Co Renitec Comp 98 X 20mg/12,5mg

Co-Renitec bevat enalaprilmaleaat en hydrochloorthiazide:

• enalapril behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als ACE (angiotensineconversie-enzym)-remmers , die de bloedvaten verwijden;

• hydrochloorthiazide behoort tot een klasse van geneesmiddelen bekend als plaspillen (thiazidediuretica), die het urinevolume verhogen.

Co-Renitec is aangewezen voor de behandeling van hypertensie bij patiënten voor wie de combinatiebehandeling van een conversie-enzym inhibitor en een diureticum geschikt is. Daarom is Co-Renitec niet bestemd voor een initiële behandeling

Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Hulpstoffen met bekend effect:

Co-Renitec bevat lactose (141,0 mg).

Lijst van hulpstoffen

Natriumbicarbonaat, lactose, maïszetmeel, gepregelatineerd maïszetmeel, geel ijzeroxide (E172), magnesiumstearaat

Gebruikt u naast Co-Renitec nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen. Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Co-Renitec beïnvloeden, waaronder:

 een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?')

 plastabletten (diuretica) zoals thiaziden, furosemide, bumetanide;

 andere bloeddrukverlagers;

 kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen). Zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?";

 lithium, voorgeschreven voor de behandeling van sommige psychische aandoeningen. Co-Renitec mag niet samen met dit geneesmiddel worden ingenomen;

 tricyclische antidepressiva zoals amitriptylineen antipsychotica;

 pijnstillers zoals morfine of anesthetica, omdat uw bloeddruk te sterk kan dalen;

 cholestyramine of colestipol (om de cholesterolspiegels onder controle te houden);

 niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, inclusief goudtherapie;

 geneesmiddelen zoals efedrine gebruikt in sommige hoestmiddelen en middelen tegen verkoudheid of noradrenaline en adrenaline gebruikt voor lage bloeddruk, shock, hartfalen, astma of allergieën. Als ze samen met Co-Renitec worden ingenomen, kunnen deze geneesmiddelen de bloeddruk hoog houden;

 ACTH (toegediend om uw schildklierfunctie te meten);

 corticosteroïden (gebuikt voor de behandeling van aandoeningen zoals reuma, artritis, allergische aandoeningen, astma of bepaalde bloedstoornissen);

 tubocarine, een spierverslapper gebruikt tijdens operaties;

 antidiabetica zoals insuline. Samen ingenomen met antidiabetica kan Co-Renitec de bloedsuikerspiegels nog verder verlagen;

 een mTOR-remmer (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicijnen die gebruikt worden om bepaalde vormen van kanker te behandelen of om het afstoten van een getransplanteerd orgaan door het immuunsysteem van het lichaam te voorkomen). Zie ook de informatie onder 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'.

 een neprilysine-remmer zoals sacubitril, racecadotril of vildagliptine. Sacubitril zit altijd samen met valsartan in een tablet. Het risico op een allergische reactie die angio-oedeem genoemd wordt, kan verhoogd zijn. Hierbij krijgt u last van een opgezwollen gezicht, opgezwollen lippen, tong of keel. U kunt hierdoor moeilijk slikken en ademhalen. Zie ook de informatie onder 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop het gebruik van Co-Renitec en raadpleeg onmiddellijk een arts als er een van de volgende bijwerkingen optreedt:

 zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel. Dit kan ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen veroorzaken;  zwelling van handen, voeten of enkels;  rode vlekken op de huid (netelroos).

Patiënten met een zwarte huidskleur die ACE-remmers gebruiken hebben een verhoogd risico op deze reacties. Enalapril, een van de geneesmiddelen in Co-Renitec, is een ACE-remmer.

Wanneer u Co-Renitec begint te gebruiken

 Bij sommige personen kan na de eerste dosis de bloeddruk sterk dalen. Ze kunnen zich duizelig, ijlhoofdig of flauw voelen.  Als dit gebeurt, kan het helpen om te gaan liggen. Bent u bezorgd? Neem dan contact op met uw arts.

Andere mogelijke bijwerkingen van Co-Renitec zijn:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

 Duizeligheid. Dit verdwijnt gewoonlijk na verlaging van de dosis.  Wazig zien.  Hoest.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

 Hoest, die verdwijnt na stopzetting van het geneesmiddel. Vooral vrouwen en niet-rokers worden hierdoor getroffen  Een lage bloeddruk waardoor u zich duizelig of ijlhoofdig kunt voelen  Vermoeidheid (dit verdwijnt gewoonlijk na verlaging van de dosis) of zwakte (asthenie)  Flauwvallen  Slaapproblemen (slapeloosheid)  Het gevoel alsof er mieren over de huid lopen (paresthesie)  Hoofdpijn  Onpasselijkheid (misselijkheid) of overgeven (braken)  Diarree  Spierkrampen  Verminderde geslachtsdrift (libido)  Onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden (impotentie)  Kortademigheid

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

 Aanvallen van pijnlijke gewrichtsontsteking (jicht)  Gewrichtspijn (artralgie)  Zenuwachtigheid  Zeer grote vermoeidheid (slaperigheid)  Verwardheid, slapeloosheid  Het gevoel alsof de kamer beweegt of ronddraait (vertigo)  Oorsuizingen (tinnitus)  Pijn op de borst  Snelle of onregelmatige hartslag  Kortademigheid  Indigestie  Buikpijn  Constipatie of winderigheid  Droge mond

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

 Jeuk  Een huidprobleem met blaarvorming en bloeding van de lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen (het syndroom van Stevens-Johnson)  Ontsteking van de pancreas (pancreatitis)  Nierproblemen  Leverproblemen zoals verhoogde leverenzymen en bilirubine (vastgesteld in een bloedtest)  Hoge kaliumspiegels in het bloed (vastgesteld in een bloedtest)  Lage hemoglobinespiegel en hematocrietwaarden (vastgesteld in een bloedtest)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

 Verwardheid  Misselijkheid, prikkelbaarheid en verwarring door het syndroom van ongepaste afscheiding van antidiuretisch hormoon (SIADH)  Opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte en verwardheid)

• Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen). - Voorgeschiedenis van angio-oedeem in verband met eerdere behandeling met een ACE-remmer - Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem. - Tweede en derde trimester van de zwangerschap . - Anurie - Overgevoeligheid aan andere geneesmiddelen die sulfonamidederivaten zijn. - Het gelijktijdig gebruik van Co-Renitec met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).

Dosering

Idealiter dient de posologie van Co-Renitec bepaald te worden op basis van de posologieën bepaald voor elk van de bestanddelen en voornamelijk op basis van de dosis aangewend voor het bestanddeel enalaprilmaleaat

Hypertensie

De gebruikelijke posologie is 1 tablet Co-Renitec éénmaal per dag toegediend. Uitzonderlijk mag de posologie verhoogd worden tot 2 tabletten in één enkele inname.

In geval van een voorafgaande behandeling met diuretica

Symptomatische hypotensie kan voorkomen na de eerste dosis Co-Renitec. Dit is meer waarschijnlijk bij patiënten met een volume- of een zoutdepletie als gevolg van hun voorafgaande behandeling met diuretica. Daarom dient de behandeling met diuretica 2 tot 3 dagen voor de instelling van de behandeling met Co-Renitec gestaakt te worden.

Dosering bij nierinsufficiëntie

Thiaziden zijn bij patiënten met een nierinsufficiëntie mogelijk niet de aangewezen diuretica en zijn niet effectief bij een creatinineklaring van 30 ml/min of daaronder (dat wil zeggen matige of ernstige nierinsufficiëntie).

Bij patiënten met een creatinineklaring > 30 ml/min en < 80 ml/min, zal Co-Renitec enkel toegediend worden na bepaling van de posologie van elk van de bestanddelen.

De aanbevolen aanvangsdosis van enalaprilmaleaat, bij gebruik alleen, bedraagt bij lichte nierinsufficiëntie 5-10 mg (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).

Renovasculaire hypertensie

Bij patiënten met renovasculaire hypertensie zal men Co-Renitec 20 mg / 12,5 mg uitsluitend toedienen indien de bepaling van de posologie van elk van de bestanddelen de noodzaak van de doses die zich in Co-Renitec 20 mg / 12,5 mg bevinden, aangetoond heeft.

Bij patiënten met renovasculaire hypertensie zal de nierfunctie zorgvuldig gevolgd worden tijdens de periode van de aanpassing van de posologie

Pediatrische patiënten

Co-Renitec wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen wegens een tekort aan gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid.

CNK	1459791
Organisaties	MSD Belgium
Merken	MSD
Breedte	63 mm
Lengte	118 mm
Diepte	42 mm
Hoeveelheid verpakking	98
Galenische vorm	Lyophilisaat
Actieve ingrediënten	enalapril maleaat, hydrochloorthiazide
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter