Lansoprazole EG 15 Mg Caps 56 X 15 Mg

De werkzame stof in Lansoprazole EG is lanzoprazol, een protonpompremmer.

• Duodenum- en maagulcera
• Eradicatie van Helicobacter pylori (H. pylori), in combinatie met een geschikte antibioticumtherapie voor de behandeling van H. pylori-geassocieerde ulcera
• NSAID-geassocieerde benigne maag-en duodenumulcera bij patiënten die een doorlopende NSAID-behandeling vereisen
• Profylaxe van NSAID-geassocieerde maag- en duodenumulcera bij risicopatiënten die een doorlopende therapie vereisen (leeftijd > 65 of geschiedenis van maag- of duodenumulcus)
• Refluxoesofagitis
• Profylaxe van refluxoesofagitis
• Symptomatische gastro-oesofageale reflux-ziekte
• Zollinger-Ellison syndroom

• De werkzame stof is lansoprazol.
• De andere stoffen in Lansoprazole EG zijn maïszetmeel, sucrose, natriumlaurylsulfaat, meglumine, mannitol, hypromellose, macrogol 6000, talk, polysorbaat 80, titaandioxide (E171) en methacrylzuur/ethylacrylaat copolymeer, 1:1, spreiding 30%. De capsuleomhulling bevat gelatine en de volgende kleuren: 15 mg capsule: titaandioxide (E171) en chinolinegeel (E104).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Lansoprazole EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gelieve in het bijzonder uw arts of apotheker te waarschuwen indien u geneesmiddelen inneemt die één van de volgende actieve bestanddelen bevat. Lansoprazole EG kan immers het effect van deze geneesmiddelen beïnvloeden.

• hiv-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir (gebruikt voor de behandeling van hiv)

• methotrexaat (gebruikt om auto-immuunziekten en kanker te behandelen).

• ketoconazol, itraconazol, rifampicine (voor de behandeling van infecties)

• digoxine (voor de behandeling van hartproblemen)

• warfarine (gebruikt om bloedstolsels te behandelen)

• theofylline (voor de behandeling van astma)

• tacrolimus (voor de preventie van afstoting na transplantatie)

• fluvoxamine (voor de behandeling van depressies en andere psychiatrische ziekten)

• antacida (voor de behandeling van overtollig maagsap of oprisping van maagzuur)

• sucralfaat (voor de behandeling van zweren)

• St-Janskruid (Hypericum perforatum) (voor de behandeling van lichte depressies)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Lansoprazole EG en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt

 roodachtige, niet verheven, doelachtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, afschilfering van de huid, zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse)

 wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of drugovergevoeligheidssyndroom)

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

• hoofdpijn, duizeligheid

• diarree, verstopping, maagpijn, misselijkheid of braken, winderigheid, droge of pijnlijke mond of keel

• huiduitslag, jeuk

• wijzigingen in leverfunctiewaarden

• vermoeidheid

• benigne poliepen in de maag

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

• depressie

• gewrichts- of spierpijn

• vochtophoping of zwelling

• veranderingen van het aantal bloedcellen

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• koorts

• rusteloosheid, sufheid, verwarring, hallucinaties, slapeloosheid, zichtstoornissen, duizeligheid (vertigo)

• smaakveranderingen, verminderde eetlust, ontsteking van uw tong (glossitis)

• huidreacties zoals branderig of prikkend gevoel onder de huid, blauwe plekken, rood worden en overmatig zweten

• gevoeligheid voor licht

• haarverlies

• kriebelig gevoel op de huid (paresthesie), beven

• anemie (bleekheid)

• nierproblemen

• alvleesklierontsteking

• leverontsteking (te zien aan gele huid of ogen)

• zwelling van de borsten bij de man, impotentie

• candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of slijmvliezen aantasten)

• angio-oedeem. U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen indien u symptomen ondervindt van angio-oedeem, zoals gezwollen gezicht, tong of keelholte, slikmoeilijkheden, netelroos en ademhalingsproblemen.

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

• ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder shock. Symptomen van een overgevoeligheidsreactie kunnen zijn: koorts, uitslag, zwelling en soms bloeddrukdaling

• mondontsteking (stomatitis)

• darmontsteking (colitis)

• veranderingen van de testwaarden zoals die van natrium, cholesterol en triglyceriden

• zeer ernstige huidreacties met roodheid, blaarvorming, ernstige ontsteking en afsterven van de huid

• zeer zelden kan Lansoprazole EG het aantal witte bloedcellen verminderen en uw weerstand tegen infecties kan verminderd zijn. Indien u een infectie heeft met symptomen als koorts en ernstige achteruitgang van uw algemene conditie, of koorts met lokale infectiesymptomen zoals pijnlijke keel/keelholte/mond of problemen met het urineren, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen. Er zal een bloedtest afgenomen worden om een mogelijke vermindering van de witte bloedcellen (agranulocytose) na te gaan.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• als u meer dan 3 maanden behandeld wordt met Lansoprazole EG, kunnen de magnesiumgehaltes in uw bloed verlagen. Lage magnesiumgehaltes kunnen waargenomen worden onder de vorm van vermoeidheid, onvrijwillige spiercontracties, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, versnelde hartslag. Als u één van deze symptomen krijgt, informeer dan onmiddellijk uw arts. Lage magnesiumgehaltes kunnen ook leiden tot een vermindering van kalium- of calciumgehaltes in het bloed. Uw arts kan beslissen regelmatig bloedtests uit te voeren om uw magnesiumgehalte te controleren.

• lage hoeveelheden van natrium in het bloed. Tot de vaak voorkomende symptomen behoren misselijkheid en braken, hoofdpijn, slaperigheid en vermoeidheid, verwardheid, spierzwakte of -spasmen, prikkelbaarheid, toevallen, coma.

• huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten (subacute cutane lupus erythematodes)

• Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische systemen (DRESS)

• visuele hallucinaties

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie : Website: www.eenbijwerkingmelden.be - E-mail: adr@fagg-afmps.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• U bent allergisch voor lansoprazole of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen

• 30 mg, 1 x per dag gedurende 2 tot 4 weken
• 30 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Behandeling: 30 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie: 15 tot 30 mg, 1 x per dag
• 2 x 30 mg per dag gedurende tenminste 7 dagen
• Behandelin
  • Gewoonlijke dosis: 30 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
  • Risicopatiënten of ulcera die moeilijk genezen: hogere dosering of langere behandeling
  • Preventie: 15 tot 30 mg, 1 x per dag
  • 15 of 30 mg per dag gedurende maximum 4 weken, ofwel verdere onderzoeken
  • Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
  • Maximale dosering: 180 mg per dag
  • Vanaf 120 mg per dag, de dosis over twee giften per dag spreiden

Toedieningswijze

• De capsules in hun geheel inslikken, met wat vloeistof
• De capsules mogen ook worden leeggemaakt, maar men mag niet op de korreltjes kauwen of ze pletten
• De dosis in één keer per dag innemen, 's morgens, minstens 30 minuten vóór de maaltijd, behalve bij de behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom en bij de uitroeiing van H. pylori