Clarinase Repetabs 14

Seizoengebonden allergische rhinitis Wanneer dit gepaard gaat met nasale congestie.

Welke stoffen zitten er in Clarinase Repetabs?

• De werkzame stoffen in Clarinase Repetabs tabletten met verlengde afgifte zijn:

loratadine 5 mg en pseudo-efedrinesulfaat 120 mg.

• De andere stoffen in dit middel zijn: kern - lactose monohydraat, maïszetmeel, povidone en magnesiumstearaat; omhulling - arabische gom, calciumsulfaat anhydrisch, calciumsulfaat dihydraat, carnauba was, microkristallijne cellulose, oliezuur, colofonium, medicinale zeep, sucrose, talk, titanium dioxide, witte bijenwas en zeïne. Zie rubriek 2 'Clarinase Repetabs bevat lactose en sucrose'.

Gebruikt u naast Clarinase Repetabs nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geregeld gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken ?

Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

• u een digitalispreparaat neemt, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bepaalde hartaandoeningen te behandelen, aangezien de dosering dan zal moeten worden aangepast.

• u alfa-methyldopa, mecamylamine, reserpine of guanethidine voor de bloeddruk neemt, aangezien de dosering dan misschien zal moeten worden aangepast.

• u decongestiva (langs nasale of orale weg), anoractica (eetlustremmers) of amfetaminen neemt, aangezien deze geneesmiddelen uw bloeddruk kunnen verhogen als ze gelijktijdig met Clarinase Repetabs worden genomen.

• u ergot-alkaloïden (zoals dihydro-ergotamine, ergotamine of methylergometrine) voor migraine neemt. Deze geneesmiddelen kunnen uw bloeddruk verhogen als ze gelijktijdig met Clarinase Repetabs worden genomen.

• u linezolid (een antibioticum), bromocriptine (voor onvruchtbaarheid of de ziekte van Parkinson), cabergoline, lisuride en pergolide (voor de ziekte van Parkinson) inneemt. Bij inname samen met Clarinase Repetabs kunnen die geneesmiddelen uw bloeddruk doen stijgen.

• u huidtests moet ondergaan om allergie op te sporen, mag u Clarinase Repetabs niet innemen gedurende twee dagen voor de tests omdat dit geneesmiddel invloed kan hebben op de testresultaten.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met een arts of apotheker als u een reactie vertoont op Clarinase Repetabs die aanhoudt, hinderlijk of volgens u ernstig is.

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Ernstige aandoeningen die de bloedvaten in de hersenen aantasten, bekend als het posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS)

Stop onmiddellijk met het gebruik van Clarinase Repetabs en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten krijgt die kunnen wijzen op het posterieur reversibel encefalopathiesyndroom (PRES) en het reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom (RCVS). Deze omvatten:

• Zware hoofdpijn die plotseling opkomt

• Misselijkheid

• Overgeven

• Verwardheid

• Aanvallen

• Veranderingen in gezichtsvermogen

Bijwerkingen die zeer vaak optreden (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) met Clarinase Repetabs 5 mg/120 mg tabletten met verlengde afgifte, zijn:

slaapstoornissen.

Bijwerkingen die vaak optreden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) met Clarinase Repetabs 5mg/120mg tabletten met verlengde afgifte zijn dorst, zenuwachtigheid, sufheid, depressie, agitatie, anorexie, duizeligheid, droge mond, snelle hartslag, keelpijn, ontsteking van het neustussenschot, constipatie, hoofdpijn en vermoeidheid.

Bijwerkingen die minder vaak worden waargenomen, zijn verwardheid, rillingen, toegenomen transpiratie, opvliegers, smaakverandering, abnormale traanafscheiding, oorsuizingen, onregelmatige hartslag, neusbloedingen, verhoogde of abnormale behoefte om te urineren en jeuk.

De volgende zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) werden ook gezien tijdens de commercialisering van Clarinase Repetabs: ernstige allergische reacties met inbegrip van huiduitslag, netelroos en zwelling van het gezicht, draaiduizeligheid, toevallen, onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk, hoesten, vernauwde luchtwegen, leverproblemen, moeilijkheden om te urineren en haaruitval gerapporteerd.

Andere bijwerkingen die slechts gemeld werden met loratadine tijdens klinische studies en na het in de handel brengen, zijn een verhoogde eetlust, huiduitslag en een zwaar gevoel op de maag.

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor adrenerge geneesmiddelen.
Aangezien Clarinase Repetabs pseudo-efedrine bevat, is het eveneens gecontraïndiceerd bij patiënten die behandeld worden met irreversibele mono-amino-oxidase-remmers (MAO-remmers) of binnen 2 weken na het stopzetten van een dergelijke behandeling, en bij patiënten met:
- nauwe-hoekglaucoom,
- urineretentie,
- cardiovasculaire aandoeningen zoals ischemische hartziekte, tachyaritmie en ernstige hypertensie,
- hyperthyroïdie,
- antecedenten van hemorragische beroerte of met risicofactoren die de kans op hemorragischberoerte kunnen verhogen. Dit is te wijten aan de alfa-mimetische activiteit van pseudo-efedrine in combinatie met andere vasoconstrictoren zoals bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydro-ergotamine of een ander decongestief geneesmiddel dat gebruikt wordt als een nasaal decongestivum, zowel langs orale als nasale weg (zoals fenylpropanolamine, fenylefrine, efedrine, oxymetazoline, nafazoline).

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Een tablet, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De tablet in zijn geheel doorslikken
• Tijdens of buiten de maaltjiden

CNK	0482778
Organisaties	Bayer
Merken	Bayer
Breedte	60 mm
Lengte	140 mm
Diepte	28 mm
Hoeveelheid verpakking	14
Galenische vorm	Pleister
Actieve ingrediënten	loratadine, pseudo-efedrine sulfaat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter