D-vital Forte Sinaas 1000mg/880ie Zakjes 90

1. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - als uw arts u heeft verteld dat u: - een te laag calciumgehalte in het bloed heeft (hypocalciëmie) - een te hoog calciumgehalte in het bloed heeft (hypercalciëmie) - een te hoog calciumgehalte in de urine heeft (hypercalciurie) - als u nierstenen heeft (nefrolithiase, weefselverkalking) - bij langdurige bedlegerigheid die gepaard gaat met hypercalciurie en/of hypercalciëmie - als u lijdt aan een ernstig verstoorde nierfunctie - als u een grote hoeveelheid vitamine D in uw bloed heeft (hypervitaminose D) - in geval van aanwezigheid van myelomen of botmetastasen Raadpleeg uw arts als u er niet zeker van bent of een van bovenstaande voorwaarden op u van toepassing is. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt: - als u nier- of leverproblemen heeft - als u te horen heeft gekregen dat uw calcium- en vitamine D-gehalte in het bloed te laag is. U moet hier dan eerst voor behandeld worden. - als u lijdt aan sarcoïdose, een aandoening waarbij op verschillende plaatsen in het lichaam korrelig weefsel groeit, vooral in de longen, of aan een andere granulomateuze ziekte. De inname van calcium en vitamine D3 dient altijd met grote voorzichtigheid en onder medisch toezicht te gebeuren. - in geval van een langdurige behandeling met D-vital/D-vital forte moet de calciumconcentratie in de urine (calciurie) regelmatig te laten controleren. Afhankelijk van deze concentraties kan uw arts beslissen om uw behandeling verminderen of zelfs stopzetten. - als u tegelijk met D-vital/D-vital forte nog andere producten inneemt die vitamine D of calcium bevatten. Bij deze combinatie is strikt medisch toezicht noodzakelijk, waarbij regelmatig het bloed en de urine moeten worden gecontroleerd - als u geïmmobiliseerd bent met osteoporose - als u lijdt aan een slagaderverkalking (arteriosclerose) - als u hartproblemen heeft - als uw cholesterolgehalte te hoog is Raadpleeg uw arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

• Tekort aan calcium en aan vitamine D
• Osteoporose, als aanvulling bij specifieke behandelingen in geval van een tekort aan calcium en een aangetoond tekort aan vitamine D

• De werkzame stoffen in dit medicijn zijn: calciumcarbonaat en colecalciferol (vitamine D3). Elk sachet bevat 2500 mg calciumcarbonaat, overeenkomend met 1000 mg calcium, en 22 microgram colecalciferol, overeenkomend met 880 Internationale Eenheden (IE) vitamine D3.

• De andere stoffen in dit medicijn zijn: citroenzuur (E330), gluconolacton (E575), kaliumcarbonaat (E501), appelzuur (E296), maltodextrine, sinaasappelsmaakstof "MCA" (bevattend o.a.: sorbitol (E420), gluconolacton (E575), mannitol (E421), natuurlijke mandarijnolie, natuurlijke/natuuridentieke mandarijnolie, natuurlijke sinaasappelolie, benzylalcohol), rijstzetmeel, natriumcyclamaat (E952), natriumsaccharine (E954), azokleurstof zonnegeel FCF (E110), gemodificeerd zetmeel, sucrose, natriumascorbaat, middellange keten triglyceriden, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, all-rac-alpha- tocopherol (E307).

D-vital/D-vital forte kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken en andersom:

D-vital/D-vital forte, Van geneesmiddelen die calcium/vitamine D3 bevatten is bekend dat ze de werking verstoren van de volgende middelen:

• digitalis (gebruikt voor het behandelen van hartaandoeningen) of andere cardiale glycosiden
• tetracycline-antibiotica
• steroïden (zoals cortisone)
• natriumfluoride (gebruikt om het tandglazuur te versterken)
• thiazidediuretica (gebruikt om water uit het lichaam te verwijderen door de urineproductie te verhogen)
• cholestyramine (gebruikt om een hoge cholesterolgehalte in het bloed te behandelen)
• laxeermiddelen (zoals paraffine-olie)
• calcium kan het effect van levothyroxine verminderen (gebruikt voor de behandeling van een onvoldoende werkende schildklier). Daarom moet levothyroxine 4 uur vóór of 4 uur na de inname van D-vital/D-vital forte ingenomen worden
• het effect van chinolon-antibiotica kan verminderd worden bij gelijktijdige inname met calcium. Chinolon-antibiotica moeten 2 uur vóór of 6 uur na de inname van D-vital/D-vital forte ingenomen worden
• calciumzouten kunnen de opname van ijzer, zink en strontiumranelaat verminderen. Daarom moeten ijzer, zink en strontiumranelaatpreparaten ten minste 2 uur vóór of na de inname van D-vital/D-vital forte ingenomen worden

Waarop moet u letten met eten en drinken? Bepaalde soorten voedsel die oxaalzuur bevatten, (o.a. aanwezig in spinazie en rabarber), fosfaten of fytinezuur (o.a. aanwezig in volkoren granen) kunnen de werking van het calcium/vitamine D3 bruisgranulaat beïnvloeden. Neem het opgeloste D-vital/D-vital forte bruisgranulaat niet op hetzelfde tijdstip met dit voedsel in, maar minstens 2 uur na het eten van deze levensmiddelen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In onderzoek en bij algemeen gebruik zijn de volgende bijwerkingen gemeld - Mogelijke bijwerkingen te wijten aan D-vital/D-vital forte, bruisgranulaat:

Soms (komt voor bij niet meer dan 1 op de 100 gebruikers):

• Hypercalciëmie (een hoog calciumgehalte in het bloed, met mogelijk klachten van overmatige dorst, verlies van eetlust, misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, spierzwakte, slaperigheid, verwardheid, vermoeidheid en in ernstige gevallen onregelmatige hartslag), hypercalciurie (een hoog calciumgehalte in de urine).

Zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 1 000 gebruikers):

• Constipatie, winderigheid (flatulentie), misselijkheid, buikpijn, diarree en maagpijn.

• Huidreacties zoals jeuk, huiduitslag en netelroos.

Zeer zelden (komt voor bij niet meer dan 1 op de 10 000 gebruikers):

• Melk-alkalisyndroom (Burnett syndrome) – (meestal alleen waargenomen bij overdosering, zie "Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?").

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• Overgevoeligheidsreacties zoals zwelling van het gezicht, de tong, de lippen (angio-oedeem) of zwelling van de keel (larynxoedeem).

Als u nierinsufficiëntie heeft, kan bij u het risico bestaan op verhoogde fosfaatconcentraties in het bloed, vorming van nierstenen en stijging van de hoeveelheid calcium in de nieren.

- Overgevoeligheid voor de actieve bestanddelen (Calcium en Vitamine D3) of voor een of ander bestanddelen van D-vital.
- Hypercalciëmie. Hypercalciurie. Nierinsufficiëntie (creatinine-clearance - Langdurige immobilisatie gepaard gaande met hypercalciurie en/of hypercalciëmie: de behandeling met calcium moet slechts bij het hernemen van de mobilisatie hernomen worden.
- Overdosering met vitamine D.
- Myeloom, botmetastasen.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Zwangerschap D-vital orange 500 mg/440 IE, D-vital forte orange 1000 mg/880 IE, D-vital forte citron 1000 mg/880 IE kan, in geval van tekort aan calcium en vitamine D3, in de aanbevolen hoeveelheden worden gebruikt tijdens de zwangerschap. De dagelijkse inname van 1500 mg calcium en 2000 IE vitamine D3 mag echter niet overschreden worden. Een overdosering van colecalciferol dient te worden vermeden tijdens de zwangerschap. D-vital orange 500 mg/440 IE en D-vital forte orange 1000 mg/880 IE bevatten benzylalcohol. Vraag uw arts of apotheker om advies als u zwanger bent. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde "metabole acidose"). Borstvoeding Vitamine D en diens metabolieten gaan over in de moedermelk. D-vital orange 500 mg/440 IE, D-vital forte orange 1000 mg/880 IE, D-vital forte citron 1000 mg/880 IE kan in geval van tekort aan calcium en vitamine D3, in de aanbevolen hoeveelheden worden gebruikt tijdens de borstvoeding. De dagelijkse inname van 1500 mg calcium en 2000 IE vitamine D3 mag echter niet overschreden worden. D-vital orange 500 mg/440 IE en D-vital forte orange 1000 mg/880 IE bevatten benzylalcohol. Vraag uw arts of apotheker om advies als u borstvoeding geeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde "metabole acidose").

Vowassenen

• 1 zakje, 1 x per dag

Toedieningswijze

• Eerst het poeder en dan het water in een glas gieten
• Onmiddellijk na het oplossen drinken