Pantogastrix Teva 20mg Maagsapresist Tabl 14x20mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?  U bent allergisch voor pantoprazol, soja, pindanoot of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.  U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv. omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)  U neemt hiv protease-inhibitoren zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van een hiv�infectie). Zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen". Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Spreek met uw arts of apotheker alvorens Pantogastrix 20mg in te nemen:  als u eerder continu behandeld werd voor zuurbranden of indigestie gedurende 4 of meer weken  als u ouder bent dan 55 jaar en dagelijks een middel tegen indigestie zonder voorschrift inneemt  als u ouder bent dan 55 jaar met elke nieuwe of recent veranderde refluxklachten  als u eerder een maagzweer of een maagoperatie heeft gehad  als u leverproblemen of geelzucht (geel worden van de huid of ogen) heeft  als u regelmatig uw arts bezoekt voor ernstige klachten of aandoeningen  als u een endoscopie of een ademtest genaamd een C-ureum test moet ondergaan.  als u ooit een huidreactie heeft gekregen na de behandeling met een geneesmiddel zoals Pantogastrix dat de hoeveelheid zuur die in uw maag wordt geproduceerd, vermindert.  als bij u een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet worden uitgevoerd.  als u tegelijk met pantoprazol hiv protease-inhibitoren gebruikt zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van hiv-infectie). Raadpleeg uw arts voor specifiek advies. Gebruik dit product niet langer dan 4 weken zonder uw arts te raadplegen. Als uw refluxklachten (brandend maagzuur of zure oprispingen) langer dan 2 weken aanhouden, raadpleeg dan uw arts, die beslist over de noodzaak van inname op lange termijn van dit geneesmiddel. Als u Pantogastrix gedurende langere periodes gebruikt, kan dit extra risico's met zich meebrengen, zoals:  verminderde opname van vitamine B12 en een tekort aan vitamine B12 als u al een lage Vitamine B12-voorraad heeft. Neem contact op met uw arts als u één van de volgende symptomen opmerkt, aangezien die kunnen wijzen op een vitamine B12 tekort: o extreme vermoeidheid of gebrek aan energie o gevoel van speldenprikken o pijnlijke of rode tong, mondzweren o spierzwakte o verstoord zicht o geheugenproblemen, verwardheid, depressie  fractuur van uw heup, pols of wervelkolom, vooral als u osteoporose (verminderde botdichtheid) hebt of als uw dokter u verteld heeft dat u risico loopt op osteoporose (bijv. als u steroïden neemt).  dalende magnesiumspiegels in uw bloed (mogelijke symptomen: vermoeidheid, onvrijwillige spiersamentrekkingen, desoriëntatie, convulsies, duizeligheid, verhoogde hartslag). Lage magnesiumgehaltes kunnen ook leiden tot een vermindering van kalium- of calciumgehaltes in het bloed. Raadpleeg uw arts als u dit product langer dan 4 weken gebruikt. Uw arts kan beslissen om regelmatig bloedonderzoeken te laten uitvoeren om uw magnesiumgehaltes op te volgen. Raadpleeg onmiddellijk uw arts, voor of na het innemen van dit geneesmiddel, als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt, want het kan een teken zijn van een andere, ernstigere aandoening:  onvrijwillig gewichtsverlies (niet in verband met een dieet of een sportprogramma)  braken, vooral als dit herhaaldelijk gebeurt  bloed braken; dit kan er uit zien als donker koffiegruis in uw braaksel  u ziet bloed in uw stoelgang; deze kan er zwart of teerachtig uit zien  moeilijkheden met slikken of pijn bij het slikken  u ziet er bleek uit en voelt zich zwak (anemie)  pijn in de borst  maagpijn  ernstige en/of blijvende diarree, want dit geneesmiddel werd in verband gebracht met een lichte verergering van infectieuze diarree.  als u een huiduitslag ontwikkelt, vooral op de plaatsen die aan de zon werden blootgesteld, waarschuw dan zo snel mogelijk uw arts, want misschien moet u de behandeling met Pantogastrix stopzetten. Denk eraan ook elk ander nadelig gevolg zoals gewrichtspijn te vermelden.  ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en erythema multiforme werden gerapporteerd bij de behandeling met pantoprazol. Stop het gebruik van pantoprazol en zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen opmerkt geassocieerd met deze huidreacties beschreven in rubriek 4. Uw arts kan besluiten dat u enkele testen nodig heeft. Als u een bloedtest moet ondergaan, vertel dan uw arts dat u dit geneesmiddel inneemt.

Pantogastrix 20 mg is geïndiceerd voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. zuurbranden, zuuroprispingen) bij volwassenen.

Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium sesquihydraat)

Hulpstoffen met bekend effect: Elke maagsapresistente tablet bevat 38,4 mg maltitol en 0,35 mg sojalecithine

• Kern van de tablet

maltitol (E965)

crospovidon type B

natriumcarmellose

natriumcarbonaat (E500)

calciumstearaat

• Buitenlaag van de tablet

poly(vinylalcohol)

talk (E553b)

titaandioxide (E171)

macrogol 3350

sojalecithine (E322)

ijzeroxide geel (E172)

natriumcarbonaat (E500)

methacryl-zuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1)

polysorbaat 80,

natriumlaurylsulfaat

triëthylcitraat (E1505)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Pantogastrix 20 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan, of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is mogelijk dat Pantogastrix 20 mg de goede werking van andere geneesmiddelen verhindert, in het bijzonder geneesmiddelen met één van de volgende werkzame stoffen:  hiv protease-inhibitoren zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van hiv-infecties). U mag Pantogastrix 20 mg niet gebruiken als u hiv protease-inhibitoren inneemt. Zie rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?".  ketoconazol (tegen schimmelinfecties).  warfarine en fenprocoumon (om bloed te verdunnen en klonters te voorkomen). Het is mogelijk dat u verdere bloedtesten nodig heeft  methotrexaat (gebruikt voor reumatoïde artritis, kanker en psoriasis). Indien u behandeld wordt met methotrexaat, kan uw arts vragen om de inname van Pantogastrix tijdelijk te stoppen omdat pantoprazol de hoeveelheid methotrexaat in uw bloed kan verhogen. Neem Pantogastrix 20 mg niet in met andere geneesmiddelen die het zuurgehalte dat in uw maag wordt geproduceerd, beperken, zoals een andere protonpompremmer (omeprazol, lansoprazol of rabeprazol) of een H2remmer (bv. ranitidine, famotidine). Zo nodig mag u Pantogastrix 20 mg echter wel innemen met zuurremmers (bv. magaldraat, alginezuur, natriumbicarbonaat, aluminiumhydroxide, magnesiumcarbonaat of combinaties hiervan).

Als u een specifieke urinetest (voor THC, tetrahydrocannabinol) moet ondergaan, bespreek dit dan met uw arts voordat u Pantogastrix inneemt.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of neem contact op met de spoeddienst van uw dichtstbijzijnde ziekenhuis, als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt. Stop onmiddellijk met het innemen van dit geneesmiddel, maar neem deze bijsluiter en/of de tabletten met u mee.

• Ernstige allergische reacties (frequentie zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 personen): allergische reacties, zogenaamde anafylactische reacties, anafylactisch shock en angio-oedeem. Typische symptomen zijn: opzwellen van het gezicht, de lippen, de mond, de tong en/of de keel, wat moeilijkheden met slikken of ademen kan veroorzaken, netelroos, ernstige duizeligheid met zeer snelle hartslag en hevig transpireren.

• Ernstige huidreacties (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): u kunt een of meer van de volgende bijwerkingen opmerken - huiduitslag met opzwellen, blaarvorming of vervellen van de huid, losse huid en bloeding rond de ogen, de neus, de mond of geslachtsorganen en snelle verslechtering van uw algemene gezondheid, of huiduitslag vooral op delen van de huid die aan licht/zon zijn blootgesteld. U kunt ook last krijgen van pijn in de gewrichten of griepachtige verschijnselen, koorts, opgezwollen lymfeklieren (bijv. in de oksel) en bloedonderzoek kan veranderingen aantonen van bepaalde witte bloedcellen of leverenzymen.

• roodachtige, vlakke, ringvormige of ronde plekken op de romp, vaak met een blaar in het midden, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus en op de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

• wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en opgezette lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom).

• Andere ernstige reacties (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): geel worden van de huid en de ogen (vanwege ernstige leverschade), of koorts, huiduitslag en vergrote nieren, soms met pijn bij het plassen, en lage rugpijn (ernstige nierontsteking), wat mogelijks kan leiden tot nierfalen.

Andere bijwerkingen zijn:

• Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen) Benigne poliepen in de maag.

U bent allergisch voor pantoprazol, soja, pindanoot of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U bent allergisch voor geneesmiddelen die andere protonpompremmers bevatten (bv. omeprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)

U neemt hiv protease-inhibitoren zoals atazanavir, nelfinavir (voor de behandeling van een hiv-infectie). Zie rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen".

Neem geen Pantogastrix 20 mg in tijdens de zwangerschap of de borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dosering

De aanbevolen dosis is 20 mg pantoprazol (één tablet) per dag.

Het kan nodig zijn om de tabletten 2 tot 3 opeenvolgende dagen in te nemen om verbetering van desymptomen te bereiken. Als de symptomen eenmaal zijn verlicht, kan de behandeling stopgezet worden.De behandeling mag niet langer dan 4 weken duren zonder een arts te consulteren.

Als er geen verlichting van de symptomen is binnen 2 weken van onophoudelijke behandeling, moet depatiënt geadviseerd worden om een arts te raadplegen.

• Speciale patiëntengroepen

Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten of bij patiënten met verstoorde nier- of leverfunctie.

• Pediatrische patiënten

Pantogastrix 20 mg wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar bijgebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.

Wijze van toediening

Pantogastrix 20 mg maagsapresistente tabletten mag niet gekauwd of geplet worden. Ze moeten heelingenomen worden met wat water voor een maaltijd.