Desorelle 20 Comp 6 X 21

• Orale anticonceptie

Desorelle 20 bevat de werkzame stoffen desogestrel en ethinylestradiol. Elke tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20 microgram ethinylestradiol. De andere stoffen in de tablet zijn lactose, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat, en een filmomhulling die bevat: hypromellose, titaniumdioxide (E171), en macrogol 6000.

Gebruik Desorelle 20 niet als u hepatitis C heeft en hiervoor geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritovanir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken.

Uw arts zal u een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met de behandeling met deze geneesmiddelen. Desorelle 20 kan ongeveer 2 weken na het afronden van deze behandeling weergestart worden. Zie rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegels van Desorelle 20 en kunnen tot gevolg hebben dat Desorelle 20 minder efficiënt is om een zwangerschap te voorkomen of kunnen een onverwachte bloeding veroorzaken. Het betreft:

• geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:

• epilepsie (bijvoorbeeld fenytoïne, fenobarbital, primidon, carbamazepine, felbamaat, oxcarbazepine, topiramaat)

• tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine, rifabutin)

• hiv- infectie (zogeheten proteaseremmers en niet-nucleosidereversetranscriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz, nelfinavir)

• hepatitis C virusinfectie (boceprevir, telaprevir)

• schimmelinfecties (bijv. griseofulvine)

• bloeddrukverhoging in de longaderen (bosentan)

• het kruidengeneesmiddel sint-janskruid. Als u kruidenproducten wil gebruiken die sint-janskruid bevatten, als u al Desorelle 20 gebruikt, moet u eerst uw arts raadplegen.

De volgende geneesmiddelen kunnen de verdraagbaarheid van Desorelle 20 verminderen:

• itraconazol, ketoconazol, fluconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen);

• macrolide antibiotica zoals claritromycine, erytromycine (gebruikt om bacteriële infecties te behandelen);

• calciumkanaalblokkers, zoals diltiazem (gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartziekten en hoge bloeddruk);

• etoricoxib (voor de behandeling van artritis, artrose).

Desorelle 20 kan invloed hebben op het effect van andere geneesmiddelen, bijv.:

• ciclosporine (geneesmiddel dat wordt gebruikt om weefselafstoting na transplantatiechirurgie tegen te gaan),

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Desorelle 20? Neem dan contact op met uw arts.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u één van de volgende symptomen van angio-oedeem krijgt: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos met mogelijk ademhalingsmoeilijkheden (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?".

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): onregelmatige bloeding

Vaak (kan bij 1 op de 10 mensen optreden): depressie, stemmingswisseling, zenuwachtigheid, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, buikpijn, acne, gevoelige borsten, pijn in de borsten, geen menstruatie, pijnlijke menstruatie, premenstrueel syndroom (lichamelijke of emotionele problemen voor de start van de menstruatie), gewichtstoename.

Soms (kan bij 1 op de 100 mensen optreden): vochtretentie, minder zin in seks, migraine, gehoordaling (otosclerose), hoge bloeddruk, diarree, braken, huiduitslag, netelkoorts (urticaria), vergroting van de borsten.

Zelden (kan bij 1 op de 1.000 mensen optreden): overgevoeligheid, meer zin in seks, irritatie van de ogen door contactlenzen, jeuk, huidaandoeningen (erythema nodosum - een huidziekte die gepaard gaat met gewrichtspijn, koorts, overgevoeligheid of infectie en die gekenmerkt wordt door kleine, pijnlijke, roze tot blauwe knobbels onder de huid en op de schenen, die gemakkelijk weerkeren; erythema multiforme - een huidziekte die wordt gekenmerkt door vaste, verheven vlekken op de huid of met vocht gevulde blaren en roodheid of verkleuring van de huid, vaak in concentrische zones rond de letsels), chloasma (verkleuring van de huid, zogeheten "zwangerschapsvlekken"), vaginaal verlies, verlies uit de borsten en gewichtsverlies.

Schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld:

o in een been of voet (diepe veneuze trombose)

o in een long (longembolie)

o hartaanval

o beroerte

o 'miniberoerte' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval)

o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen.

De kans om een bloedstolsel te krijgen is groter als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn die dit risico verhogen (zie rubriek 2 voor meer informatie over de omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en de symptomen van een bloedstolsel)

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder vermelde aandoeningen heeft. Als u een of meer van de hieronder vermelde aandoeningen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welke andere vorm van anticonceptie geschikter is voor u.

• U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van de benen (diepe veneuze trombose, DVT), de longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad
• U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden
• U heeft een ernstige leveraandoening
• U heeft borstkanker of een andere kwaadaardige tumor die gevoelig is voor vrouwelijke geslachtshormonen
• U heeft onverklaarde vaginale bloedingen
• U bent zwanger of denkt dat u zwanger bent.

Gewoonlijke posologie

• De tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven
• 1 tablet/dag innemen gedurende 21 opeenvolgende dagen
• De volgende strip beginnen na een interval van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur

• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Een barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan
• Geen bijkomende maatregelen nodig indien de tabletten de vorige 7 dagen correct ingenomen werden, anders barrièremethode gebruiken gedurende 7 dagen
• Ofwel het vergeten tablet innemen en normaal verdergaan en de volgende strip beginnen zodra de huidige leeg is, zonder onderbrekingsweek
• Ofwel onmiddellijk een onderbrekingsweek inlassen, startend op de dag dat het eerste tablet vergeten was
• Wanneer de vrouw 7 dagen voor het eerste vergeten tablet alle dragees correct heeft ingenomen, zijn geen bijkomende maatregelen nodig. Anders moet de eerste methode gekozen worden en moet gedurende 7 dagen een barrièremethode gebruikt worden

CNK	2612414
Organisaties	Gedeon Richter Benelux
Merken	Mithra
Breedte	38 mm
Lengte	132 mm
Diepte	55 mm
Hoeveelheid verpakking	6
Actieve ingrediënten	desogestrel, ethinylestradiol
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter