, coördinatiestoornissen, wankele gang (gangstoornis), stoornis van de reukzin (olfactoire aandoeningen), druk op de hersenen (intracraniale druk en pseudotumor cerebri)

 gestoord kleurenzicht  ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)  pancreatitis  afsterven van levercellen (levernecrose), wat zeer zelden kan leiden tot een levensbedreigend leverfalen  kleine, puntvormige bloeding onder de huid (petechiën); allerhande vormen van huideruptie of uitslag (bijvoorbeeld het mogelijk fatale Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse)

 spierzwakte, peesontsteking, peesscheur - vooral van de dikke pees achteraan in de enkel (achillespees) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?) ; verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald  stoornissen van het zenuwstelsel zoals pijn, brandend gevoel, tintelingen, verdoofd gevoel en/of zwakte in de extremiteiten (perifere neuropathie en polyneuropathie)  abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, afwijking van het hartritme ('verlenging van het QT-interval' genoemd, te zien op het ecg, elektrische activiteit van het hart)  huiduitslag met puistjes  effect op de bloedstolling (bij patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten)  gevoel van sterke opgewondenheid (manie) of erg optimistisch gevoel en overactiviteit (hypomanie)  ernstige overgevoeligheidsreactie, DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) genaamd  aandoening die samengaat met verminderde wateruitscheiding en een laag natriumgehalte (SIADH)  verlies van bewustzijn door ernstige verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor andere chinolonen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U neemt tizanidine in (zie rubriek 2: "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?").

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Voordat u dit middel gebruikt Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon gebruikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief Ciprofloxacine Sandoz. Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.

Volwassenen

• 250 - 750 mg, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• 500 mg als eenmalige dosis
  • Ongecompliceerde cystitis bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Door gonokokken veroorzaakte urethritis en cervicitis
  • Profylaxe van invasieve infecties als gevolg van Neisseria meningitidis

Kinderen

• 10 - 20 mg/kg lichaamsgewicht, 2 x /dag, afhankelijk van de indicatie, de ernst en de plaats van de infectie en de gevoeligheid van het causatieve organisme
• Max. 750 mg per dosis (500 mg bij anthrax)

Toedieningswijze

• De tabletten met vloeistof inslikken zonder kauwen
• Innemen op nuchtere maag versnelt de opname
• Niet innemen met zuivelproducten (bijv. melk, yoghurt) of met mineralen verrijkt vruchtensap (bijv. met calcium verrijkt sinaasappelsap)